Kontrola kvaliteta saRNA

• 

  Uobičajeni problemi i rešenja

  Drugi ključni taktik je da se na saRNA izvrši ogroman broj testiranja. Na taj način, naučnici mogu da otkriju bilo kakve probleme koji bi mogli da nastanu izvršenjem niza testova. Na ovaj način, saRNA ostaje u suštini konstantna, tako da će uvijek reagovati na isti predvidiv način svaki put kada naprave više nje. Ključ za stvaranje saRNA koje funkcionira u medicini i eksperimentima je konzistentnost.

  
  

• 

  Strategije kontrole kvaliteta saRNA

  Tehnologija nukleotidskog sekveniranja je prošla revoluciju u poslednjih nekoliko godina. Jedan takav primer je Sekveniranje Sljedeće Generacije (SSG). Ona se takođe sekventira na platformi SSG u n broju koji čita milione nukleotida odjednom. To ne samo što pomaga naučnicima da sakupljaju ogromne količine podataka vrlo brzo, već ih i štiti od grešaka u prikupljanju podataka.

  
  

• 

  Napredci u analizi nukleotida i više

  Možete koristiti kompanijinu opremu za NGS kako bi naučnici s druge strane mogli da kontrolisu saRNA kako bi se uvjerili da je specifična i da ne radi nikakvu nepoželjnu mutaciju DNK-a. Ovo je ključno, jer želimo da osiguramo da saRNA ciljuje samo na naš gen interesa. Pored uzoraka zdravih kontrola, stabilnost saRNA-ja i mutacija ili promena nukleotidskog niza mogu se takođe detektovati kroz NGS. Ovo pomaže da se osigura da saRNA radi svoj posao bez dodatnih efekata.

  
  

Why choose Yaohai Kontrola kvaliteta saRNA?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma je kontrola kvaliteta saRNA u mikrobijski izvedenim biološkim proizvodima. Ponudjujemo prilagođene rešenja i proizvodnju, istovremeno minimizujući rizike. Bili smo angažovani u različitim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih vakcina, peptidskih hormona, citozina rasta faktora, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Stručnjaci smo u nekoliko mikrobijskih domaćinstava, kao što su kvasac ekstracelularni i intracelularni (do 15 grama po litru), bakterijska periplazamska sekrecija i rastvoriva intracelularna inkluziona tela (do 10 grama/L). Takođe smo razvili BSL-2 mikrobijsku fermentacionu platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo u poboljšanju procesa proizvodnje, time povećavajući iznos i smanjujući troškove. S vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  saRNA Quality Control je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biologike. Naš fokus je bio na vakcinama i terapeutičkim sredstvima proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravljem kod čoveka, veterinarske medicine kao i zdravlja kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proceduru, počev od razvoja mikrobioloških štrika i bankova stanica, preko razvoja procesa i metoda, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena smo nagomilali ogromnu znanju o mikrobiološkom bioprocesiranju. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Pomažemo im takođe da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustva nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  saRNA Kvalitetni Kontrol je u Top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kvalitetni kontrol i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu kvalitetnu sistemsku strukturu koja odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzala izlazna biološka proizvodnja. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najvišeg kvaliteta koji su u skladu sa propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prošla inspekciju na mestu provedenu od strane akreditovanog Kvalifikovanog Lica iz Evropske unije (QP) da bi pregledao naš GMP sistem i proizvodnu fascilijtu. Dodatno, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskom ISO14001 i Sistema upravljanja okruženjem ISO45001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača saRNA kontrole kvaliteta, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Postavili smo savremenu fabriku sa naprednim opremama i jakim mogućnostima proizvodnje u razvoju i proizvodnji. Peta proizvodnih linija za farmaceutske sastojke prate GMP standarde za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza kao i prenapunjene špice. Raspoložive kapacitete fermentacije su između 100L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica obuhvataju 1ml - 25ml, a specifikacije za prenapunjene kartuze ili špice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnosti komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

• Razvoj procesa čišćenja saRNA
• Testiranje čistoće saRNA
• Kontrola kvaliteta saRNA

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.