CDMO za mikrobijsku fermentaciju

• 

  Podrška biobaziranom industrijskom rastu kroz usluge CDMO-a

  Tu dolazi Yaohai. To su firme koje pomagamo da reše probleme. Radujući sa nama, preduzeća će saznavati kako dizajnirati i proizvoditi bio-bazirane proizvode koristeći tehnologije mikrobne fermentacije. To se prevodi na pomoć u optimizaciji njihovih procesa, omogućavajući im da proizvode brže i jeftinije, što je odlično za njihov profit.

  
  

• 

  Oslobađanje potencijala mikroba za održivo proizvodnju

  Zbog ovoga koristimo fermentaciju mikroorganizama kada je riječ o razvoju i proizvodnji naših Yaohai proizvoda. Sa Yaohai Proces proizvodnje mikrobijske fermentacije , možemo razviti proizvode koji će biti manje štetni za ljude — i manje loši za planetu. Pored toga, trudimo se smanjiti otpad i osigurati da naši proizvodi koriste održive resurse u svojoj proizvodnji. Mislimo da je ova posvećenost održivosti odlična.

  
  

• 

  Podsticanje inovacija u specijalnim hemikalijama kroz mikrobiološku fermentaciju

  Yaohai saradjuje sa različitim firmama kako bi im omogućio proizvodnju specijalnih hemijskih tvari putem fermentacije mikroorganizama. Budući da imamo stručno znanje u ovom području, možemo pomoći firmama da dizajniraju hemijske tvari koje su: Efično proizvedene, Ekonomične, Prirodoštedne. Ovo je način da firme inoviraju, napuste svoje proizvode bolje i takođe smanje štetu koju pružaju okolini.

  
  

Why choose Yaohai CDMO za mikrobijsku fermentaciju?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  CDMO za mikrobijsku fermentaciju je vodeći u oblasti CDMO za mikrobijske biološke sredstva. Naš fokus je bio na vakcinama i terapijama proizvedenim mikroorganizmima, koje su prilagođene upravljanju zdravljem čoveka, veterinarskom zdravlju kao i zdravlju kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije R&D platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celokupan postupak, počev od razvoja mikrobijskih štrika i bankovanja ćelija, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena, nagomilali smo obiman znanje o mikrobijskim bio-procesima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše stručno znanje i obimo iskustvo omogućavaju nam da brzo reagujemo na tržišne zahteve i pružamo prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Osnovali smo efikasan zavod sa naprednim opremom i jakim sposobnostima R i D, kao i proizvodnje. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza i prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i mikrobijske fermentacije CDMO. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuze ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stalnu dostavu komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša instalacija proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput podjediničnih vakcina, rekombinantnih peptida, hormona, citozina, rasta faktora, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih mikrobijskih fermentacija CDMO (dohodak do 15g/L) i intracelularnih razrešivih bakterija i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe imamo platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dohotka proizvoda i smanjenje troškova. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno završetak projekata. To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji obuhvataju i mikrobiološku fermentaciju CDMO kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzala izlazna biološka proizvodnja. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljne. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta GMP i našu proizvodnu jedinicu. Pored toga, prošli smo i prvu certifikaciju audita Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okvim ISO14001 i Sitema upravljanja okvim zdravlja i bezbednosti rada ISO45001.

Сродне категорије производа

• Mikrobiološki biološki CDMO
• Mikrobiološki CDMO za biološka proizvoda za životinje
• Mikrobiološki CDMO za ljudske biologije

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.