Виробництво GMP Anti-HER3 VHH

• 

  Відповідання високим стандартам якості за допомогою виробництва GMP Anti-HER3 VHH

  Оскільки Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH має бути як безпечним для пацієнтів, так і ефективним у лікуванні раку, вченим потрібно дотримуватися надзвичайно строгих регуляцій. Це головні правила та регуляції, які називаються правилами доброзволного виробництва (GMP) – Good Manufacturing Practice. Ці етапи контролю призначені для забезпечення виробництва GMP anti-HER3 VHHs у чистому та безпечному середовищі. Це дуже важливо, оскільки будь-яка забрудненість або зNeillення може зробити ліки небезпечними для людської споживчої та може завадити нормальній роботі медикаменту.

  
  

• 

  Ефективне виробництво Anti-HER3 VHH за допомогою технології GMP

  Виробництво Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH є складним і багатоетапним процесом. По-перше, вченим потрібно модифікувати певні клітини, щоб вони виробляли ці VHH. Потім, коли ці клітини готові, їх переміщують до біореактора. В цьому біореакторі клітини будуть рости та виробляти VHH. Після виготовлення VHH проходять додатковий етап, який називається очищенням. Це включає відділення зайвих частин та переробку решти для зберігання лише VHH. І, нарешті, VHH уважно розливаються по маленьких баночках — ми називаємо їх флаконами — щоб їх можна було використовувати для лікування пацієнтів з раком.

   

  
  

• 

  Майбутнє лікування раку за допомогою виробництва GMP Anti-HER3 VHH

  Відкриття Яохая GMP GLP-1GIP Tirzepatide API є лише першим кроком у розвитку нової ери ефективнішого і менш токсичного лікування раку. Науковці завжди шукають нові способи, щоб допомогти нам отримувати кращі методи лікування та ліки. Можливо, навіть колись знайдуть ефективне лікування, що полегшить життя тих, хто страждає від цієї хвороби.

   

  
  

Why choose Yaohai Виробництво GMP Anti-HER3 VHH?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених із микробів. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінантні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитіла, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах микробів, таких як дріжджі (екстраклітичне та інтраклітичне секреційне виробництво, дохідність до 15г/Л), бактерії (інтраклітична солюбільність та інклูзійні тіла, дохідність до 10г/Л). Також ми створили систему ферментного виробництва BSL-2 для створення GMP Anti-HER3 VHH Production vaccines. Ми є експертами у оптимізації виробничих процесів, збільшенні дохідності та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів, що дозволяє нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів з першого десятка, є експертом у галузі мікробної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та сильні можливості дослідньо-розробочого виробництва. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії розливу для флаконів та картриджів і передзамічених шприців доступні для використання. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до GMP виробництва Anti-HER3 VHH. Специфікація розливу для флаконів становить від 1мл до 25мл. Специфікація розливу для передзамічених картриджів чи шприців становить від 1мл до 3мл. Виробничий цех відповідає cGMP стандартам і забезпечує стабільну поставку комерційних та клінічних проб. Наше виробниче об'єднання виготовляє великі молекули, які надсилаються у всьому світі.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній Microbial CDMO, інтегрує питання якості та регуляторики. У нас є система якості, яка повністю відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних питань має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми можемо гарантувати просувані процедури виробництва та продукти високої якості, які відповідають регуляціям US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Production, Австралія TGA та Китай NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений кваліфікованим особистим осібкою (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та місця виробництва. Також ми пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO в галузі мікробних біологічних продуктів, має головний офіс у провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для людини, ветеринарної медицини та управління виробництвом GMP Anti-HER3 VHH. У нас є найбільш сучасні технологічні платформи досліджень та виробництва, які охоплюють весь процес від інженерії мікробних штамів, банків клітин та розробки процесів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне надання найновіших розв'язків. Ми накопичили велику кількість досвіду у біотехнологічній обробці мікробних клітин. Ми виконали більше 200 проектів по всьому світі та допомогли нашим клієнтам орієнтуватися у правилах та регуляціях Американської FDA, Європейської EMA, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.