Виробництво фрагмента VHH GMP

• 

  Виконання високих стандартів фармацевтичного виробництва

  При виготовленні ліків Yaohai забезпечує високі стандарти. Це означає, що вони перевіряють і детально записують все, що вони робили на всьому шляху. У нього є повна Виробництво Semaglutide за GMP система для забезпечення безпеки та ефективності ліків від виготовлення фрагмента VHH до вашої аптеки. Вони роблять все можливе, щоб зробити найкращий лікарський засіб.

• 

  Ефективне та витратне виробництво фрагмента VHH

  Що таке фрагмент VHH? Фрагменти VHH - це маленькі частинки у створенні ліків. Вони важливі, тому що виробляють антитіла, які борються з хворобами. Дяки своїй Виробництво GMP Anti-HER3 VHH дуже маленького розміру, ці тонкі частинки є дуже зручними матеріалами для лікувального лікування хвороб, оскільки вони можуть легко потрапити у клітини. Чим більше ми зможемо цього досягти за допомогою фрагментів, тим краще ліки.

• 

  Забезпечення безпеки та чистоти ваших біологічних продуктів

  На основі того, як вони генерують фрагменти VHH, було зроблено значний покращення, що економить час і гроші. Вони стараються використовувати найкраще обладнання та матеріали, щоб все було на високому рівні. Це Виробництво антигенів GMP CMV інформація допомагає їм тримати вартість низькою, але якісно воно добротне. Оскільки вони так добре виробляють їх, вони, насправді, можуть виконувати високоякісну роботу за мінімальну вартість для будь-кого, хто потребує.

Why choose Yaohai Виробництво фрагмента VHH GMP?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, включаючи GMP-виробництво фрагментів VHH для управління здоров'ям людини, тварин та домашніх улюбленців. У нас є найсучасніші платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва — від розробки мікробних штамів, банків клітин, розробки процесу і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми отримали великий досвід у біотехнологічній обробці мікробних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляційних процедури, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також глибоке розуміння дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит і надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та послуги виробництва, мінімізуючи можливі ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як субунітні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізмах, таких як дріжджі, екстрацелюлярні та інтраселюлярні GMP VHH фрагменти (доходять до 15г/л) та інтраселюлярні солюбільні бактерії та інклужн-боді (доходять до 10г/л). Також у нас є платформа ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на оптимізації процесів, збільшенні виробництва продукції та зменшенні витрат. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне завершення проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній з виробництва біологічних продуктів за стандартами GMP VHH фрагментів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, який має потужні можливості дослідньо-розробочого виробництва та передову інфраструктуру. П'ять ліній виробництва ліків, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії розливу у шприці, картриджі та префільному шприці доступні для використання. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 2000Л. Специфікація розливу для флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як вимоги до розливу префільних шприців чи картриджів знаходяться в діапазоні 1-3мл. Виробничий цех сертифікований за стандартами cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються на нашому об'єкті, доступні для доставки по всьому світу.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, що інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. Ми маємо систему управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP для виробництва фрагментів VHH та регуляційних норм по всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками, що допомагають прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо відслідковувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність усіх нормам Американської FDA та Європейської EMA. Австралійська TGA та Китайська NMPA також відповідають нашим стандартам. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку експертом (QP) Європейського Союзу для нашої системи GMP якості та місця виробництва. Ми також успішно пройшли першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю та ISO14001 Системи управління навколишнім середовищем.

Related product categories

• Виробництво фрагмента GLP-1
• Розробка Процесу Фрагмента Fab
• Виробництво фрагмента Fab за GMP
• Виробництво фрагмента scFv за GMP
• Виробництво фрагмента VHH GMP
• Виробництво рекомбінантного фрагмента MEPE
• Розробка процесу фрагмента ScFv

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.