Mikrobiološka proizvodnja za komercijalnu ponudu

• 

  Prednosti i izazovi velkoskalne mikrobne proizvodnje

  Proizvodnja proizvoda temeljena na mikrobovima ima nekoliko prednosti. Prva i najjavnija je to što je dobra za okoliš. U poređenju sa tradicionalnim metodama proizvodnje, mikrobna proizvodnja je čišća (proizvodi manje otpada), zelenija (zahteva manje energije) i ima smanjeni zahtev za resursima. Mikrobi su takođe široko prilagodljivi. Postoji nekoliko hiljada vrsta koje se mogu rastiti u različitim lokacijama, pa bi možda bilo moguće proizvoditi materijale na mestima koji obično nisu odgovarajući za GMP proizvodnja Semaglutida . To rečeno, imajte na umu da je korišćenje velikog broja mikroba takođe problematično. Na primer, zaraza, gde se svi germi postanu štetni i mešaju sa prijatnim mikrobima, ili preopterećenje ako postoji prekomerno naseljenost mikroba. Važno je ovladati ovim preprekama kako bi se proizvodnja nastavila sa istom razinom bezbednosti, efikasnosti i kvaliteta.

• 

  Revolutionisanje načina na koji izrađujemo sve od lekova do hrane

  Mikrobijsko proizvodnja je revolucionarizovala proizvodnju hrane i lekova. Putem mikroba proizvodićemo proteine i enzime koji su neophodni za mnoge lekarske proizvode, kao što je insulina da bi pomogli ljudima sa dijabetesom da održe svoje zdravlje. Na primer, bez pomoći mikroba ne bismo mogli sintetizirati insuline i hormone koji su neophodni za preživljavanje. Takođe, mikrobi mogu da generišu hranu enzime koji poboljšavaju okus i osjećaj nekih hrana koje su dragocenne našim ukusnim žlezama. Postoji takođe rastuća tradicija eksperimentiranja dok naučnici nastoje da pronađu nove putove, kao što je proizvodnja plastika ili drugih štetnih materijala na ekološki prihvatljiv način kroz mikrobe. To je ogroman korak za zaštitu naše planete!

• 

  Kako mikrobna proizvodnja menja teren industrije i održivosti

  Mikrobiološka proizvodnja čini svet boljim razvijajući održive metode za kreiranje proizvoda. Kada izrađujemo vredne materijale pomoću mikroba, ne bi smeli zavisiti od nerenovirivih resursa poput ropa ili plina. Ti resursi su ograničeni i jednog dana će se iscrpati, a takođe imaju štetne uticaje na okoliš. Mikrobiološko proizvođenje nam pomaga da proizvedemo artikle na obnovljiv način, bez otpada i bez štete (za nas ili druge životinje).

Why choose Yaohai Mikrobiološka proizvodnja za komercijalnu ponudu?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova, integrira pitanja kvaliteta i regulativnih postupaka. Imamo sistem kvaliteta koji je potpuno u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Možemo da osiguramo praćenje proizvodnih procedura i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu sa propisima US FDA, Mikrobiološka proizvodnja za komercijalno snabdevanje, Australijske TGA, i Kine NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla na mestu provedenu reviziju izvršenу od Strane Kvalifikovane Osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta GMP i lokaciju proizvodnje. Takodė̑r smo prošli početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene R i D rešenja i proizvodnju sa čuvanjem rizika na minimumu. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinice vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se u nekoliko vrsta mikroorganizama kao što su kvasac, unutrašnja i spoljna sekrecija (dajući do 15g/L) i bakterije, unutrašnje rastvorive i inkluzione tijele (s dobitkom do 10g/L). Takođe smo stvorili Sistem fermentacije za komercijalno osiguravanje mikrobiološke proizvodnje kako bismo razvili bakterijske vakcine. Stručnjaci smo u optimiziranju procesa, povećanju dobitka te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tima tehnologa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaša ekskluzivna proizvodstva doneli brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od deset najvećih tvorilnica mikrobioloških proizvoda za komercijalno snabdevanje biološkim proizvodima, je specijalista u oblasti mikrobiološke fermentacije. Izgradili smo savremenu vezu koja poseduje jaku mogućnost istraživanja i razvoja (RD) i naprednu infrastrukturu. Postoje pet linija proizvodnje lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobioloških ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica kao i kartuza i prethodno ispune šprica. Kapacitet fermentacije raspoloživ za korišćenje se kreće od 100L do 2000L. Norme ispuna za flaše su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za ispune prethodno napravljene šprice ili kartuze između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certifikovana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našoj vezu dostupne su za dostavu širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobijalno proizvedeno proizvodnju za komercijalnu ponudu i vakcine za čoveka, veterinarsku upotrebu i upravljanje zdravjem kućnih ljubimaca. Imamo savremene Razi platforme i proizvodne metode koje obuhvataju celu proceduru, počevši od stvaranja mikrobijalnih štrika i bankovanja ćelija, preko razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije inovativnih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromno iskustvo u bioprocesiranju pomoću mikrobijalnih izvora. Uspešno smo izvršili preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentiraju u propisima US FDA, EU EMA, Australia TGA i Kina NMPA. Zbog našeg stručnjaka i znanja možemo brzo reagovati na tržišna zahteva i pružiti prilagođene CDMO usluge.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.