Розробка та виробництво мікробних біоподібних

• 

  Роль технологій у біоподібних продуктах мікрозжиттєвого походження

  Мікробіальні біоподібні та технології. Сучасні машини та інструменти, які використовує Yoahai, допомагають створювати ці ключові ліки, так само, як і продукт Yaohai під назвою Виробництво GMP Anti-CD8 VHH . Біореактор є одним із головних інструментів, які вони використовують. Живим клітинам необхідно зростати та виробляти ці складні молекули, які потім входять до біозагальників; це машина, яка підтримує цей процес. Комп'ютери також дуже корисні, не тільки біореактори. Вони дозволяють науковцям переглядати та отримувати інсайти про те, як покращити ці ліки. Введіть технологію, яка робить біозагальніки доступнішими для пацієнтів?

• 

  Створення довіри пацієнтів до розробки біоподібних продуктів мікрозжиттєвого походження

  Пацієнти повинні мати впевненість у безпеці та ефективності біозагальників, які вони приймають, адже в кінцевому підсумку це їхнє здоров'я, ідентичне до Тестування банку клітин E. coli розроблена компанією Yaohai. Тож вона дотримується дуже строгих правил та узгоджень, щоб здобути довіру. Ці узгодження забезпечують безпеку пацієнтів, які лікуються біоподібними препаратами. Перша річ, яку слід зрозуміти про біоподібні ліки, це те, що вони пройшли велику кількість тестувань, щоб переконатися, що вони працюють так само, як оригінальні ліки. Це робиться частково для того, щоб переконатися, що вони безпечні і придатні для всіх. Одна з проблем, які можуть стикнутися покупці при пошуку олій CBD, це якість, але Yaohai присвячена забезпеченню того, щоб всі їхні продукти були на 100% безпечними та ефективними для покупки, поступово додаючи їх також як продукти, одобрений лікарями, що будує довіру та повторні замовлення на їхні ліки.

• 

  Виклики та можливості у виробництві біоподібних продуктів мікрозжиттєвого походження

  Створення біоподібних препаратів для мікроорганізмів - це процес, який надає як викликів, так і можливостей, подібно до продукту Yaohai Виробництво GMP Anti-CD8 VHH одним із найбільших викликів є те, що для розробки цих дуже складних ліків потрібно багато часу та грошей. Коли йде мова про біоподібні препарати, то перш ніж почати їх виробництво, необхідно знати все про їх функціонування, тому ученні повинні провести дослідження, щоб зрозуміти, як працює біоподібний препарат. Цей процес дослідження може тривати багато років і відбувається дуже обережно. Незважаючи на це, виробництво бактеріальних біоподібних препаратів має багато переваг. Той, хто виробляє такі препарати, наприклад Yaohai, був би вважався їх пацієнтами захисником життя. Біоподібні препарати також можуть знизити загальну вартість лікарств, роблячи довгострокові лікування доступнішими для пацієнтів.

Why choose Yaohai Розробка та виробництво мікробних біоподібних?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка інтегрує управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам розробки та виробництва біоподібних мікробіологічних продуктів та ЕО EMA. Вимоги Австралійської TGA та Китайської NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений осібкою, кваліфікованою у Європейському Союзі (QP), щоб перевірити нашу систему GMP та виробничий об'єкт. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних препаратів, що походять із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані розв'язки РД та виробництво, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінаційні підодинкові вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на декількох типах мікроорганізмів, таких як дріжджі - внутрішня та зовнішня секреція (доходять до 15г/л) та бактерії - внутрішньорозчинні та включення тіла (доходять до 10г/л). Також ми створили систему ферментного виробництва для розробки та виробництва бактеріальних вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні видачі та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми гарантуємо своєчасне та якісне виконання проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер у розробці та виробництві біоподібних продуктів на базі мікроорганізмів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є сучасні науково-дослідні та виробничі технологічні платформи, які охоплюють весь процес: від інженерного проектування мікроорганізмів, банків клітин, розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, щоб забезпечити успішне надання найсучасніших розв'язків. Ми набули величезного досвіду у галузі біотехнологічної обробки мікроорганізмів. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам виконувати регуляційні вимоги, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм з австралійським TGA та китайським NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біоподібних продуктів на базі мікрозаступників, є фахівцем у галузі мікроорганізмів. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням і маємо сильні можливості дослідньої розробки (R&D) та виробництва. П'ять ліній виробництва речовин, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментування мікроорганізмів, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів, а також префільованих шприців, доступні за потреби. Масштаби ферментування варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л, аж до 2000Л. Об'єми наповнення варіюються від 1мл до 25мл. Префільовані шприці або картриджі наповнюються об'ємом 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає cGMP, гарантує стабільність клінічних зразків та комерційних продуктів. Великі молекули, що виготовляються на нашому підприємстві, доступні для міжнародних поставок.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.