Onda dolazi Yaohai; sa protokolom za inkapsulaciju saRNA-LNP (metodom za pripremu RNA-poliopleksa). Pa šta je ova otkrića zapravo nova naučna teorija koja se može primeniti na tako mnoge različite stanje bolesti koje ličimo kod ljudi današnjice. U ovom protokolu, više ćemo raspravljati o tome i tko svi mogu biti korisni.
protokol za encapsulaciju saRNA-LNP… iz sredine liste možete videti da je ovo još jedan način (ali ne i direktni) da se mRNA dobije unutar naših celija. mRNA je zatim encapsulisana u malu lipidnu nanoparticulu (LNP). Ove su specijalne molekule koje obasaju mRNA kako bi je zaštitile od razaranja i omogućile joj bolju stabilnost pre nego što bude uništena tijekom puta kroz tijelo, što pomaže da pristane u celije u kojima želite da budu.
Protokol za inkapsulaciju SaRNA-LNP ima nekoliko prednosti. Genetska terapija je postupak koji koristi gene da bi lečio ili sprečavao bolesti. Međutim, kao i sve stvari, genetska terapija ima svoje mane ako se ne izvrši ispravno. Za to je namenjen protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP. Dobar je za sigurnost tretmana i ove greške će biti izbegnute. Nije samo sigurniji nego i bolji od nekih starijih metoda. Može se izraditi brže i čak lakše, što naravno vodi do dostizanja većeg broja ljudi.
Dakle, sada malo uđimo u nauku ovog protokola. Stvar je ta što mRNA je gotovo poput kuhinjske knjige koju naše ćelije koriste da dobiju ideje kako stvoriti proteine, koji su vještaci sa mnogim korisnim ulogama u radu tela kao mašine. Ali Sterilna ispunjavaњa i završna obrada protein mRNA je tako osetljiv da se može raspasti čim stigne u krv ili bilo koji drugi tkiv. To jest, razlog zašto izvodi lateralne strujne teste, a telo obvara mRNA u ključeve ovog tipa moraju biti motore unutar nanocestičica. Kada je mRNA zaključena u ove male grčke, to joj pomaže da je štiti tako da mRNA ne raspadne pre nego što dođe do pravih celija gde treba da funkcioniše.
Funkcionalna implementacija Protokola za inkapsulaciju saRNA-LNP. Ovo štiti mRNA i pomaga joj da stigne do tačnih celija koje je potrebno. U ovom slučaju, LNP-ovi rade da obgrnuju mRNA i pomognu joj da prođe kroz prirodne blokade tela. Sve posebno to znači da mRNA stiže do mesta gde je potrebna vrlo dobro. Međutim, ima i svoj mehanizam zaštite koji sprečava da mRNA ode na druge delove tela gde bi mogla uzrokovati poremećaje ili imati druge neželjene posledice.
Protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP je u suštini nadograđena verzija običnog metoda za efikasno i štetno putovanje kroz proces dostave GMP proizvodnja GLP-1 mRNA u odgovarajuće ćelije. Serija sa Yale-a o ovom metodu jeste ono što gene terapija danas treba, što bi bilo bolje. Ovo je dobra strategija kako bi se smanjili riziči genetskih intervencija. Ona je brza, niska po ceni i takođe laka za izradu, pa se može koristiti i u različitim terapijama. Protokol GMP GLP-1 Sema dobavljač Ima potencijal da promeni način na koji mišlimo o gene terapiji, i kroz to je modifikovati kako bi lečio bilo koga od njihovih bolesti.
protokol za encapsulaciju saRNA-LNP ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena rešenja za istraživanje i razvoj, kao i proizvodnju, minimizujući rizik. Eksperimentovali smo sa nizom tehnika, poput rekombinantnih ćelijskih podjedinica vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzione tela (dohodak do 10g/L). Takođe raspoložili smo platformom za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih vakcina. Stručni smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobijalno proizvedenom saRNA-LNP Protokolu za inkapsulaciju i vakcinama za ljudske, veterinarske i upravljanje zdravljem ljubimaca. Raspoložili smo se savremenim Razi platformama i metodama proizvodnje koje obuhvataju celu proceduru, počevši od stvaranja mikrobioloških štrika i bankovaća stanica, preko razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije inovativnih rešenja. Tokom godina stečemo ogromnu stručnost u bioprocesiranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo našim klijentima da pronađu put kroz propise US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i ponuditi prilagođene usluge CDMO.
Yaohai BioPharma je među prvih 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australije TGA i protokolom za encapsulaciju saRNA-LNP. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je jedna od 10 najvećih bioloških kompanija koja se bavi saRNA-LNP Encapsulation Protokolom. Izgradili smo savremenu proizvodnu zgradu sa jakim mogućnostima istraživanja i razvoja, kao i savremenim proizvodnim objektima. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka leka koje odgovaraju GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza, kao i prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i 2000L. Kapacitet ispuna opsega od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se sa 3 do 3.5ml. Naš radionici koja odgovara cGMP standardima osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše proizvodno poduzeće proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.