Razvoj LNP-a za ciljanje tkiva

• Napredak u dostavljanju RNA-LNP usmerenom na tkivo

  Uvijek se trudimo poboljšati naš RNA-LNP sistem dostave kako bi uspješnije ciljao nezdrave tkive. To može značiti proizvodnju različitih vrsta proizvodnja plazmida mRNA sistema, ali u smislu našeg najnovijeg napretka uspjeli smo izraditi RNA-LNP sisteme koji će se primjenjivati na više načina. Tako možemo pomoći u liječenju više bolesti različitih tkiva jednog organa. Na primjer, postoje liječenja za plućne bolesti ili čak za kožne stanje.

• Razvoj sistema za dostavljanje RNA-LNP usmerenog na tkivo

  Ovi sistemi dostave RNA podigli su duh pacijenata s tim bolestima koje je lokalizirana na određeno tkivo; Do sada je bilo vrlo ograničenih opcija za liječenje tih pacijenata. I dalje, ova uzdušljiva nova tehnologija otvorila je celu seriju potpuno novih pravaca za liječenje bolesti koji su jednom bili malo više od naučne fantastike.

• Pružanje nade pacijentima sa bolestima specifičnim za tkivo

  Pored toga, potencijalno tkaninsko-specifične RNA-LNP platforme mogu biti iskorištene za razvoj vakcina za T limfocite. Slično, potrebno je da vakcine bile usmerene na naše pluća, tako da će pružati imunološku zaštitu od drugih respiratornih bolesti poput SARS-CoV2. Ovaj rezultat demonstrira potencijal protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP tehnologije ne samo kao terapije već i kao prohilakse bolesti.

Why choose Yaohai Razvoj LNP-a za ciljanje tkiva?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo efikasan zavod sa naprednim opremom i jačim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Ponudjeni su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza i prenapunjene jake. Raspoložive skale fermentacije variraju između 100L i razvoja tkivno-usmerenog RNA-LNP-a. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuze ili jake su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stalnu dostavu komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša jedinica proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u razvoju CDMO za tkaninsko usmerenu RNA-LNP tehnologiju. Naša glavna fokusa je bila proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za lične životinje, čoveka i veterinarsko zdravlje. Posedujemo najnovije Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju celu proizvodni proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, preko obrade banke stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo da osiguramo uspešno dostavljanje najnaprednijih rešenja. Nakupili smo ogroman količina znanja u oblasti biotehnološke obrade mikroorganizama. Uspešno su završeni više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima da se pridrže propisima kao što su oni američkog FDA kao i EU EMA. Pomažemo im takođe da se orijentiraju u australijskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnjaka, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Razvoj RNA-LNP usmerenog na tkivo je među prvih 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Garantujemo praćive procese proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla reviziju na mestu provedenu od strane akreditovanog lica iz Evropske unije (QP) da bi se pregledao naš GMP sistem i proizvodna lokacija. Dodatno, prošli smo prve certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sitema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene usluge iR te rešenja za proizvodnju, istovremeno osiguravajući da ne postoje rizici. Radio smo na različitim modalitetima kao što su rekombinantne vakcine bazirane na podcelijskim jedinicama, razvoj tkivno-usmerenog RNA-LNP-a, citozini, rastuće faktore, pojedinačne domenske antitela, enzime, plazmidni DNA, mRNA i drugi. Stručnjaci smo u različitim vrstama mikroorganizama, uključujući šećerne kvasinike, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (do 15g/L) kao i bakterije, intracelularnu rastvorivost i inkluzioni tijelo (do 10g/L). Takođe smo razvili BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo tradiciju unapređivanja procesa proizvodnje, čime povećavamo dobijanje i smanjujemo troškove. S vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo vreme i kvalitet izvršenja projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

Сродне категорије производа

• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.