Fermentacija kvasca za proizvodnju VLP

• Razbijanje nauke o fermentaciji kvasca za optimalnu proizvodnju VLP-ova

  Iako mogu da proizvedu VLP-ove, fermentacija kvasaca takođe može da pomogne u proizvodnji drugih ključnih proteina i enzima koje naš tijelo treba. Da bi spomenuli barem jedan, insulina - esencijalna terapija za one koji patuju od dijabetesa - sada se proizvodi putem fermentacije kvasaca. Ako ništa, to je samo demonstracija za šta se kvasac može koristiti u takvim širokim projektima i potencijalnim upotrebama koje nudi mnogim industrijama.

• Ključni sastojak u izradi sledeće generacije VLP-ova

  Jedan od najtežih delova pri izradi VLP-ova, rekao je Clover, jeste osiguravanje da ostaju visokog kvaliteta i proizvedeni u tačno istim količinama svaki put. To zahteva da bude svaka serija VLP-ova konzistentna kako bi bili efikasni u vakcinama. Zaista, tehnologija fermentacije kvasca je napredovala daleko u poslednjih nekoliko godina. Modifikacije procesa koje su naučnici uradili kako bi povećali proizvodnju VLP-ova su brojne. Gradaju se posebne objekat koji imaju prave uslove za rast kvasca kako bi proizveli velike količine VLP-ova.

• Korišćenje fermentacije kvasca za pouzdanu masovnu proizvodnju VLP-ova

  VLP-ovi se neprestano proizvode fermentacijom kvasca sa daljim savršenjima u toku dok naučnici rade na unapređivanju savršenstva. Oni proučavaju optimalne uslove za kvasce, testiraju različite vrste kvasca i onda prave promene u genima koji kodiraju viruse proteine. Sa ovim napretkima, VLP-ovi će biti proizvedeni na efikasniji i ekonomičniji način. To omogućava da više ljudi širom sveta iskoristi ove vakcine i lekove.

Why choose Yaohai Fermentacija kvasca za proizvodnju VLP?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačinom RD proizvodnje. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dve automatizovane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Fermentacija kvasca za proizvodnju VLP-a je od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjive šprice i kartridže pokrivaju opseg od 1-3ml. Naš radionici su cGMP sagnali i osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravjem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu najnoviješih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromno iskustvo u korišćenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo završili preko 200 projekata. Takođe, podržavamo naše klijente da prođu regulacije, kao što su one US FDA-a kao i EU EMA-a. Pomoću njih vodimo kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naše stručno znanje i široko iskustvo nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje usluga CDMO za fermentaciju kvasca za proizvodnju VLP.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvaliteta i fermentaciju kvasca za proizvodnju VLP-a. Razvili smo čvrstu sistem kvaliteta koji se drži trenutnih GMP standarda i regulativnih zahteva širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode, kao i da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma uspešno je proslo na mestu provedenom revizijom izvršena od strane ovlašćene osobe iz Evropske unije (QP) kako bi se ispitali naš GMP proces i proizvodna lokacija. Takodje smo uspešno prošli početne sertifikacione revizije Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim metodama, kao što je fermentacija kvasca za proizvodnju VLP vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobnih domaćinstava, uključujući kvasce izvanćelijularne i unutraćelijularne (rezultat do 15 g/L), bakterijsku periplazmatičku sekretaciju, rastvorive unutraćelijularne i inkluzione čestice (rezultat do 10 grama/L). Takođe imamo BSL-2 platformu za fermentaciju za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju rezultata proizvoda, kao i u smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.