Розробка процесу однообластинового антитіла (sdAb)

• 

  Нові методи вибору sdAb для покращення специфічності

  Яохай та його команда створили деякі дуже точні методи для екранування sdAbs. Вони не тільки надзвичайно специфічні, але, що важливіше, допомагають їм забезпечити безпеку sdAbs, розуміючи, що буде, а що ні, цілеспрямовано в організмі людини. Це Виробництво VHH Anti-EGFR за GMP забезпечить, що ліки будуть безпечними та ефективними для всіх, хто їх потребує.

• 

  Способи унормання вираження sdAb в різних хост-системах

  Вони навіть шукають типи клітин, які можуть виробляти sdAbs краще, ніж попередній екран. Це допомагає їм розробляти ще більше sdAbs, які можуть ефективно функціонувати в цілеспрямованих галузях. Це додастим до різноманітності клітин, які вони можуть екранувати для виробництва sdAbs, і покращить їхню фузію для виробництва більш ефективних sdAbs.

• 

  Досягнення в формулюванні sdAb для підвищеної стабільності та терміну придатності

  Як довго вони тримаються? А потім, що може зробити цей чоловік, з яким ви працювали, щоб вони були дуже стійкими, щоб у них був термін придатності на полиці. Найважливіше, що вони тримають ліки в такому місці, де вони залишаються ефективними протягом більшого періоду часу. І тримання Виробництво GMP Anti-HER3 VHH зберігається так уважно, що більше людей можуть отримати лік без боязні, що він перестане працювати.

Why choose Yaohai Розробка процесу однообластинового антитіла (sdAb)?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Розробка процесу Єдиного Доменового Антитіла (sdAb) є лідером серед CDMO для мікробіальних біологічних продуктів. Ми зосереджені на вакцинах та терапевтичних засобах, що виробляються шляхом мікробіальної технології, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи ДД та виробничі технології, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів і банків клітин, до розробки методів та процесів, а також комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. За часом ми накопичили велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікробів. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляторним вимогам, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм працювати з Australia TGA та China NMPA. Наш професійний досвід та розширена практика дозволяють нам оперативно реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка враховує питання управління якістю та регуляційні аспекти. Ми розробили солідну систему управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP і регуляціям у всьому світі. Наша регуляційна команда має глибоке розуміння світових регуляційних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані процеси виробництва, а також продукцію високої якості, що відповідає рекомендаціям Американської FDA та Європейської EMA. Розробка процесу для однообластинних антитіл (sdAb) та регуляція за нормами Китаївського NMPA також задовольняються. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявний огляд, проведений акредитованою особою (QP) Європейського Союзу для перевірки нашої системи GMP та виробничих можливостей. Ми також пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma займається розробкою процесу однообластових антитіл (sdAb) в біологічних продуктах мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні розв'язки для ДД та виробництва, мінімізуючи ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінаційні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообластові антитіла, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми є експертами у кількох мікробних хостах, таких як дріжджі - екстрацелюлярні та інтрацелюлярні (доходність до 15 грам на літр), бактерії - періплазмічне секреційне виробництво та солубільні інклужні тіла (доходність до 10 г/л). Крім того, ми розробили платформу ферментування мікробів BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. У нас є досвід покращення виробничих процесів, що збільшує доходність та зменшує витрати. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми гарантуємо швидке та надійне виконання проектів, що сприяє швидшому виходу ваших продуктів на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біопродукції для розробки процесу однообластових антитіл (sdAb), є фахівцем у галузі мікробних ферментацій. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням та маємо сильні можливості ДБ та виробництва. П'ять ліній виробництва речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної очистки та ферментування, а також дві лінії наповнення флаконами та картриджами, а також префільованими шприцями, доступні за потрібним. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л і 2000Л. Об'єми наповнення варіюються від 1мл до 25мл. Префільовані шприці або картриджі наповнюються об'ємом 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає cGMP, гарантує стабільність клінічних зразків та комерційних продуктів. Великі молекули, що виробляються на нашому заводі, доступні для міжнародної доставки.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.