Proces proizvodnje mikrobijske fermentacije

• 

  Uspešni faktori u proizvodnji mikrobijske fermentacije

  Postoji nekoliko stvari na koje treba da obratimo pažnju za dobru fermentaciju. Prvi korak je izbor odgovarajućeg mikroorganizma za proizvod koji pokušavamo da napravimo. Mikroorganizam mora biti u stanju da proizvede ono što želimo (npr. proizvod ili složena molekula) i da se razvija u odgovarajućim uslovima. Drugo, moramo takođe kontrolisati prehranu koju dajemo mikroorganizmima kako bismo se uvjerili da mogu zdravo rasti. Veoma je ključno da su prave prehrane dostupne, jer bez odgovarajuće ishrane, mikroorganizmi ne funkcionišu učinkovito. Takođe moramo neutralizovati pH (kiselost), što je obično osnovno pitanje, ali možemo i menjati temperaturu, smanjiti stres i sve druge faktore kako bismo im pružili najbolje okruženje za njihove plodove. Ostale spoljne uslove, kao što je temperatura u sobi, mogu uticati na brzinu procesa, dok će hladnije temperature sigurno usporiti fermentaciju. I važno je da pažljivo pratimo kako ide fermentacija kako bismo dobili kvalitetan proizvod i osigurali da je bezbedan za potrošnju.

  
  

• 

  Tehnike i tehnologije

  Yaohai koristi najnovije alate i metodologije da bi proizveo visokokvalitetne proizvode nastale iz mikrobijske fermentacije. Među tim metodama je nešto što se zove fermentacija s dodavanjem hrane u toku procesa i Fermentacija kvasca za proizvodnju VLP . Na taj način, neki dopuni su ugrađene tijekom procesa fermentacije. To čuva mikrobe u stalnom stanju rasta, omogućavajući im da proizvedu više proizvoda nego da bi dobijali hranu u periodičnim porcijama. Još jedan način jeste tehnologija fiksiranih stanica. Upravo; one su uhvaćene u gel ili matricu u ovoj tehnici. To omogućava pregledniju fermentaciju i veći iznos proizvoda. To je zato što obe metode osiguravaju da će proces fermentacije biti učinkovit i pomognuće stvaranju kvalitetnog krajnjeg proizvoda.

   

• 

  Nadolazeće trendoveve i primene u proizvodnji mikrobijske fermentacije

  Mikrobijska fermentacija nije samo korisna, već se može koristiti i u okološađskom smislu, a postaje sve popularnija u brojnim oblastima. Modna nova trend je korišćenje ovih posebnih mikroba za proizvodnju stvari poput bioplastika i bio goriva. To čini da su oni prijateljijsi prema životinji nego opasni svakodnevni materijali. Komplementarnim načinom, određeni sastojci hrane, kao što su biljni alternativi mesa, proizvode se mikrobijskom fermentacijom. Ove druge opcije su bolje za vas i vaš stil života nego standardna mesa zbog njihovih implikacija na zdravlje i planetu. Takođe se primenjuje za proizvodnju probiotika. Probiotici: Zdravi bakterije koji pomazu u održavanju zdravlja naših štaka i poboljšavaju raspečivanje.

   

Why choose Yaohai Proces proizvodnje mikrobijske fermentacije?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kontrolu kvaliteta i proces proizvodnje mikrobiološke fermentacije. Razvili smo čvrstu sistem kvaliteta koji se drži trenutnih GMP standarda i regulativnih zahteva širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi pratljivi uz visokokvalitetne proizvode, kao i da se pridržavaju pravila američke FDA i europske EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma uspešno je prošla na mestu provedenu auditeru izvođenog od strane ovlašćene osobe iz Evropske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu fascilitu. Takodje smo uspešno prošli početne certifikacione audite Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Proces proizvodnje mikrobiološke fermentacije je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških bioloških sredstava. Naš fokus je bio na vakcinama i terapeutskim sredstvima proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravljem čoveka, veterinarskom zdravlju i zdravlju ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celokupan postupak, počev od razvoja mikrobioloških štrika i bankovanja ćelija, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo nagomilali ogroman znanstveni kapital u oblasti bio obrade temeljenoj na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima kao što su oni US FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustva nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih putem procesa mikrobijske fermentacije. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvojni odsek i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo angažovani u različitim modalitetima kao što su subjedini vakcine rekombinantni, peptidi hormoni, citozini, rastući faktori, jednodomenski antibodies enzimi, plazmid DNA MRNA i mnogo više. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (do 15g/L) kao i bakterije intracelularne rastvorive i inkluzioni tijelo (do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacionu platformu za izradu bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dobijanja proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnoloke, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod doneti na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dve automatizovane linije za pakovanje u kartuše, flaše i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proces mikrobijske fermentacije za flaše je od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjene šprice i kartuše pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionici su cGMP saslužni i osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

• Proces proizvodnje mikrobijske fermentacije
• CDMO za mikrobijsku fermentaciju
• Proizvodnja mikrobijske fermentacije

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.