Proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena

• Korišćenje naprednih bioproizvodnih tehnika za proizvodnju kolažena

  Yaohai je razvao proizvodni proces za Yaohai koji koristi kvasce kao živo mašinu, što je jedan od najinovativnijih načina. U ovom slučaju, kvascne ćelije su inženirane da ispuštaju aminokiseline koje su neophodne za izgradnju ljudske kolagena. Ove kvascne ćelije se štrepe u velikim sudovima poznatim kao bioreaktori, gde proizvode kolagen proteine. Fermentacija, koja je trenutno u visokoj brzini kako bi se kolagen brzo i jeftino stigao na tržište. Kroz ovaj Proizvodnja rekombinantnog insulina način, Yaohai može da obavi zahtev za kolagen i to bez rijetkih prirodnih resursa.

• Ključni razmatranja i izazovi u proizvodnji rekombinantnog kolažena

  Prilikom kreiranja rekombinantnog ljudskog kolažena mora se uzeti u obzir nekoliko stvari. Najveći prepreka: Razviti kolažen tako da bude onoliko dobar kao i prirodni. Zbog toga je nužno pažljivo pratiti celokupan proces fermentacije kako bi se osiguralo stalno kretanje procesa. Takođe, čišćenje i očišćavanje konačnog proizvoda su takođe od velikog značaja. Nakon toga, kolažen se obrađuje u potrošačke proizvode i opšte se proizvodi po visokim standardima. To znači da treba često provjeravati ove procese i mere kako bi se osiguralo da su sigurni, čisti i usmereni na kvalitet.

• Uloga rekombinantnog kolažena u tkivnoj inženjeriji i regenerativnoj medicini

  Rekombinantni ljudski kolagen je važna osnova u medicinskom polju. Na kraju, istraživači očekuju da će ovaj materijal poslužiti kao reper za rast novog tkiva na mestu. The Rekombinantne Insuline Mutacije u Biotehnologiji takođe može da radi kao posuda za prenos lekova tamo gde je potrebno. To bi činilo da je to odgovor, ludske ćelije proizvode regenerativni kolagen, tako da ga telo neće odbaciti i neće biti bolesno zbog njegove prisutnosti. Kolagen se široko koristi u popravci kartilaza, kostiju i kože, pa je rekombinantni kolagen. Takođe se široko koristi u sistemu za dostavu lekova, što ga čini vrlo ciljanim za medicinsku intervenciju.

Why choose Yaohai Proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji Procesa Recombinantnog Ljudskog Kolažena i lekova za lične, ljudske i veterinarske zdravlje. Raspoložili smo se savremenim R&D platformama i tehnologijom proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrana, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli ogroman znanstveni kapital u oblasti bio obrade zasnovane na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnjaka, možemo brzo reagovati na tržišna zahteva i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integriše upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim procesom proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomazuju ubrzano puštanje bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive procedure proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Takodje smo uspešno izvršili prvu certifikaciju audit sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i sistema upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju, pri čemu minimizujemo potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjunitne vakcine, peptidske hormone, citochine i faktore rasta, jednodomene antitela enzime, plazmidnu DNK različite mRNA-e i druge. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolažena sa intracelularnom i ekstracelularnom sekrecijom (do 15g/L) i intracelularnim rastvorivim bakterijama i inkluzionim telima (do 10g/L). Takođe smo osnovali platformu za fermentaciju na nivou BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vreme po dostavljanju projekata i najbolju kvalitetu. Ovo nam omogućava da vaša jedinstvena proizvodnja stigne na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim tehnologijama i snažnim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjene špirtice. Kapaciteti fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Zapremina ispuna se kreće od 1ml do procesa proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena. Prenapunjene špirtice ili kartuze se ispunuju zapreminom od 1-3ml. Naš radionica koja je u skladu sa cGMP regulativima osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Bulk molekule koje se proizvode u našoj fabričkoj mogu biti distribuirane širom sveta.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja fragmenata GLP-1
• Proizvodnja mutacija GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Proizvodnja plazmidne DNK po GMP
• GMP Semaglutide API
• GMP proizvodnja Semaglutida
• HBV Cakcin VLP
• Fermentacija Plazmida sa Visokim Rezultatom
• Proces proizvodnje plazmida sa visokim renderom
• Proces visokoproduktivne fermentacije insulina

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.