Yaohai: kompanija posvećena mozgu i nervnom sistemu razvija ležalu BDNF, čiji je jedinstveni protein u fazi izrade. Taj protein igra ključnu ulogu u pomoći ljudima sa problemima na mozgu i takođe se široko koristi u mnogim studijama kako bi istraživači razumeli način funkcioniisanja ljudskog mozga.
Yaohai je sada utvrdio nove i poboljšane metode za proizvodnju Recombinant BDNF. Ključ su specijalne naučne tehnike koje omogućavaju da se pobrza proizvodnja proteina i to po mnogo nižoj ceni nego što je bilo pre. Ranije je bilo vrlo teško i vremenski zahtevno pokušati dobiti taj protein iz prirode, ali hvalom na njihovim inovacijama, sada je to vrlo lako.
Neke od zanimljivih stvari koje radi Yaohai je uzeti neke male žive bića poznata kao bakterije, a zatim ih pustiti da naprave puno rekombinantnog BDNF-a Rekombinantne Insuline Mutacije u Biotehnologiji . Oni mogu da promene gene bakterija tako da ovi mali organizmi proizvedu mnogo više ovog proteina nego što bi to učinili obično. To je mudra i inovativna pretragа u kojoj nauka pomaže u proizvodnji ključnih medicinskih resursa.
BDNF je jedinstveni protein u našem telu koji igra ključnu ulogu u razvoju i funkcijama našeg nervnog sistema. Važan je za rast i preživljavanje neuronskih ćelija. Potreban je i za učenje i sticanje nove informacije, dok njegova nepritomnost izaziva amneziju. Važnost rekombinantnog BDNF-a Ovaj rekombinantni faktor neurotrofike izvorene iz mozga predstavlja cenni alat za istraživače neuropsihijatrije u različitim primenama.
Yaohai je pronašao način da proizvede Recombinant BDNF kroz inženjerski oblikovane bakterije. Autori to postižu uvodeći gen u bakterije koje im omogućavaju da izražavaju visoke količine proteina BDNF. Nakon što bakterije proizvedu protein, Yaohai ga čisti i priprema za istraživanje. Tijekom procesa uzimaju se sva opreza kako bi se osiguralo da je protein u obliku koji je prikladan za upotrebu u studijama koje mogu biti korisne za zdravlje mozga.
Veruje se da će Recombinant BDNF Rekombinantna porcinska insulina bioproizvodnja moći biti koristan u ličenju od teških poremećaja mozga poput Alzheimera, Parkinsona i depresije. Međutim, ovi stanja imaju veliki uticaj na svakodnevni život ljudi, Proizvodnja proteina RSV po GMP stoga je vrlo važno pronaći ličenja koja djeluju. Yaohai je rekao da nastavljaju da savršavaju način na koji generišu ovaj protein tako da, nadaju se, kada dođe do toga, mogu pomoći više ljudi koji patuju od ovih teških bolesti.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rešenja za R i D, kao i proizvodnju sa čuvanjem rizika na minimumu. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinične vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, unutrašnje i spoljne sekrecije (dobijanje do 15g/L) i bakterije, unutrašnje rastvorive i inkluzione tijele (dobijanje do 10g/L). Takođe smo stvorili sistem fermentacije za proizvodnju rekombinantnog BDNF-a za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa, povećanju dobijanja te smanjenju troškova proizvodnje. Korišćenjem moćnog tima stručnjaka osiguravamo vremensko i kvalitetno dostizanje projekata kako biste vaše ekskluzivne proizvode doneli na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobijske biopreparate. Naša glavna fokusa je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje domaćim životinjama, ljudima i proizvodnju rekombinantnog BDNF-a. Raspoloživi smo naprednim RD platformama kao i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja mikrobijskih štrika i čeljustvenih banka, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina nagomilali smo ogromnu znanju o mikrobijskom bioprocesiranju. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulacije, poput one američkog FDA i evropskog EMA. Takođe ih podržavamo prilikom prolaska kroz australski TGA i kineski NMPA. Možemo brzo odgovoriti na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge hvaljući se na našem iskustvu i stručnosti.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo zavod za proizvodnju Recombinant BDNF sa jakim mogućnostima istraživanja i razvoja (RD) i najnovijim proizvodnim objektima. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prenapunjene šprice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvataju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica variraju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili šprice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i obezbeđuje stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai BioPharma je jedna od 10 vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje proizvodnju rekombinantnog BDNF-a kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje procesa proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i pridržavanje se pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla reviziju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta GMP i našu proizvodnu objektnost. Pored toga, prošli smo prve certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okvim ISO14001 i Sitema upravljanja zdravljem i bezbednošću rada ISO45001.