Proizvodnja mikrobnih ćelijskih banka

• 

  Ključni faktori u proizvodnji mikrobioloških ćelijskih banka

  Veliki broj pitanja treba uzeti u obzir prilikom osnivanja banka mikrobioloških stanica. Najvažnija promenljiva, kao što možda i pretpostavljate, jeste tačna identifikacija mikroba. To znači da su naučnici morali biti jasni šta za mikrobe zapravo imaju. Ako premešuju mikrobe, koriste pogrešan tip mikrobe, to bi moglo uzrokovati štete ili greške. Pored toga, Mikrobiološki CDMO za biološka proizvoda za životinje postaje jednako važno da se banka mikrobioloških stanica čuva besporočno od bilo kakve kontaminacije. To zahteva od naučnika da rade po dobroim laboratorijskim praksama i koriste prave opreme kako ne bi kontaminisali svoje uzorke drugim bakterijama ili mikrobovima. Konačno, takođe je važno sačuvati mikrobe na odgovarajućoj temperaturi i relativnoj vlažnosti u svim bankama mikrobioloških stanica za učinkovitu istraživačku upotrebu.

• 

  Izazovi i inovacije u industrijskoj proizvodnji mikrobioloških ćelijskih banka

  Proizvodnja banka mikrobioloških ćelija: velomaskalna proizvodnja. Među glavnim preprekama, održavanje kvaliteta i sadržaja banke mikrobioloških ćelija stabilnim izgleda gotovo nemoguće. Odgovarajući kontrola kvaliteta omogućava da procedure koje izvode naučnici budu izvršene tačno, dok se istovremeno osigurava da mikrobi ostaju u zdravom stanju. Treće teškobe je održavanje snage banke mikrobioloških ćelija duže vreme. Ovaj problem je rešen modernim tehnikama, Mikrobiološki CDMO za ljudske biologije uključujući kriozachuvanje (zamrzavanje mikroba na vrlo niskoj temperaturi). Na taj način, mikrobi mogu biti sačuvani dok su potrebni. Konačno, banka mikrobioloških ćelija treba takođe da može da se širi kako raste broj ljudi koji žele da ih proučavaju.

• 

  Nove tehnologije i primene koje podstiču inovacije".

  Ova otkrića pomažu istraživačima da realizuju nove primene mikrobioloških celijaskih banka. Neki od najzanimljivijih primena su u poljoprivredi. Mikrozelenjavimaju ogroman potencijal u poljoprivdu kao što mogu poboljšati dobitak šuma i pomoći u proizvodnji više hrane uz podršku mikroba. Takođe mogu sprečavati bolesti šuma i poboljšavati tlo, čime ga čine sposobnijim za rast. Mikrobiološke celije banke su još jedna izuzetno važna oblast za razvoj novih farmaceutsaka. Postoji onoliko ovakvih spojeva koliko ima i vrsta mikroba, a mnogi od njih bi mogli imati terapeutski zdravstveni učinak. Ekipa istraživača je razvila novu platformu za otkrivanje lekova za kultiviranje mikrobioloških celija banaka izviđenih iz ljudskog mikrobioma kako bi se identifikovali prethodno neotkriveni prirodni proizvodi koji mogu biti iskorišćeni kao lekovi. Takodje, možemo koristiti mikrobe da pravimo obnovljivu energiju traveći razne vrste organskih materijala — što je prilično neverovatno za planet.

Why choose Yaohai Proizvodnja mikrobnih ćelijskih banka?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke biopreparate, nalazi se u Džiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine, uključujući proizvodnju mikrobioloških stanica za ljudsku, veterinarsku kao i zdravlje kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme te tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, od razvoja mikrobioloških štrika, stvaranja stanaka ćelija, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, poput one Američke FDA kao i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa australijskom TGA i kineskom NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman pristup, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju mikrobiološki izvedenih bioloških sredstava. Ponudili smo prilagođena Razi I Dve (RD) rešenja i proizvodnju sa čuvanjem rizika na minimumu. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinične vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i Cytokine. Specializirali smo se u nekoliko mikroorganizama kao što su kvasac, intracelularna i ekstracelularna sekrecija (rezultati do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (rezultati do 10g/L). Takođe smo stvorili sistem za proizvodnju mikrobioloških stanica kako bismo razvili bakterijske vakcine. Stručni smo u optimizaciji procesa, povećanju rezultata te smanjenju troškova proizvodnje. Korišćenjem jačeg tima tehnologa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako bismo vaše ekskluzivne proizvode doneli na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača u području proizvodnje mikrobioloških ćelijskih banka, se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Osnovali smo savremenu fabriku sa naprednim opremom i jakim mogućnostima za razvoj i proizvodnju (RD). Postoje pet proizvodnih linija za farmaceutske sastojke koje odgovaraju GMP standardima za mikrobiološku čišćenja i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica obuhvataju raspon od 1ml do 25ml, dok su specificacije za prenapunjene kartuze ili šprice između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certifikovani i omogućavaju proizvodnju komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se eksportuju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju proizvodnju mikrobioloških ćelijskih banka kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim eksperta za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i pridržavanje pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju evropskog kvalifikovanog osobe (QP) za naš sistem kvaliteta GMP i našu proizvodnu objekat. Pored toga, prošli smo prve certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okruženjem ISO45001.

Сродне категорије производа

• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.