Виробництво фрагмента GLP-1

• Інноваційні технології синтезу фрагмента GLP-1.

  Наукова спільнота захоплена розробкою нових і покращених методів генерації цих фрагментів GLP-1. Тут з'явилася CRISPR, передова технологія, яку вони використовують для декількох інноваційних методів. CRISPR - це чудовий інструмент, який дозволяє вченим вирізати, видаляти та переписувати основну ДНК наших клітин; фактично, набір інструкцій щодо того, як повинні поводити себе клітини.

• Кроки до покращення видачі та чистоти фрагмента GLP-1.

  Тим не менш, це не найідеальніше для науковців робити кожен раз, коли виникає потреба у дослідженні нових фрагментів GLP-1. Зручний спосіб зробити це — використати малих бусинок, які прилипають тільки до місць, де знаходяться частинки GLP-1. Ці бусинки дозволяють науковцям відокремлювати фрагменти від всього іншого біологічного матеріалу... Бусинки висіюють весь 'сміття' і Plastic, а потім вони мають чистий потік фрагментів GLP-1 для вас, дами.

• Зв'язок виробництва фрагмента GLP-1 з досягненнями у лікуванні діабету.

  Цього тижня нове дослідження підтверджує ідею, що маленькі фрагменти GLP-1 можуть назавжди змінити лікування діабету. Углеводи складаються з цукрових молекул і тому грають значну роль у впливі на рівень глюкози в крові, а також у формуванні почуття насиченості; ці фрагменти можуть бути корисними для людей з діабетом. Це може стати переломним моментом у тому, як люди самостійно керують своїм діабетом, і, таким чином, змінити способ життя, що потенційно приведе до здорового життя.

Why choose Yaohai Виробництво фрагмента GLP-1?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених на основі фрагмента GLP-1. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінаційного типу, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК і багато іншого. Ми є фахівцями у багатьох видів мікроорганізмів, включаючи дрожжовий екстра- та інтраклілярний секреційний (доходять до 15г/Л) та бактеріальний інтраклілярний розчинний та інклужні тіла (доходять до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на покращенні процесів, збільшенні випуску продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що сприятиме швидшому виведенню вашого продукту на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка спеціалізується на виробництві фрагментів GLP-1, а також займається регуляторними справами. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів у регуляторних питаннях добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовану перевірку на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих можливостей. Крім того, ми успішно пройшли першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю, ISO14001 Системи управління навколишнім середовищем та ISO45001 Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві фрагментів GLP-1 CDMO. Наш головний акцент зроблено на виробництві мікробних вакцин та терапевтичних засобів для лікування тварин, людини та ветеринарного здоров'я. Ми маємо сучасні технологічні платформи ДЗ та виробництва, які охоплюють весь процес виробництва - від інженерингу мікробних штамів до обробки банків клітин та проектування методів, а також до клінічного та комерційного виробництва, щоб забезпечити успішне виконання найбільш передових розв'язань. Ми накопали велику кількість досвіду у галузі біопроцесів мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляціям, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм працювати з Australia TGA та China NMPA. За рахунок нашого досвіду та експертності ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у сфері мікробної ферментації. Ми створили передовий об'єкт, оснащений сучасними установками, а також маємо сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. Є п'ять ліній виробництва активних фармацевтичних речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення та закінчення для флаконів, картриджів та шприців з попередньо наповненими рідинами. Обсяги ферментації становлять 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до виробництва фрагмента GLP-1. Шприці чи картриджі з попередньо наповненими рідинами мають об'єм еквівалентний 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Молекулярні масивні продукти, що виробляються на нашому заводі, можуть бути доставлені у всі куточки світу.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.