Razvoj procesa čišćenja saRNA

• 

  Od tradičnih do inovativnih metoda

  Na kraju, a možda i najveći izazov je maksimiziranje dobijanja saRNA iz početnog materijala, bez obzira da li dolazi iz uzorka male ili velike veličine. Stoga, Yaohai kontrola kvaliteta saRNA istraživači su pokušavali da reše ovaj problem istraživanjem optimalnih uslova za hvatanje i izdvajanje saRNA sa maksimalnom efikasnošću i specifičnošću. Tačnije, razvili su nove 'materijale za hvatanje' koji se čvrsto priključuju na saRNA i drže je u zagrljaju. Testirali su desetine tečnosti koje bi mogli da pomognu u stabilizaciji saRNA i ne bi je uništavale tijekom procesa čišćenja. Pored toga, počeli su da istražuju tehnike koje bi im omogile da depolimerizuju saRNA bez uticaja na njen integritet i aktivnost. To je veliki korak jer čim je saRNA više nepošarena, bolje radi in vivo.

  
  

• 

  Čišćenje saRNA za poboljšanu terapijsku mogućnost

  Većina čišćenja saRNA se temelji na sličnom postupku kao i tradicionalni, međutim, Yaohai je takođe uveo novu metodu koja je korisna iz više razloga [8]. Na primer, oni imaju nov metod za čišćenje saRNA pomoću minisculnih magnetskih čestica. Kapiranje saRNA i njegovo po želji otpuštanje mogu se postići korišćenjem ovih čestica. To ne samo da čini stvari jednostavnijim, već može smanjiti troškove kod Yaohai. testiranje čistoće saRNA potrebno uzimanje manje vremena i troškova. Magneti mogu dalje omogućiti manipulaciju i odvajanje magnetskih čestica iz režimske strujne tekućine, time činjenjem procesa efikasnijim. Ove magnetske čestice su kombinovane sa ultrazvučnom tehnikom prska i centrifugacijom, što je rezultiralo istom visokom čistoćom i odbirkom saRNA u kraćem periodu, uprošćavajući proces.

  
  

• 

  Trenutni napredci i izazovi

  AR tehnologija može činiti čuda kako bi nas spasila od niza zdravstvenih problema. Međutim, koliko je ovaj terapeutski pristup praktičan zavisi od čistoće saRNA i da li se može prirodno dostaviti odgovarajućim ćelijama ili tkivima in vivo. Istraživači iz Yaohai su formulirali specifične korake za čišćenje saRNA kako bi se poboljšala njena učinkovitost. To znači da se trude da osiguraju da nikakve nečistoće ne mogu da poremećaju funkciju saRNA u samom sebi. Takođe su pokušali različite nosače, kao što su lipozomi i lipidne nanocice koje štite saRNA i omogućavaju joj da efikasno ulazi u ćelije. Takođe su proučavali mogućnost upotrebe specializovanih sredstava, poput antigena ili aptamera, za dostavljanje saRNA na određene lokacije u telu. Na ovaj način, saRNA terapije bi bile efikasnije jer bi mogle da stignu do najviše pojačane zone.

  
  

Why choose Yaohai Razvoj procesa čišćenja saRNA?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  saRNA Purification Process Development je jedna od vodećih 10 biotehnoloških kompanija koja se bavi fermentacijom u mikrobiologiji. Izgradili smo savremenu vezu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i moderne proizvodne zgrade. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija za lekove prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za punjenje flašica i kartuza te prenapunjene špice. Raspoložive kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za punjenje flašica opsegaju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene špice i kartuze pokrivaju opseg od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP skladna i osigurava stabilnu dostavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju razvoj procesa čišćenja saRNA, kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim eksperta za regulativne poslove dobro pozna globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive proizvodne procese, kvalitetne proizvode, kao i poštovanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta GMP i našu proizvodnu fascilitu. Pored toga, prošli smo i prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravstvom i sigurnošću ISO45001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene R&D i tehnološke platforme proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu najnovije rešenja. Tokom godina smo stekli ogromno iskustvo u korišćenju mikrobioloških izvora. Uspešno su završeni preko 200 projekata. Takođe pružamo podršku našim klijentima da prođu regulacije, kao što su one US FDA-a i EU EMA-a. Prvenstvujuća imamo i australijska TGA i kineska NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje usluga razvoja procesa čišćenja saRNA u skladu s CDMO standardima.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvoj i dizajn (RD) kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Radio smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinki, vakcine (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i proces razvoja čišćenja saRNA. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasinog ekstracelularnog i intracelularnog sekretiranja (dohodak do 15g/L) i bakterijskog intracelularnog rastvorne materije i inkluzivnih tela (dohodak do 10g/L). Razvili smo takođe platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo historiju unapređivanja procesa proizvodnje, time povećavajući dohodak i smanjujući troškove. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i visokokvalitetno završetak projekata. Ovo nam pomaga da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

Сродне категорије производа

• Razvoj procesa čišćenja saRNA
• Visoko čist prilagođeni saRNA
• Metoda čišćenja saRNA

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.