Процес високопродуктивної ферментації інсуліну

• Майбутнє лікування діабету

  Це лише початок яскравої майбутньої у галузі цукрового недостатку, і все буде тільки покращуватися разом з розвитком технологій та з'явленням нових ідей на ринку. Це має потенціал для дослідників розробляти нові способи лікування цукрового недостатку. Це допоможе тим, хто страждає від цукрового недостатку, жити краще. Їм може бути легше справлятися з хворобою та мати більш здоровий спосіб життя.

• Інноваційні підходи до ферментації інсуліну для збільшення ефективності

  Серед нових досягнень у синтезі інсуліну є дуже перспективне, яке стосується певних бактерій. Це допомагає виробляти інсулін набагато швидше, ніж раніше, завдяки цим бактеріям. Такий підхід безперечно може перевернути лікування діабету. Чим швидше ми можемо виробляти інсулін, тим більше людей отримають необхідне лікування вчасно.

• Процес високопродуктивної ферментації

  Вони також мають нову техніку, яка відома як високопродуктивна ферментація. Цей процес дозволяє бактеріям виробляти ще більше інсуліну, ніж звично. Те, що ми називаємо "бактерії, які перетворюють цукор на інсулін", можуть збільшувати кількість виробленого інсуліну, коли умови навколо них покращуються. Оскільки ми виробляємо багато інсуліну одночасно, важливо виробляти ГРОМАДНІ об'єми, щоб лікувати всіх пацієнтів.

Why choose Yaohai Процес високопродуктивної ферментації інсуліну?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 високодохідних технологій ферментації інсуліну біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями ДД та передовими інфраструктурними розробками. П'ять ліній виробництва лікарських засобів за стандартами GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення флаконами, картриджами та попередньо наповненими шприцями доступні для використання. Масштаби ферментації варюються від 100Л до 2000Л. Специфікація наповнення флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення попередньо наповнених шприців чи картрижів знаходяться в діапазоні 1-3мл. Виробнича майстерня сертифікована за cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у галузі мікробіальних біологічних продуктів. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є платформи дослідження та розробки процесу ферментації інсуліну високої продуктивності, а також технології виготовлення, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки клітин мікробіальних штамів, методів та процесів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішну реалізацію передових рішень. Ми отримали велику кількість досвіду у біопроцесингу мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у розумінні законів від US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та розширений досвід дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати спрямовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних речовинах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спеціалізовані розробки та виробництво, мінімізуючи можливі ризики. Ми працювали з різними формами, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитіла ензими, плазмідну ДНК різні види mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи процес високої продуктивності ферментування інсуліну внутрішньою та зовнішньою секрецією (до 15г/л) та внутрішньо розчинні бактерії та інклужні тіла (до 10г/л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми є експертами у покращенні процесів, підвищенні продуктивності та зменшенні вартості виробництва. У нас є високопродуктивна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам Високоякісного Процесу Ферментації Інсуліну та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках, що допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність укладенням Американської FDA та Європейської EMA. Австралійська TGA та Китайська NMPA також відповідають стандартам. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявний аудит місцевої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи GMP якості та виробничого об'єкта. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління середовищем ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.