Stvar je u tome, šta diavola jeste GLP-1 mutacija. Ovo je fascinante promena koju istraživači proučavaju kako bi otkrili šta radi u telu i kako bi se ovo moglo bolje iskoristiti za one koji imaju dijabetes. Dijabetes je bolest koja menja način na koji naša tela obradjuju šećer, pa će istraživanje GLP-1 mutacija možda pomoći da razvijemo bolje lekove za njeno liječenje. Saznajte više o GLP-1 mutacijama i zašto su tako uzbuđujuće!
GLP-1 je jedinstven hormon koji se nalazi u našem telu i koji ima veliku važnost za regulisanje količine glukoze koja cirkulira kroz naš krvi. Krvna šećer je izvor energije koji naše tela koriste iz hrane koju jedemo. Obično, naše telo počinje da proizvodi više GLP-1 za širom raspodeljivanje energije oslobađene od hrane koje jedemo. Ako nešto ode naopako ili se promeni u stvaranju GLP-a, to se naziva mutacijom, odnosno mutacijom peptida sličnog glukagonu-1 (GLP-1) i te mutacije mogu rezultirati gubitkom sposobnosti naših tela da regulišu krvni šećer. Ova mutacija nastupa kada se desi promena u DNK-u, poput knjige uputa koja kaže našim telima kako da funkcionišu. Istraživači sada istražuju da li ove mutacije mogu biti osnova za poboljšanje lekova za dijabetes.
Diabetes je stanje u kome telo ima teškoću da održava ravnotežu nivoa šećera u krvi. Ako netko dobi diabetes, živi s problemom visokog šećera u krvi. To može uzrokovati zdravstvene probleme ako nije dobro kontrolisano. Mnogi dijabetici trebaju lekove ili insulinske injekcije kako bi održali normalne nivoe šećera u krvi u sigurnoj zoni. Terapija sa mutacijom GLP-1 je jedan od načina istraživanja za liječenje dijabetesa koji naučnici proučavaju. Hiperglykemiju ne mora da se smanjuje drugim intervencijama kao što su lekovi. Injicirani GLP-1 hormon brzo kontroliše šećer u krvi uz pomoć terapije. Studije pokazuju da ljudi koji koriste terapiju GLP-1 mogu bolje kontrolisati šećer u krvi i takođe mogu imati manje potrebe za lekovima ili manje insulinskih injekcija nego pre.
Međutim, enzim koji nam pomaže da menjamo proteine na ovom mestu je bio otkriven tek 2014. godine, a naučnici su još uvek u fazi razvoja novih metoda za bezbedno radjenje sa njim radi poboljšanja ličenja dijabetesa. Među mnogim novim metodama koje pokušavaju da primene je tehnika poznata kao genetsko uređivanje. To znači da imaju mogućnost da uređuju DNA stanica kako bi proizveli nove hormone, uključujući i novu GLP-1. Da bi rešili ovaj problem, naučnici izrađuju jača i duže trajna mutacije GLP-1 hormona. Razlog zašto je ovo važno je taj što ako bi hormon GLP-1 mogao da ostane duže u vašem telu, to bi olakšalo život onima koji patuju od dijabetesa, omogućavajući im lakše kontrolisanje nivoa šećera u krvi bez potrebe da uzimaju toliko lekova ili da se manje injektuju insulirom.
Drugi oblik GLP-1 (GLP-1 R) se koristi kao terapija i može se primenjivati kod nekih osoba sa dijabetesom, što pokazuje potencijal da ih izleči. Često, trenutne terapije su teške za upravljanje i mnoge osobe sa dijabetesom ne mogu držati nivo šećera u krvi pod kontrolom. U novom istraživanju, naučnici su otkrili dve mutacije koje bi se mogle koristiti da podrže sasvim drugačiji i potencijalno efikasniji način ličenja dijabetesa pomoću GLP-1. Ostala istraživanja su pokazala da ljudi na terapiji sa GLP-1 mogu izgubiti težinu, što je još jedna odlična prednost za prigodne pacijente.
Naucioci pronaširu nove mogućnosti da prilagode terapiju mutacijom GLP-1 još tačnije, zavisno od pacijenta, dok nastavljaju istraživanja. Vrše se pokušaji da se stvore mutacije GLP-1 koje će ostajati u tijelu još duže. Na primer, ljudi s dijabetesom bi mogli da primaju manje injekcije ili manje lekova za održavanje ravnoteže šećera u krvi. Ponovo uzbuđujuće i za one naučnike koji rade na novom pravcu terapije koji ne zahteva injekcije. Jedan primer je istraživanje narampice za nos ili dermalnog plasta. To što to može značiti jeste da će nove metode injekcija pojednostaviti dnevno upravljanje šećerom u krvi kod onih sa dijabetesom, pružajući alternative bez iglica u odnosu na tradicionalne injekcije.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača GLP-1 Mutacije, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Postavili smo savremenu vezu sa naprednim opremama i jakim mogućnostima proizvodnje u RD. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje se podudaraju sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene igle. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica obuhvataju 1ml - 25ml, a specificacije za prenapunjene kartuze ili špriciranje su između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certifikovana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai BioPharma je među 10 najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju proizvodnju mutacije GLP-1, kao i poslove vezane za regulacije. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje procesa proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i pridržavanje pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku inspekciju od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta GMP i naše proizvodno poduzeće. Pored toga, prošli smo i prvu certifikaciju audit ISO9001 Sistema upravljanja kvalitetom, ISO14001 Sistema upravljanja okvim, i ISO45001 Sistema upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i vakcine proizvedene pomoću mikroorganizama za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Opremljeni smo GLP-1 Mutacije Proizvodnja RD platformama kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvata celokupan proces, počev od razvoja mikrobioloških štedaćih ćelija, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu implementaciju najnovijih rešenja. Stekli smo veliki iskustvo u bio obradi mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da pronađu put kroz zakonodaje US FDA, EU EMA, Australia TGA i Kina NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obimanje iskustva nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene usluge istraživanja i razvoja (RD), kao i rešenja za proizvodnju, uz osiguravanje da ne postoje rizici. Radio smo na različitim modalitetima, kao što su rekombinantne vakcine bazirane na podcelijskim jedinicama, proizvodnja mutacije GLP-1, citozini, faktori rasta, pojedinačni domeni antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Stručnjaci smo u različitim vrstama mikroorganizama, uključujući šećerne kvasinice, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) kao i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo razvili BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje vakcina baziranih na bakterijama. Imamo historiju unapređivanja procesa proizvodnje, čime povećavamo dohodak i smanjujemo troškove. Sa vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.