LNP Enkapsulisanje mikrofluidnim mešanjem

• 

  Pojačana dostava lijekova s enkapsulacijom LNP

  Zanimljiva karakteristika mikrofluiddnog mešanja je mogućnost prilagođavanja protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP formulacije specifično za različite vrste lekova. Na isti način kako šef kuhar bi promenio recept da poboljša okus, naučnici mogu da promene hemijski sastav lipidnih nanocapsula kako bi generisali kapsule koje mogu imati različite funkcije zavisno od vrste leka.

• 

  Prilagođene formule LNP pomoću mikrofluidnog mješanja

  Napretak u stabilizaciji Razvoj LNP-a za ciljanje tkiva predstavlja još jedan ključni faktor. Proces je manje efikasan nego kod prirodnih molekula, jer zahteva veći iznos proteina i troškova kako bi se kapsule činile stabilnijim (što je izvan naše kontrole), jer bi izgubile svoj uticaj nakon dva dana ako se drže pri sobnoj temperaturi. To znači da se lekovi mogu čuvati u manje idealnim uslovima i da imaju duži rok trajanja pre nego što se farmacevtički preparati distribuiraju i koriste.

• 

  Napredak u tehnologiji enkapsulacije LNP putem mikrofluidnog mješanja.

  Jedan područje istraživanja je takođe usmereno na unapređivanje ciljanja LNP kapsula prema određenim vrstama stanica. Razvijajući LNP kapsule koje mogu bolje pronaći i ulaziti u tačne stanice, naučnici mogu povećati efikasnost leka dok smanjuju moguće nepoželjne efekte. Dakle, ove LNP kapsule rade kao ciljana dostava koja zna gde da ide i može dostaviti lek na tačno određeno mesto u telu.

Why choose Yaohai LNP Enkapsulisanje mikrofluidnim mešanjem?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvaliteta i LNP enkapsulaciju putem mikrofluidske mešanja. Razvili smo čvrstu sistem kvaliteta koji se drži trenutnih GMP standarda i regulativnih zahteva širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi sa visokokvalitetnim proizvodima, kao i da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma uspešno je proslo na mestu inspekcijom provedenom od strane ovlašćene osobe iz Evropske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu fascilitu. Takodje smo uspešno prošli početne certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena RD rešenja kao i rešenja za proizvodnju, minimizujući rizik. Eksperimentovali smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedini vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzivna tela (dohodak do 10g/L). Takođe raspoložljiva nam je BSL-2 fermentaciona platforma za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohotka proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom timom tehnologa, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od deset najboljih bioloških proizvoda sa LNP enkapsulacijom putem mikrofluidske mešanja, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu vezu koja poseduje čvrste mogućnosti RD i naprednu infrastrukturu. Postoje pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije raspolazeći se koristi od 100L do 2000L. Specifikacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za prenapunjene šprice ili kartuze između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certifikovani i nude mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našoj ustanovi su dostupne za dostavu širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških bioproizvoda. Naš glavni fokus je bio proizvodnja LNP kapsuliranih mikrofluidnim mešanjem i lekova za lične, ljudske i veterinarske zdravlje. Raspoložili smo se savremenim R&D platformama i tehnologijom proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, ćelijske banke, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj obradi na bazi bakterija. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da pronađu put kroz propise i regulacije US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.

Сродне категорије производа

• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.