Гемофілія — це рідка хвороба, яка змінює спосіб, як наша кров утворює сгустки. Це означає, що люди з гемофілією можуть стикатися з серйозними труднощами, включаючи болі в суглобах і внутрішніми кривавими викидами. Їм необхідно надавати унікальні ліки, які називаються згустковими агентами, щоб уникнути чрезмірного кровотечі. Хоча ці ліки дуже ефективні, вони також можуть бути дуже дорогими та мати потенціал завдає шкоди, наприклад, інфекції та інші проблеми. Внаслідок цього, фахівці постійно шукають нові способи допомоги людям з гемофілією. Генна терапія та певні протеїни, які відомі як VHHs, або нанотіла, є одними з нових можливостей. Ці протеїни допомагають покращити здатність нашої крові утворювати сгустки. У Яохай, країні, повній відмінних вчених, деякі люди працюють без відпочинку, щоб створити нові анти-vWF VHHs.
Цей концепт може зробити значний внесок для людей з гемофілією. Антивнешні VHH створюються у лабораторії. Ці білки можуть пов'язуватися з vWF і заважати йому призводити до проблем, умовно захищаючи організм від негативної реакції. З іншого боку, VHH можуть бути меншими та простішими у виготовленні, ніж традиційні антитіла. Тому виробництво 3-валентного VHH може бути кращим варіантом для лікування.
Ученні Yaohai використовують різноманітні підходи для генерації анти-vWF VHH, які конкретно блокують функцію Виробництво триспецифічних VHH не впливаючи на інші компоненти кровяного згустування. Іноді вони досягають цього, надаючи унікальний гуманізований vWF верблюдам. Потім їх витягають із крові верблюдів. Верблюди дивовижні, деякі VHH добре працюють для певних цілей. Це означає, що коли ученні збирають VHH, вони можуть їх модифікувати, щоб зробити їх ще ефективнішими.
Науковці використали інший метод, так звані бібліотеки фажового дисплея. Тому в них є бібліотека VHH, пов'язаних з маленькими вірусами, які називаються бактеріофагами. Таким чином, науковці можуть вибирати VHH, які зв'язуються з певними регіонами vWF. Після ізолювання та характеристики цих Виробництво Anti-HER2 VHH , потім ліки оцінюються на безпеку та ефективність. Команда Yaohai також працює з іншими дослідницькими групами та компаніями для виявлення додаткових VHH та оцінки їхньої активності у моделях тварин з гемофілією. Ця колаборація є важливою для поглиблення досліджень.
У недавньому дослідженні вченим вдалося визначити одне з найпотужніших проти-vWF VHH і назвали його VHH-33. VHH-33 здатний ефективно тормозити процес аглутінації тромбоцитів, спричинений vWF. У лабораторних умовах та на мишках з гемофілією A він також допомагав розсолоджувати кров'які групи, при цьому буваючи відносно безпечним для організму — це найближче до першості успіху, який можна очікувати при тестуванні терапій. Справді, щоб зрозуміти, як VHH-33 зупиняє vWF і запобігає його проблемам, дослідники детальніше вивчали VHH-33.
Також існують інші наукові групи по всьому світу, які проводять важливу роботу у цій галузі. Наприклад, одна команда в Німеччині створила мишок, які розпізнають важливий фрагмент of Біспеціфічний VHH Produ c т я o н (що є ключовим для його зв'язування з тромбоцитами) [21]. Одне з VHH, які вони отримали, L318, було особливо ефективним у запобіганні того, щоб vWF не виходило з ладу, не викликуючи інших проблем у кроликах.
Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, що інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувні процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам виробництва Anti-vWF VHH Production та Європейської ЕМА. Вимоги Австралійського ТГА та Китайського НМПА також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональну перевірку, проведенню кваліфікованим особою (QP) Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничих місць. Ми також завершили початкові сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління середовищем ISO14001.
Виробництво Anti-vWF VHH - це компанія з топ-10 біотехнологічних підприємств, яка спеціалізується на мікробіологічній ферментації. Ми створили сучасний об'єкт із сильними можливостями ДД та сучасними виробничими об'єктами. П'ять виробничих ліній для лікарських засобів за стандартами GMP для мікробіологічної очистки та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення флаконів та картриджів та передньо заповнених иголок доступні. Масштаби ферментації, які доступні, становлять 100л, 500л, 1000л, до 2000л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації для передньо заповнених шприців та картриджів покривають діапазон від 1-3мл. Виробничий цех відповідає стандартам cGMP, що гарантує стабільне забезпечення комерційною продукцією та клінічними вибірами. Наш завод виробляє великі молекули, які постачаються у всьому світі.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус — це виробництво Anti-vWF VHH та лікарських засобів для лікування домашніх улюбленців, людського та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесів та методів, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне реалізацію інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних препаратів, що витворюються за допомогою мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розв'язки для ДМ та виробництва, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні вакцини на основі підодинок, виробництво Anti-vWF VHH, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна DNA, mRNA та інші. Ми є експертами у галузі різноманітних мікроорганізмів, включаючи екстраклітарне та інтраклітарне секреційне виробництво за допомогою дріжджів (доходять до видачі до 15г/Л) та інтраклітарне солюбільне бактеріальне виробництво та включення тіл (доходять до видачі до 10г/Л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є досвід поліпшення виробничих процесів, що сприяє збільшенню видачі та зменшенню витрат. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми гарантуємо своєчасне та якісне виконання проектів, швидше виводячи ваші продукти на ринок.