Veliki proces čišćenja insulina

• Načini dobijanja insulina

  Koristeći materijal koji sakupljamo, Yaohaithose su načini da se dobije insulina. Neki su brži i troše manje energije od drugih. Takođe, neki su neudobniji za rad sa kada je potrebno uneti više jedinica insulin. Frantisek Stransky se koristi spoj da bi se razlagali drugi materijali, izolovanjem insulin u dugotrajnom procesu. To je hemijski vrlo skupo. Osim toga, koriste se posebne mašine da bi se obavila separacija bez bilo kakvih hemijskih sredstava. Хуман инсулин Цинк (ленте) To je automatski sistem koji štedi vreme i smatra se boljom opcijom za upotrebu, posebno u velikom obimu proizvodnje.

• Fabrike insulina

  Kada moramo da proizvedemo mnogo insulina, koristimo fabrike - ogromne zgrade punjene mašinama umesto ljudi. Povezano | Možda ćemo moći da uzgojimo insulin koji je sigurniji i brži od onog koga pravimo ručno, ali da bismo to postigli, potrebno je mnogo planiranja... Na taj način osiguravamo da jedan etap ne sme da utiče na druge korake. To znači da moramo malo da upravljamo procesom u redosledu. Drugo, moramo da se uvjerimo da se korišti odgovarajuće količine svih sastojaka uvek. Гормон раста 1 kako bi se izbeglo štednja materijala ili energije.

• Maksimizacija proizvodnje insulina

  Kada proizvodimo insuline, ideja je da se proizvede što više njega: Ništa ne ostaje iza. Takođe smo želeli da potvrdimo da je insulin koji smo proizveli čist. Drugim rečima, ne sme sadržati nikakve druge supstance odgovorne za opasnost za čoveka. To možemo uraditi samo ako smo izvršili mnogo, mnogo testiranja kako se naš insulin ponaša u dobro stanju. To je za nas da proverimo kvalitet našeg insulina. Takodje moramo da potvrdimo da koristimo odgovarajuće količine hemikalija i da radi sva oprema. Insulin za milione Ljudi širom sveta moraju da koriste krvi insulin dnevno ako ne mogu da ostanu zdravi i da ostanu tako. Neizbežno je da će sa većim brojem ljudi na planeti biti potreban više insulina. Zbog toga nam je potrebno da nastavimo da tražimo bolje, efikasnije metode rafiniranja proizvoda. Премешани инсулин Uvek pokušavamo da pronađemo nove načine za brži, jeftiniji i ekološki prihvatljiviji rad. Takođe, potpuno su odgovarajuće tehnologije koje treba koristiti u čišćenju insulina.

Why choose Yaohai Veliki proces čišćenja insulina?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine, uključujući veliko-masovni proces čišćenja insulina za ljudsku, veterinarsku kao i upravljanje zdravljem ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme te tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, od razvoja mikrobioloških štrmina, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili preko 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, poput one američke FDA i europske EMA. Takođe ih podržavamo sa australijskom TGA i kineskom NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman pristup, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih vakcina, peptida, hormona, citozina, rasta faktora, mono-domenskih antigena, enzima, plazmidne DNK-e, mRNA-i drugih. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasine, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dajući do 15g/L), bakterije, intracelularne rastvorive i inkluzivne tela (dajuće do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za stvaranje velikomjerne Insulinske Procesa Čišćenja i vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećavanju dobijanja i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vreme i kvalitetnu dostavu projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavimo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Proces velkoskalne čišćenja insulina je među prvih 10 CDMO sa mikroorganizmima koji uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo jak sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Garantujemo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila reviziju na mestu provedenu odobrenim liceom za kontrolu iz Europske unije (QP) da bi pregledala naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Dodatno, prošli smo prve certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okvim ISO14001 i Sitema upravljanja zdravljem i bezbednošću na radu ISO45001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim sredstvima i jačanim mogućnostima proizvodnje u RD sektoru. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa zahtevima GMP za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dve automatizovane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprajtova. Kapacitet fermentacije varira od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Velika škala procesa čišćenja insulina za flaše je od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjive šprajtove i kartridže obuhvataju 1-3ml. Naš radionica je cGMP skladna i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.