Розробка Процесу Фрагмента Fab

• 

  Створення систем експресії фрагментів Fab для підвищеної видачі

  Зараз вони також використовують іншу технологію, яку називають "афінною очищенням". У цій техніці ми фіксуємо фрагмент Yaohai Fab на резині, що дозволяє очистити лише ті частини, які нам потрібні. Це зручна особливість, оскільки вона дозволяє нам швидко очистити фрагмент Fab, а це означає більш ефективний процес усього.

• 

  Інновації в характеристиці та контролі якості фрагментів Fab

  Вирощування правильних клітин — Для фрагмента Fab, коли ми вирощуємо клітина, це фактично відноситься до частинно-цілого відношення. Ці клітина повинні мати можливість виробляти велику кількість фрагмента Fab простим способом. На сьогодні проводиться більше досліджень для удосконалення цих клітин, включаючи експерименти під керівництвом учених, щоб ще більше покращити ефективність.

• 

  Застосування стратегій розробки процесу для покращення біодоступності фрагментів Fab

  Фрагмент Fab має бути правильного форми і розміру, коли ми його створюємо. Ця процедура відома як "характеризація". Також нам необхідно переконатися, що він чистий і безпечний для використання. Цей процес називається просто "контроль якості". Виробництво мутації GLP-1 науковці присвячують себе удосконаленню цих кроків для збільшення їхньої точності, щоб ми могли гарантувати високу чистоту фрагмента Fab.

Why choose Yaohai Розробка Процесу Фрагмента Fab?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Fab Fragment Process Development — це одна з топ-10 микробіальних CDMO, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та нормативам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо просліджувальність процесів виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою особою (QP) з Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничих споживчих об'єктів. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001, Системи управління середовищем ISO14001 та Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Розробка процесів фрагмента Fab має досвід у виробництві біологічних препаратів, які отримуються з мікрозорganізмів. Ми надаємо спрямовані розвитково-дослідні та виробничі рішення, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінаційні клітинні підодинки вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних мікрозорganізмах, таких як дрожжевий екстраклілярний та інтраклілярний секреція (доходність до 15г/л) та бактеріальна інтраклілярна солюбільність та включення тіл (доходність до 10г/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні доходності продукту та зменшенні вартості виробництва. За допомогою ефективної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній з розробки процесу фрагментів Fab біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями ДД та передовими інфраструктурними розвитками. П'ять ліній виробництва ліків за стандартами GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії для наповнення флаконів, картриджів та шприців доступні на початковому етапі. Масштаби ферментації варюються від 100л до 2000л. Специфікація наповнення флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення шприців або картриджів - в межах 1-3мл. Виробнича майстерня сертифікована за cGMP та пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються у нашому закладі, доступні для доставки у всьому світі.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для керування домашніми тваринами, людьми та розробка процесу фрагмента Fab. Ми оснащені сучасними платформами ДД та технологіями виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів та банків клітин, до розробки методів та процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надходження нових розв'язків. Протягом років ми накопичили велику кількість знань про мікробіальну біопроцесуючу індустрію. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляції, такі як ті, що стосуються US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм у навігації через Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо оперативно відповідати на вимоги ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво фрагмента GLP-1
• Виробництво мутації GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Виробництво пласмідної ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Виробництво Semaglutide за GMP
• Вакцина проти ВГС VLP
• Ферментація плазміди з високою видачою
• Процес високопродуктивного виробництва плазмідів
• Процес високопродуктивної ферментації інсуліну

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.