Контроль якості mRNA

• 

  Головні учасники у контролі якості mRNA

  У процесі контролю якості mRNA задіяно багато різних білків, кожен з яких має конкретну функцію, подібно до продукту компанії Yaohai під назвою Виробництво рекомбінантного колагену III типу . Эксонуклеази — це ключовий клас цих белків. Ці белки відповідають за розкладання або знищення mRNA, яка не підходить для синтезу білків. Як перевірочні організми, вони забезпечують збереження лише найякіснішої mRNA. Одним із таких є RNA-зв'язувальні белки, які допомагають клітині визначати, яка mRNA корисна для створення білків, а яка ні.

• 

  Роль рибосом у моніторингу якості mRNA

  Рибосоми — це машини або роботи клітин, подібні до Мікробний клітинний субстрат для біологічних продуктів від Yaohai. Вони призначені для виконання основної роботи та з'єднання амінокислот у білки. Проте рибосоми мають ще одну функцію: вони колективно контролюють якість mRNA. Якщо mRNA не відповідає типу білка, який вона може кодувати, рибосоми можуть зупинитися і перестати працювати або від'єднатися від mRNA. Проте, зупинка рибосом призводить до тривалої паузи, яка відома як зупинка рибосом. Використовується для керування виробництвом білків, це головний спосіб, яким клітини перевіряють якість mRNA перед тим, як перетворювати її на білки.

• 

  Нащадки для патогенезу хвороб

  Аномалія у патології контролю якості mRNA може призвести до багатьох хвороб, так само як і в випадку Yaohai Виробництво Semaglutide за GMP . На сьогоднішній день багато хвороб пов'язано з дефектами контролю якості mRNA. Таким чином, деякі види раку, наприклад, певні типи лейкемії, пов'язано з мутаціями або змінами у протеїнах контролю якості mRNA. Проблеми контролю якості mRNA також пов'язані з іншими хворобами, такими як нейродегенеративні захворювання, наприклад, Alzheimer'a. Отже, знання всіх тонкощів контролю якості mRNA є ключовим для розробки лікувань цих хвороб, а також багатьох інших.

Why choose Yaohai Контроль якості mRNA?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та mRNA контролю якості. Yaohai BioPharma успішно пройшла огляд на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу щодо нашої системи якості GMP та виробничої бази. Крім того, ми успішно завершили перші сертифікаційні перевірки систем управління якістю ISO9001, системою екологічного управління ISO14001 та системою управління безпекою праці ISO45001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO у галузі мікробіальних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, які підходять для людини, ветеринарної медицини та управління якістю mRNA. Ми маємо найбільш сучасні технологічні платформи дослідньо-розробочих робіт (R&D) та виробництва, які охоплюють весь процес від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин до розробки процесів та методів, а також комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне надання найсучасніших розв'язків. Ми накопали велику кількість досвіду у біотехнологічній обробці мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам орієнтуватися у правилах та регуляціях Американської FDA, Європейської EMA, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених на основі mRNA Quality Control. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантні, пептиди гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитела ензими, плазмідна DNA MRNA, і багато іншого. Ми є фахівцями у багатьох мікроорганізмах, включаючи дрожжі екстраклітарне та інтраклітарне секрецію (доходять до 15г/Л) та бактерії інтраклітарна солюбільна та інклужн-боді (доходять до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на покращенні процесів, збільшенні виробництва продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що принесе ваш продукт на ринок швидше.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник контрольного якості mRNA біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі микробної ферментації. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням та маємо сильні можливості ДД та виробництва. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації за допомогою мікроорганізмів, а також дві лінії розфасування для флаконів, картриджів та попередньо наповнених шприців, доступні. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Об'єми розливу варіюються від 1мл до 25мл. Попередньо наповнені шприці або картриджі наповнюються еквівалентом 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, гарантує наявність стабільних клінічних пробір і комерційних продуктів. Великі молекули, що виробляються на нашому заводі, доступні для міжнародних поставок.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.