Виробництво мутації GLP-1

• Досягнення в галузі виробництва мутацій

  Тим не менш, ензим, який допомагає нам змінювати білки в цьому місці, був відкритий лише у 2014 році, і ученні все ще розробляють нові способи безпечного його використання для кращого лікування діабету. Серед багатьох нових методів, які вони спробовують, є техніка під назвою генетичне редагування. Це означає, що вони мають можливість редагувати ДНК клітин, щоб виробляти нові гормони, включаючи нові GLP-1. Для вирішення цієї проблеми ученні створюють більш потужні та триваліші мутації GLP-1. Причина, чому це має значення, полягає в тому, що якщо гормон GLP-1 може залишатися у вашому organism довше, це може зробити життя легшим для тих, хто має діабет, шляхом більш простого контролю рівня цукру в крові, не потрібно приймати таку велику кількість медикаментів або менш часто ін'єкувати собі інсулін.

• Перспективи терапії мутацією GLP-1

  Друга форма GLP-1 (GLP-1 R) використовується як терапія і може бути застосована у деяких людях з діабетом, що свідчить про потенціал її лікувального впливу. Часто сучасні методи лікування важко контролювати, і багато людей з діабетом не можуть підтримувати рівень цукру в крові в нормі. У новому дослідженні вченим вдалося виявити дві мутації, які можуть бути використані для створення повністю іншого, а потенційно більш ефективного підходу до лікування діабету за допомогою GLP-1. Інші дослідження показали, що люди, які отримують терапію GLP-1, можуть втратити вагу, що є ще одним чудовим перевагою для елігібних пацієнтів.

• Потенціяльні можливості виробництва мутації GLP-1

  Науковці виявляють нові можливості для адаптації терапії мутацією GLP-1, ще більш персоналізованої залежно від пацієнта, поки продовжують дослідження. Ведуться роботи над створенням мутацій GLP-1, які будуть залишатися у тілі ще довше. Наприклад, осіб із цукровим діабетом може знадобитися менше ін'єкцій або менше ліків для підтримки рівня цукру у крові. Знову ж таки, науковці захоплені розробкою нового напряму терапії, який не вимагатиме ін'єкцій. Прикладом є дослідження назального спрею або дермального пластура. Це може означати, що нові методи ін'єкцій спрощують щоденне керування рівнем цукру у крові для тих, хто має діабет, пропонуючи альтернативи традиційним ін'єкціям без використання иголок.

Why choose Yaohai Виробництво мутації GLP-1?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників продукції GLP-1 Мутація, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний комплекс з передовим обладнанням та міцними можливостями виробництва РД. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної очистки та ферментування, а також дві автоматизовані лінії наповнення флаконів, картриджів та попередньо наповнених шприців доступні зараз. Доступні масштаби ферментування варіюються від 100Л до 2000Л. Специфікації наповнення флаконів охоплюють 1мл - 25мл. Специфікації наповнення попередньо наповнених картриджів чи шприців знаходяться в діапазоні 1-3мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Наш завод виробляє великі молекули, які експортуються у всьому світі.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка спеціалізується на виробництві мутацій GLP-1, а також займається регуляторними справами. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів у регуляторних питаннях добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла обличеву перевірку від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих місць. Крім того, ми успішно пройшли першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю, ISO14001 Системи управління навколишнім середовищем та ISO45001 Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у галузі мікробіальних біологічних продуктів. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є платформи GLP-1 Мутаційного Виробництва для Дослідньо-Розробочих робіт, а також технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки клітин мікробіальних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішну реалізацію передових розв'язань. Ми отримали велику кількість досвіду у біотехнологічній обробці мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації законодавства від FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наш професійний досвід та широкі знання дозволяють нам оперативно реагувати на ринкові запити та надавати спрямовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних препаратів, що походять із мікроорганізмів. Ми пропонуємо залучені розв'язки РД та виробництва, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми працювали над різними модальностями, такими як рекомбінаційні вакцини на основі підодини, виробництво мутації GLP-1, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми є експертами у галузі різноманітних мікроорганізмів, включаючи екстрацелюлярну та інтракелюлярну секрецію дріжджів (доходження до 15г/л) та бактеріальне інтракелюлярне солюбільне виробництво та інклужні тіла (доходження до 10г/л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є досвід поліпшення виробничих процесів, що збільшує викиди та зменшує витрати. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне завершення проектів, швидше виводячи ваші продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.