Kontrola kvaliteta mRNA

• 

  Кључни играчи у контроли квалитета mRNA

  Postoji mnogo različitih proteina koji sudjeluju u kontroli kvaliteta MRNA, svaki sa specifičnom funkcijom koju treba obaviti, baš kao i produkt Yaohai nazvan Proizvodnja rekombinantnog kolažena tipa III . Eksonukleaze su ključna klasa ovih proteina. Ti proteini su odgovorni za raspadanje ili degradaciju mRNA-a koji nije odgovarajući za sintezu proteina. Kao inspektorima kvaliteta, oni osiguravaju da se sačuva samo najkvalitetnija mRNA. Jedan od njih su proteini vezani za RNA, koji pomažu da obaveštavaju celiju koja mRNA je korisna za pravljenje proteina, a koja možda ne bude.

• 

  Улога рибозома у пратњи квалитета mRNA

  Ribozomi su mašine u ćeliji, ili roboti, slični Mikrobiološki ćelijski substrate za biološke proizvode iz Yaohai. Oni su namenjeni da obavljaju fizičku poslovitu, i štupe aminokiseline u proteine. Međutim, ribozomi imaju još jedan posao: zajedno praćuju kvalitet mRNA-a. Ako mRNA nije u skladu sa vrstom proteina koji može kodirati, ribozomi mogu da se zaustave i prestanu da rade ili se razdvoje od mRNA-a. Međutim, zaustavljanje ribozoma dovodi do dužeg pauziranja, poznatog kao ribozomska pauza. Koristi se za kontrolu proizvodnje proteina, i predstavlja glavni način na koji ćelije proveravaju kvalitet mRNA-a pre nego što ga pretvore u proteine.

• 

  Последице за патогенезу болести

  Anormalnost u patologiji kontrole kvaliteta mRNA može rezultirati mnogim bolestima, isto kao i kod Yaohai-ovog. GMP proizvodnja Semaglutida . Trenutno je veza između nekoliko bolesti i defekata u kontroli kvaliteta mRNA utvrđena. Na primer, neki tipovi leukemije su povezani sa mutacijama ili promenama u proteinima za kontrolu kvaliteta mRNA. Problemi sa kontrolom kvaliteta mRNA takođe povezani su sa drugim bolestima kao što su neurodegenerativne bolesti poput Alzheimera. Zbog toga je upoznavanje sa detaljima kontrole kvaliteta mRNA ključno za razvoj lekova za ove bolesti i mnoge druge.

Why choose Yaohai Kontrola kvaliteta mRNA?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i mRNA kontrole kvaliteta. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i mestu proizvodnje. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okvim ISO14001 i Sistema upravljanja okvim zdravlja i bezbednosti rada ISO45001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-a mikrobioloških biologija, nalazi se u štаб-квартири u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na terapije i vakcine proizvedene mikrobiološkim putem, koje su prilagođene za čoveka, veterinarstvo i upravljanje kvalitetom mRNA. Posedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju, koje obuhvataju celu proceduru od inženjerstva mikrobioloških štrama, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspešno obezbeđivanje najmodernijih rešenja. Nagomilali smo ogroman iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentuju u propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućavaju nam brzu prilagodbu potrebama tržišta i ponudu prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz mRNA kvalitetnog kontrole. Ponudimo prilagođena rešenja za razvojni odeljak i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su subjedinične vakcine rekombinantne, peptidi hormoni, citozini, rastući faktori, jednodomenske antitela enzimi, plazmid DNA MRNA, i mnoge druge. Specijalizirali smo se na mnoge mikroorganizme, uključujući kvasce, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L), kao i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnologa, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač mRNA kontrole kvaliteta bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskim fermentacijama. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu savremenim opremom i snažnim mogućnostima istraživanja i razvoja (RD) i proizvodnje. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju sastavnih lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, kao i prenapunjene šprice. Raspon fermentacionih kapaciteta varira od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Kapaciteti ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuše se ispnuju u obimu od 1-3ml. Naša cGMP-saglasna proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj fabrici mogu biti dostavljene međunarodno.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.