Takođe sam saznao o čišćenju saRNA. Pa šta je to saRNA, zašto vam je važno da postoji, i kako bih trebao da je očistim? Prvo, saRNA znači malo aktivirajuće RNA. Ova molekula je jedinstvena jer se koristi u istraživanjima za uključivanje određenih gena u našim telima. Geni su jednostavno uputstva za naše rast i funkcionišanje. Međutim, da bi ovo ispravno funkcionisalo, saRNA takođe mora biti očišćena i razdvojena od drugih hemikalija koje mogu da utiču na njen namenjeni efekat. Srećom, kompanija po imenu Yaohai je ubrzala proces čišćenja i testirali smo ga, saRNA ćelije su bile savršeno čiste kada je proces završen.
Ovde opisujemo brz i jednostavan efikasan protokol za čišćenje saRNA razvijen od strane Yaohai. Ovaj pristup je zapravo brz i efikasan, osiguravajući da saRNA bude dostupna istraživačima mnogo brže. U našem procesu ima nekoliko jednostavnih koraka koji pomažu da se poveća dobijanje dok se minimizuju zagađujuće čestice koje moramo eliminisati. Celije koje sadrže testiranje čistoće saRNA se liziraju u prvom koraku našeg postupka. To je proces poznat kao liziranje, oslobađa sve sadržine iz unutrašnjosti celija. Nakon što se celije probijene, možemo izvršiti ekstrakciju u vrsti tekućine koja pomaže da izvuče saRNA zajedno sa drugim RNA molekulama.
Sa pažljivo osmišljenim programom za čišćenje i sanitizaciju za istraživače, ne morate se brinuti dok radite na stjecanju najbolje kvalitete saRNA. Koristimo najnovije postupke i naprednu tehnologiju kako bismo osigurali potpunu izolaciju saRNA od bilo kojih mešovina ili nepoželjnosti. Pojavljivanje krizne kontaminacije je vrlo malo, a to je vrlo važno za održavanje integriteta i snage saRNA za vaše istraživanje.
Ovaj snažan proces čišćenja je posebno ključan jer saRNA može da interaguje sa drugim spojevima. Tada bi učinkovitost i pouzdanost rezultata u eksperimentima opalo. Međutim, naš sistem osigurava da će saRNA dostavljena istraživačima biti onako čista i čista koliko to samo moguće, što maksimizuje njenu potencijalnu upotrebu u probojnim istraživanjima. Bilo da je riječ o molekularnoj biologiji, razvoju vakcina ili terapijskim proračunima. Naše protokole čišćenja osiguravaju vaše uzorke za istraživanje kvalitetom.
Postoji nekoliko slučajeva u istraživanju gde naučnici potrebuju rezultate stvarno brzo. I jedan mora to da radi dok rukovaše sa ovim situacijama uz brzu čišćenja. Da bi se odvojio i očistio saRNA, ova metoda za brzo čišćenje saRNA od Yaohai je razvijena kako bi se koristila u roku od nekoliko sati. Zbog toga je to dobra kontrola kvaliteta saRNA opcija za istraživačke projekte sa kratkim rokovima i gde je potrebno pronaći rezultate brže. Ona ima vrlo visoku čistoću i kvalitet saRNA, iako je ova metoda brza. Stoga, istraživači mogu biti sigurni u svoje rezultate zato što znaju da koriste čistu saRNA.
Yaohai je posvećen najnovije tehnologije u procesu čišćenja koja osigurava naše protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP su najvišeg kvaliteta i čistoće. Imamo celu ekipu koja istražuje i razvija nove načine za čišćenje saRNA. Nadamo se da ćemo osigurati ovu funkcionalnost proizvođenjem saRNA koristeći najnoviju tehnologiju i opremu, nezakazanu ničim što bi moglo uticati na njen rad. Predaność istraživača kvalitetu osigurava da istraživači mogu imati najveću pouzdanost u saRNA koji se koristi za njihove eksperimentalne potrebe.
Yaohai BioPharma, jedna od top 10 metoda za čišćenje saRNA, kombinuje regulativne poslove i kontrolu kvaliteta. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne poslove ima duboko razumevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive proizvodne procedure visokokvalitetnim proizvodima kao i u skladu sa propisima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe ispunjene. Yaohai BioPharma uspešno je prošla ličnu reviziju provedenu od strane akrediroane osobe kvalifikovane u Evropskoj uniji (QP) kako bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodna zaklada. Prošli smo takođe početne sertifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim resursima ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava od izvora mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i proizvodnju, sa čuvanjem rizika na minimumu. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinice vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se u nekoliko vrsta mikroorganizama, poput kvasca, unutrašnje i spoljne sekrecije (dajući do 15g/L) i bakterije, unutrašnje rastvorive i inkluzioni tijelo (s dobirom do 10g/L). Takođe smo stvorili saRNA metodu čišćenja i fermentacioni sistem za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa, povećanju dobihnute količine te smanjenju troškova proizvodnje. Korišćenjem moćnog tima tehnologa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaša ekskluzivna proizvoda doneli na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu instalaciju sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Takođe raspoloživi smo sa dve automatizovane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjenih šprica. Kapacitet fermentacije koji je dostupan se kreće od saRNA Metode Čišćenja do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica idu od 1ml do 25ml. Specifikacije za ispunjavanje prenapunjenih šprica ili kartridža su otprilike od 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne instalacije osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti saRNA čišćenja metoda. Glavni fokus našeg rada bio je proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za lične životinje, kao i za ljudsku i veterinarsku zdravlje. Posedujemo najnovije R i D tehnološke platforme koje obuhvataju celu proizvodnju od inženjeringa mikrobioloških štednjaka, preko procesiranja banke stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo da obezbedimo uspešnu implementaciju najnaprednijih rešenja. Nagomilali smo ogroman količina znanja u oblasti biotehnološke obrade mikroba. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA kao i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo da reagujemo na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.