Proizvodnja rekombinantnog insulina

• Koraci u proizvodnji rekombinantnog insulina

  Faze u proizvodnji rekombinantnog insulina[]. Do sada, istraživači bi trebali da pronađu liniju čelija koja se može iskoristiti za proizvodnju insulina. Kada pronađu odgovarajuće čelije, vrše neke genetske inženjeringe tako da te čelije počnu samostalno proizvoditi insulin. Kada čelije počnu da proizvode insulin, naučnici mogu izvući taj Yaohai Veliki proces čišćenja insulina kao čišćen proizvod koji dozvoljava vrlo dobro i sigurno korišćenje. To daje insulin koji nam je potreban da bismo ostali živi.

• Uloga proizvodnje rekombinantnog insulina

  Ležalna Insulin - osim, naravno, te male molekule proizvedene od imunskih ćelija kako bi nam iritirale podječnik da se predaje i uništite kritične ostrvo-ćelije - je nešto što većina drugačije sukobljenih dijabetičara jednostavno treba da bi ostali živi. Ljudi sa ovom bolesti zahtevaju ovakav insulin da bi držali nivo šećera u krvi (glukoze) pod kontrolom što ih čuva zdrave. Ostavljanje njih bi rezultiralo milionima bolnih i patnjom od životno opasnih bolesti. Zato vam trebaju pouzdane izvore rekombinantnog insulina.

• Važnost praksa proizvodnje rekombinantnog insulina

  Jako dobar razlog jeste što metode preko kojih se rekombinantni insulin proizvode moraju biti važeće i efikasne. Nov insulin takođe je morao biti svesno sposoban u ovom pogledu kao naš sopstveni. Takođe je ključno da se osigura da insulin ne sadrži opasne hemikalije ili kontaminante. Rekombinantni insulin istraživači uzimaju velike muke da bi osigurali da lek koji proizvode ne zahteva dijabetes i da je kvalitetan.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantnog insulina?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira kvalitetne i regulativne pitanja. Imamo kvalitetski sistem koji je potpuno u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Možemo da osiguramo pratljive proizvodne procedure i proizvode visokog kvaliteta koji su u skladu sa propisima US FDA, proizvodnjom rekombinantnog insulina, Australijske TGA, i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju provedenu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš GMP kvalitetski sistem i proizvodnu lokaciju. Takođe smo prošli početne sertifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja oktom ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene R i D rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima kao što su rekombinantni subjedinični vakcine, peptidi, hormoni, citozini, rastući faktori, mono-domenski antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dajuće do 15g/L), bakterije, intracelularne rastvorive i inkluzioni tela (dajuće do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za proizvodnju Rekombinantnog Insulina, proizvodnju vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju dobijanja i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vreme i kvalitetnu dostavu projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavimo brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od deset najvećih proizvođača rekombinantnog insulina bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu vezu koja poseduje jaku mogućnost istraživanja i razvoja (RD) i naprednu infrastrukturu. Postoje pet linija za proizvodnju lekova prema standardima GMP za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, uz dve linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Specifikacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za ispune prenapunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certifikovani i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našoj zgradi su dostupne za dostavu širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine, uključujući proizvodnju Rekombinantnog Insulina za ljudsku, veterinarsku kao i zdravlje kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrika, ćelijskih banka, procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili preko 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, poput one Američke FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa australijskom TGA i kineskom NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman znanstveni prikaz, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.