GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Як синтезується діюча речовина Тірзепатіду для відповідання вимогам GMP

  Виробництво діючої речовини Тірзепатіду включає серію хімічних реакцій, які повинні бути виконані науковцями. Цей процес називається синтезом. Приготування Тірзепатіду у лабораторії не є простим; потрібно зробити кілька коригувань незалежно від методу, щоб забезпечити його безпеку та правильне діяння у пацієнтів. Усі процедури відповідають принципам добропорядного виробництва. Цей етап гарантує чистий, рівномірний та привабливий кінцевий продукт. Кожен крок було створено для того, щоб забезпечити кінцеве лікидної, якому можуть довіряти лікарі та пацієнти.

• Роль GMP у забезпеченні якості та безпеки діючої речовини Тірзепатіду

  Правила доброго виробництва (Good Manufacturing Practice) є фактично законами, які визначають, як мають виготовлятися ліки. Використання цих правил необхідне для того, щоб забезпечити безпеку остаточного продукту та його достатню ефективність для споживання людьми. Сертифікація GMP гарантує, що запропонована діяльність повинна бути подібною та проводитися в згоді з узгодженнями EMA та US FDA, щоб API Тірцепатид, що виготовляється, відповідало базовим стандартам безпеки та якості. Таким чином, це безпечна додашка для людей з цукровим діабетом 2-го типу. Ці та інші регуляції дають виробникам можливість бути впевненими, що кожна партія лікарського засобу є такою ж ефективною та безпечною, як і попередні партії, що надає спокій як пацієнтам, які отримують ці медикаменти, так і лікарям, які їх прописують.

• Покращення догляду за діабетиками з розвитком API GIP-GIP Тірзепатіду

  Революційний новий лік для пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу під API Tirzepatide. Унікальна комбінація дії GLP-1 та GIP допомагає йому знижувати рівень цукру в крові способами, які недоступні іншим засобам. Це робить його потенційно можливим варіантом для діабетиків, які не можуть контролювати свій рівень цукру іншими ліками від діабету. Але це експериментальний лік, що ще має пройти клінічні спроби та бути затвердженим для загального використання. Критично важливо, оскільки саме вони визначають, чи безпечне це ліки і чи працює воно на широкому спектрі пацієнтів. Якщо спроби будуть успішними, Tirzepatide може запропонувати багатьом страждаючим від діабету більш ефективний спосіб контролювання хвороби у глобальному масштабі.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma — це компанія з біологічного сектору, що входить до топ-10, яка спеціалізується на GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Ми створили сучасний виробничий комплекс з міцними можливостями дослідньо-розробочого відділу та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної ферментації та очищення, а також дві лінії розливу та закінчення для флаконів та картриджів, а також префільнених шприців, доступні зараз. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Префільнені шприці або картриджі наповнюються в об'ємі 3 до 3,5 мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційної продукції. Наше виробниче підприємство виготовляє великі молекули, які експортується у всі кути світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні рішення в сфері ДД та послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як підодинкові вакцини, рекомбінаційні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на декількох мікроорганізмах, таких як дрожджі, екстракліюлярні та інтракліюлярні GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (доходність до 15г/Л) та інтракліюлярні розчинні бактерії та інклужні тіла (доходність до 10г/Л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на оптимізації процесів, збільшенні доходності продукту та зменшенні витрат. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка інтегрує системи управління якістю та регуляторні питання. Ми розробили надійну систему управління якістю, що відповідає поточним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані процеси виробництва, а також продукти високої якості, що відповідають вимогам US FDA та EU EMA. Стандарти GMP GLP-1GIP Tirzepatide API та китайський NMPA також задовольняються. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявний огляд, проведений акредитованою особою (QP) Європейського Союзу для перевірки нашої системи GMP та виробничих можливостей. Ми також пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Наш головний фокус зосереджений на виробництві мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для лікування тварин, людини та ветеринарного здоров'я. Ми маємо передові технологічні платформи РД та виробництва, які охоплюють весь процес виготовлення - від інженерного проектування мікробіальних штамів до обробки клітинних банків та розробки методів, а також клінічного та комерційного виробництва, щоб забезпечити успішне виконання найбільш сучасних розв'язків. Ми накопали велику кількість досвіду у біопроцесу мікробіальних технологій. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати нормативним вимогам, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися у регуляції Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.