Mikrobiološki CDMO za biološka proizvoda za životinje

• 

  Osiguravanje zdravlja i bezbednosti životinja putem proizvodnje u mikrobiološkim CDMO-ovima

  Moј pas se zove Mikrobiološka proizvodnja za komercijalnu ponudu Yaohai je ozbiljan prilikom pripreme lekova za životinje. Najviše nas brine sigurnost iznad svega. Trudimo se da osiguramo i potvrdimo da naši lekovi budu isprobani, testirani i da su najbolji u proizvodnji fermentacije. To uzimamo vrlo ozbiljno i ne sme da postoje boleće životinje zbog nas. Zbog toga uvijek želimo da osiguramo da su naši lekovi sigurni za njihovu upotrebu. Ponovo provjeravamo da je sve što pravimo sigurno i korisno, što leži u osnovi našeg načina proizvodnje lekova. Stvarno nam je važno zdravlje i dobrobit životinja.

• 

  Inovativne tehnologije u mikrobiološkom CDMO-u za biološka sredstva za životinje

  U Yaohai, Mikrobijska glavna ćelijska banka koristimo najnovije tehnologije koje nas vode u proizvodnji lekova za životinje. To su tehnologije o kojima govorimo, računari ili mašine itd. koji nam olakšavaju rad u procesu pravljenja lekova. Sa ovim resursima, moći ćemo bolje da obavimo ovaj posao i razvijemo nove lekove za životinje za buduće potrebe. Potrebna nam je tehnologija jer tehnologija nam omogućava da nudimo bolje lekove. No, što je važnije, to znači da ćemo moći da unapredimo način na koji se životinje oslanjaju brže i duže!

• 

  Maksimiziranje efikasnosti i kvaliteta u biološkim sredstvima za životinje uz usluge mikrobioloških CDMO-ova

  Yaohai ostaje na poslu kako bi osigurao da je kvalitet lekova za životinje ovde dobar i nije previše skup. Svi znamo koliko su nam dragi naši ljubimci i zašto je važno da imamo najbolje lekove koje možemo ponuditi. Zato pokušavamo da osiguramo da naši lekovi rade i dostupni su svima. Ne želimo da bilo koja životinja ostane bez pomoći zato što ne može platiti. Od samog početka, naša misija je bila da pomognemo što više životinja i da osiguramo da budu zdrave i srećne.

Why choose Yaohai Mikrobiološki CDMO za biološka proizvoda za životinje?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova mikrobioloških biologija, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine koje su prilagođene za ljudske, veterinarske i upravljanje Mikrobiološkim CDMO-om za biologije životinjske upotrebe. Posedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju, koje obuhvataju celokupan proces od inženjerstva mikrobioloških štrika, ćelijskih bankova kao i razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspešno obezbeđivanje najmodernijih rešenja. Nagomilali smo ogroman iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentuju u propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i obimanje iskustva omogućava nam brzu prilagodbu potrebama tržišta i ponudu prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz Mikrobiološkog CDMO za Biološka sredstva za životinje. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju dok se istovremeno osigurava da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su subjedinične vakcine rekombinantne, peptidski hormoni, citozini, rastni faktori, jednodomenske antitela enzimi, plazmid DNA MRNA i mnoge druge. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasce, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (rezultati do 15g/L) te bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzijsko telo (rezultati do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje rezultata proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnologa, možemo osigurati brzo i pouzdanu dostavu projekta koja će vaš proizvod doneti na tržište brže.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedan od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vladaju globalnim regulatornim okvirima kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima Mikrobiološkog CDMO-ja za biološka životinjska lekova i EU EMA. Takođe su ispunjeni zahtevi Australske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo ličnom auditu provedenim od strane Kvalifikovane Osobe Evropske Unije (QP) da bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodna objekta. Takodje smo završili početne certifikacione audite Sistema Kvaliteta ISO9001 i Sistema Upravljanja Okošnjem ISO14001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Mikrobiološki CDMO za biološka životinjska proizvoda je jedna od top 10 biotehnoloških kompanija koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenog sa modernim mogućnostima R i D te savremenim proizvodnim objektima. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija za lekove u skladu sa GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza i prenapunjene igle. Kapaciteti fermentacije su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opseguju od 1ml do 25ml, a specifikacije za prenapunjene šprice i kartuze pokrivaju opseg od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP saslužna, i osigurava stabilnu dobavu trgovinskih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.