Yaohan: Ми важко працюємо над створенням нового типу антитіл, які є триспецифічними антитілами VHH. Деякі з цих спеціальних антитіл інженеруються для нас, щоб тепер мати більш потужне зброю проти хвороб. Це захопливо, тому що вони мають потенціал змінити те, як ми підходимо до багатьох хвороб, і зробити різницю у медицинських наслідках для багатьох. Як триспецифічні В антитіла VHH три таких домени VHH упорядковані. Домени VHH є маленькими фрагментами антитіл, які мають значні властивості від верблюжих тварин. Ці домени VHH настільки потужні, тому що вони можуть зв'язуватися з бажаними цілями у нашому organism. Здається, точність, за яку вони відомі, справді підходить для того, щоб бути чудовим інструментом у бою або лікуванні хвороб, шляхом селективного контролю над тим, які клітини або патогени будуть цільовими.
Елементи VHH вводяться до вірусів за допомогою технології фажного дисплея. З цими частинами VHH всередині вірусів дослідники потім можуть визначити, які з них мають афінітет до певних цілей у тілі. Цей процес повторюється багато разів, що дозволяє їм знайти та вибрати елітні триспецифічні антитіла VHH для подальшого використання. Yaohan , поки що, знайшов хороший метод виробництва великої кількості триспецифічних антитіл VHH. Це означає, що вони здатні створювати громадну різноманітність таких потужних і безпечних антитіл, придатних для використання як у людях, так і в тваринах. Масштаб важливий через необхідність виробництва великого числа антитіл, щоб вони були доступні для лікувань.
Це ілюструє гнучність створення триспецифічних антитіл VHH і потенціал, який вона має для розробки антитіл. З деякими додатковими прийомами, які дослідники застосовують до властивостей VHH, ці антитіла справді можуть виконувати кілька завдань одночасно. Це важливо, оскільки це говорить про те, що одне антитіло може лікувати кілька симптомів.
Це могло б мати всілякі застосування в медичні застосування. Надії здаються реалістичними: воно може революціонувати наші підходи до раку, сепсису та інших опустошувальних хвороб. Взяті з імунної системи лам, нові триспецифічні антитіла VHH можуть атакувати кілька ракових клітин одночасно та зупиняти різні види вірусів, що представляє перспективний варіант для охорони здоров'я.
Цей виробництво створення багатofункціональних антитіл VHH компанією Yaohan є надзвичайно ефективним і гладким. Дослідники зможуть інженерити та тестувати антитіла, використовуючи правильну технологію фажного дисплею, що є ключовим кроком у такому швидко розвиваючомуся полі медичних досліджень. Їхній унікальний спосіб створення таких антитіл означає, що вони виробляються у великому об'ємі без втрат якості.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розв'язки РД, а також послуги з виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підоділки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та виробництво триспецифічного VHH. Ми є спеціалістами у багатьох мікроорганізмах, таких як дрожжевий екстра- та інтраклітинний секреція (доходять до 15г/Л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільність, та інклужні тіла (доходять до 10г/Л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є досвід покращення виробничих процесів, що збільшує виробництво та зменшує витрати. Ми маємо високопродуктивну технічну команду, щоб забезпечити своєчасне та високоякісне завершення проектів. Це допомагає нам швидше вивести вашу унікальну продукцію на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, виробник триспецифічних VHH, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням та маємо сильні можливості ДБ та виробництва. П'ять ліній виробництва речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної очистки та ферментації, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів, а також попередньо наповнених шприців, доступні за потрібним. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Об'єми наповнення варіюються від 1мл до 25мл. Шприці чи картриджі попередньо наповнені мають об'єм від 1-3мл. Наше виробниче забезпечення cGMP гарантує стабільні клінічні зразки та комерційні продукти. Великі молекули, що виробляються на нашому заводі, доступні для міжнародної доставки.
Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, інтегрує питання якості та регуляторики. У нас є система якості, яка повністю відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних питань має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми можемо гарантувати прослідковність виробничих процедур та продукцію високої якості, яка відповідає регуляціям Американської FDA, виробництву триспецифічного VHH, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктову перевірку, проведenu кваліфікованим особистимсом (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничої бази. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіальних біологічних продуктів. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. Ми маємо платформи для дослідження та розробки триспецифічного VHH, а також технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки штамів мікробіальних клітин, методів та процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішну реалізацію передових розв'язань. Ми отримали велику кількість досвіду у біотехнологічній обробці мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам у навігації через законодавство США FDA, ЄС EMA, Австралії TGA та Китаю NMPA. Наш професійний досвід та широкі знання дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спрямовані послуги CDMO.