Proces visokoproduktivne fermentacije insulina

• Budućnost ličenja dijabetesa

  Ovo je samo vrh jasne budućnosti koju imamo u oblasti dijabetesa i bit će sve bolje kako se tehnologija unapređuje, a na tržište dolaze nove inovativne ideje. Ovo ima potencijal da istraživačima omogući razvoj novih načina liječenja dijabetesa. To bi pomoglo ljudima koji patuju od dijabetesa da vode bolji život, lakše bi im bilo da se suoče sa svojom bolešću i imaju zdraviji život.

• Inovativni pristupi fermentaciji insulina za povećanu efikasnost

  Među novim razvojima u sintezi insulin je jedan zanimljiv koji uključuje određene bakterije. To pomaže da se insulin proizvodi mnogo brže nego pre, uz pomoć tih bakterija. Ovaj pristup sigurno može revolucionisati liječenje dijabetesa. Čim brže možemo proizvoditi insulin, to više ljudi će biti na vreme liječeno onim što stvarno trebaju.

• Proces visokoefikasne fermentacije

  Takođe imaju i novu tehniku poznatu kao visokoproductivna fermentacija. Taj proces omogućava bakterijama da proizvedu još više insulina nego obično. Ono što zovemo "bakterije koje pretvaraju šećer u insulin" može povećati količinu proizvedenog insulina kada okolnosti oko njih postanu bolje. Kako proizvodimo mnogo insulina odjednom, ključno je da se izrađuju OGROMNE količine kako bi se moglo liječiti sve pacijente.

Why choose Yaohai Proces visokoproduktivne fermentacije insulina?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih bioloških proizvoda sa visokoprofitnim procesom fermentacije insulina, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu biljku koja poseduje jaku sposobnost za istraživanje i razvoj (RD) i naprednu infrastrukturu. Postoje pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, uz dve linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije raspoloživ za korišćenje se kreće od 100L do 2000L. Specificiranja za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za prenapunjene šprice ili kartuze između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certifikovana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našoj biljci dostupne su za dostavu širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i vakcine proizvedene mikroorganizmima za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Opremljeni smo platformama za visokoproduktivni proces fermentacije insulina kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvata celokupan proces, počev od razvoja štedrih stanica, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu implementaciju najnovijih rešenja. Stekli smo veliki iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da se orijentiraju u zakonima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obimanje iskustava omogućavaju nam brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvojni odsek i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične vakcine, peptidske hormone, citochine i faktore rasta, jednodomenske antitela enzime, plazmidnu DNK različite mRNA-e i još mnogo toga. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući visokoefikasni proces fermentacije insulina (dohodak do 15g/L) i intracelularnu i ekstracelularnu sekreciju, kao i intracelularno rastvorivo bakterije i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo osnovali platformu za fermentaciju BSL-2 kako bismo stvorili bakterijske vakcine. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vreme po dostavljanju projekata najkvalitetnijeg standarda. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa savremenim procesom visoke proizvodnje insulin fermentacije i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomazuju ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku inspekciju od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Takođe smo uspešno izvršili prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.