Виробництво GMP HTLV Антегена

• 

  Оптимізація ефективності виробництва антигена HTLV за GMP

  Yaohai відповідає вимогам FDA, а також іншим відраслевим нормативам, таким як WHO (Світова організація охорони здоров'я), разом з продукцією продукту Yaohai Усна продукція GLP-1 Агоніста . Тому ці регуляції встановлено для виробництва антигена HTLV за GMP у безпечних та етичних умовах. В кінці кінців, компанія забезпечує, що їхня технологія виробництва є максимально стійкою та безпечною як для людей, так і для середовища.

• 

  Виправлення регуляторних вимог для виробництва антигена HTLV за GMP

  Молекулярна біологія на основі рекомбінантної ДНА-технології (rDNA) є однією з найбільш захопливих розробок у виробництві антигена HTLV за GMP, так само як й Виробництво вакцини DNA вироблений Yaohai. Ця технологія не тільки дозволяє виробляти антиген HTLV за GMP у менш вірусних штамах, але й надасть вакцинаційні вектори з покращеними характеристиками безпеки. Оскільки велика перемога, що значить, що ризик у процесі виробництва буде набагато меншим для всіх, хто участвував.

• 

  Досягнення у методах виробництва антигена HTLV за GMP

  Ще конкретніше, тестування буде покращено за допомогою тестів, подібних до PCR, ідентичних продукту Yaohai Ферментація E. coli для виробництва ВЛП тестування ПЦР. Наше тестування ПЦР IMX виявляє навіть слабкі шлuni вирусу у кровi, що є надійною технікою, яка допомагає лікарям отримувати результати. Це важливо для швидкого та точного виявлення інфекцій, оскільки воно покращує лікування.

Why choose Yaohai Виробництво GMP HTLV Антегена?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній за виробництвом біологічних продуктів GMP HTLV Антиген, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасні установки з потужними можливостями ДР та передовими інфраструктурними розробками. П'ять ліній виробництва ліків, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення флаконами, картриджами та шприцами готові до використання. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 2000Л. Специфікація наповнення флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення шприців або картриджів передбачають об'єми від 1-3мл. Виробничий цех сертифікований за cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються у нашому центрі, доступні для доставки по всьому світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних препаратів, що походять із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані рішення в галузі НД та виробництва, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на декількох типах мікроорганізмів, таких як дріжджі — внутрішнє та зовнішнє секреційне виробництво (доходність до 15г/л) та бактерії — внутрішньоклітинна розчинна та включення тіла (доходність до 10г/л). Також ми створили систему ферментного виробництва GMP HTLV Антиген для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні доходності та зменшенні витрат на виробництво. Використовуючи сильну технологічну команду, ми гарантуємо своєчасне та якісне завершення проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Виробництво антигену HTLV за GMP — це одна з топ-10 бактеріальних CDMO, яка включає контролю якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає поточним стандартам GMP і нормам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо прослідковність виробничих процесів та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Австралія TGA та Китай NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовану перевірку на місці, проведенню кваліфікованим особистим осібом з Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничої бази. Також ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001, Системи управління середовищем ISO14001 та Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  GMP HTLV Antigen Manufacturing є лідером у сфері CDMO мікробіальних біологічних продуктів. Наш фокус зосереджений на вакцинах та терапевтичних засобах, що виробляються за допомогою мікробів, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найбільш сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів і банків клітин, до розробки процесів та методів, а також комерційного і клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. З часом ми накопичили велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм навіщогуються Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та широкий досвід дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.