Виробництво фрагмента scFv за GMP

• 

  Спеціалізовані розв'язки для різних застосувань

  Розуміємо, що нашим користувачам потрібен фрагмент scFv GMP для різних застосувань. Навіть маючи найкращі наміри, неможливо точно знати, що кожен клієнт бажає; клієнти — це окремі особи, і їхні потреби можуть варіювати дуже суттєво. Тому рішення, які ми пропонуємо, є спрямованими на конкретні задачі і можуть використовуватися для великої кількості цілей, включаючи дослідження, вивчення, клінічні спроби тощо. Ми спілкуємося з нашими клієнтами і дізнаємося, що їм найбільше потрібно. Якщо ми лише достатньо добре слухаємо їхні запити, відповіді часто стають очевидними для наших клієнтів. Наша мета — співпрацювати з нашими клієнтами і реалізувати їхні найкращі інтереси у кожній транзакції.

• 

  Сучасні технології для підвищеної видачі та чистоти

  Yaohai використовується в передових технологіях, застосовуючи професійні знання до виробництва Процес виробництва антигена GMP HEV з ультра-високою чистотою. Ми використовуємо різні типи технологій для досягнення цього, гібридому з системою фажемід, технологія дисплея фажу тощо. Ми перевіряємо чистоту та ефективність кожного партії, яку виготовляємо, у нашій сучасній лабораторії за допомогою спеціалізованого обладнання. Таким чином ми можемо переконатися, що наші клієнти отримують найкращу якість.

• 

  Досвід у сфері дотримання GMP та регуляторних вимог

  Необхідно виробляти Виробництво GMP HTLV Антегена враховуючи правила якості та безпеки. У нього є команда експертів, які добре ознайомлені з необхідними законами та регуляціями, які керують всім процесом. Вони навчені та мають великий досвід у забезпеченні виконання всіх необхідних стандартів. Ми ставимо собі ціль впровадити це у кожну частину нашого процесу виробництва. Це не тільки забезпечує безпечність наших продуктів, але й їх високу якість.

Why choose Yaohai Виробництво фрагмента scFv за GMP?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіальних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для управління здоров'ям домашніх улюбленців, людей та тварин. Ми маємо сучасні технологічні платформи дослідньої розробки та виробництва, які охоплюють весь процес, від інженерного проектування мікробіальних шляхів, банків клітин, проектування процесу та методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне надходження найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули великої експертизи у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщівати Australia TGA та China NMPA. Наша професійна знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати послуги CDMO виробництва фрагмента scFv за GMP.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma — це одна з топ-10 біотехнологічних компаній, яка спеціалізується на виробництві фрагмента scFv за стандартами GMP. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями дослідньо-розробочого відділу та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин лікарських продуктів відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів, а також префільнених шприців доступні безперебійно. Масштаб ферментації варіюється від 100 до 2000 літрів. Об'єм наповнення знаходиться в діапазоні від 1мл до 25мл. Префільнені шприці або картриджі наповнюються об'ємом 3 до 3.5мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційних продуктів. Наше виробниче підприємство виготовляє великі молекули, які експортується у всі кути світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані розв'язки РД та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як виробництво фрагмента scFv за GMP (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на кількох мікробних хостах, включаючи дрожжові екстрацелюлярні та інтрацелюлярні (доходять до 15 г/л) бактерії періплазматичного секретування, солубільної інтрацелюлярної та включення тіл (доходять до 10 грам/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на покращенні процесів, збільшенні виробничих показників, а також зменшенні вартості виробництва. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне завершення проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Виробництво фрагмента scFv за GMP — це одна з топ-10 бактеріальних CDMO, яка враховує контролю якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам та нормам GMP у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Австралія TGA та Китай NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою особою (QP) від Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничої бази. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001, Системи управління середовищем ISO14001 та Системи управління безпекою праці ISO45001.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Виробництво пласмідної ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Виробництво Semaglutide за GMP
• GMP Виробництво вакцини на основі вірусоподібних частинок (VLP)
• Виробництво GMP Anti-CD8 VHH
• Виробництво VHH Anti-EGFR за GMP
• Виробництво GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Виробництво фрагмента scFv за GMP
• Виробництво фрагмента VHH GMP
• Виробництво рекомбінантного фрагмента MEPE

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.