Mikrobiološke biološke modalitete

• 

  Iskorištavanje snage mikrobiološke simbioze za terapije

  U novom radu objavljenom u časopisu Journal of Cleaner Production, naučnici iz Yaohai su opisali kako rade na dizajnu boljih i složenijih metoda za proizvodnju mikrobioloških bioloških sredstava. To su sve jedinstvene metode za modifikaciju bakterija i dizajniranje novih lekova. Ili mogu da ošteću neku lošu mikrobu i onda uvrste dobre gene, koji se preseču u korisne komadići lekova za nas. To znači da će mikrob dalje da raste i da proizvodi svoj lek, ali ako ga unesemo u naše telo, više nas neće bolovati. Umesto toga, ideja je poboljšati način na koji ovi mikrobi funkcionišu i zatim proizvoditi moćnije, ali sigurnije lekove za sve.

• 

  Inovacija i napredak

  Potpuna laboratorijska analiza do rešenja mikrobioloških bioloških sredstava. Koliko je koštalo istraživanje? Korak po korak uputstva. Korak 1: Naučnici CDMO za mikrobijsku fermentaciju potrebno je pronaći mikrobu koji proizvodi lek od interesa. Zatim inkubiraju mikroorganizam kako bi im bilo više čega da analiziraju u laboratoriju. Nakon toga, iz mikrobe mora biti izvučen lek i testiran do poslednje granice pre nego što se može reći da je siguran i efikasan. Ovo testiranje je ogroman deo procesa jer želimo da utvrdimo da li ljudima koji primaju lek ne šteti i da se osjećaju bolje. Nakon toga, lek koji je prošao ove teške teste pretvaraju u tablete, injekcije ili neku drugu formu koja je mnogo lakša za upotrebu.

• 

  Putovanje modaliteta mikrobioloških bioloških sredstava

  Yaohai Proces proizvodnje mikrobijske fermentacije ima za cilj da stvori mikrobiološke biologike za poboljšanje opšteg standarda života. Jedan od njihovih područja interesa je u tome kako mogu iskoristiti mikrobe da rade u našu korist. Proizvodnja mikrobijske fermentacije s druge strane predstavljaju jedinstven oblik bioloških sredstava i izvode se iz malih živih bića koja mogu imati mnoge funkcije unutar našeg tela. Nema reči koliko je neverovatno kako tako male stvarice mogu imati TOLIKO veliki uticaj na naš život i opšte zdravlje.

Why choose Yaohai Mikrobiološke biološke modalitete?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je među prvih 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrst sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje globalnih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje kao i visokokvalitetne proizvode, pritom se držimo smernica US FDA i EU EMA. Modali mikrobioloških biologija i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku inspekciju provedenu od strane akreditovane osobe (QP) Europske unije za pregled našeg GMP sistema i proizvodnje. Takođe smo prošli prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutike i vakcine proizvedene pomoću mikroba za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo RD platformama za mikrobiološke biologije kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvata celokupan proces, počev od razvoja mikrobioloških štednjaka ćelija, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu implementaciju najnovijih rešenja. Nabavili smo veliki iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da se orijentiraju u zakonima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručnjake i obimno iskustvo omogućavaju nam brzu adaptaciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od deset najvećih bioloških kompanija koja se bavi mikrobiološkim biološkim modalitetima. Izgradili smo savremenu proizvodnju sa jakim mogućnostima za razvoj i savremenom proizvodnom opremom. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina ispuna se kreće od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze ispuniće se zapreminom od 3 do 3.5ml. Naš radionica u skladu sa cGMP standardima osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše objekat proizvodi velike molekule koje se izvoze širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se kreiraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju dok minimizujemo potencijalne rizike. Radio smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinici, vakcine (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i modali microbno-bioloških sredstava. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasinog ekstracelularnog i intracelularnog sekretiranja (dohodak do 15g/L) i bakterijskog intracelularnog rastvorivog i inkluzionih tela (dohodak do 10g/L). Razvili smo takođe platformu za fermentaciju BSL-2 kako bismo stvorili bakterijske vakcine. Imamo istorijat poboljšanja procesa proizvodnje, čime povećavamo dohodak i smanjujemo troškove. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i visokokvalitetno izvršenje projekata. To nam pomiče da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

Сродне категорије производа

• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.