Proizvodnja somatotropina prema GMP standardima

• 

  Protokoli GMP za efikasnu i sigurnu proizvodnju somatotropina

  Yaohai uzima pažljivo brigu u nekoliko ključnih koraka za pripremu somatotropina. Zatim naučnici moraju dobiti određeni tip tijelovne stanice od životinja za kloniranje, a ljudski dio je vrlo važan jer će im to reći da li koriste prave stanice. Nakon što su prikupljene, onda ručno biraju samo najkvalitetnije klonirane stanice. U posljednjem fazu, ove stanice šire u laboratorijskom jelitu pod određenim uvjetima i proizvode somatotropin. Ove Proizvodnja mutacija GLP-1 koraci su svi ključni za bezbedno i tačno proizvodnju kvalitetnog proizvoda.

• 

  Osiguravanje kontrole kvaliteta u proizvodnji somatotropina prema GMP

  Kompanija ima svoj tim za inspekciju koji prati celokupan proces i osigurava kvalitet QCs-ova. Do najmanje detalja, oni tačno znaju koliko somatotropina je u svakoj pojedinoj bočici, jer morate da ih sve uhvatite! U prošlosti, zaposleni ručno su provjeravali da li svi izvršavaju tačan postupak sa odgovarajućim alatima i opremom. Takođe se brinu o odgovarajućem i bezbednom odbacivanju bilo koje štete nastale tijekom procesa prema relevantnim standardima saglasnosti.

• 

  Optimizacija procesa proizvodnje somatotropina GMP za maksimalan iznos

  Neprestano tražeći poboljšanje svoje proizvodnje, Yaohai je naišao na novu ideju. Radnici traže mnogo veće i raznolikije vještine kako bi povećali Proces proizvodnje plazmida sa visokim renderom najvećeg potencijala somatotropina. To znači da ne prestaju da unapređuju svoje metode proizvodnje dok istovremeno pokušavaju da proizvedu više somatotropina, čuvajući njegovu sigurnost i kvalitet. Međutim, ako unaprede svoje metode, još više ljudi bi moglo da iskorište koristi somatotropina za koji je Yaohai poznat.

Why choose Yaohai Proizvodnja somatotropina prema GMP standardima?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i vakcine proizvedene mikroorganizmima, koje su prilagođene za čoveka, veterinarstvo i upravljanje proizvodnjom GMP Somatotropina. Posedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju, koje obuhvataju celokupan proces od inženjeringa mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspešnu dostavu najmodernijih rešenja. Nagomilali smo ogroman iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se pridrže propisima US FDA, EU EMA, Australia TGA i Kina NMPA. Naše stručno znanje i obimanje iskustva omogućava nam brzu prilagodbu potrebama tržišta i ponudu prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim metodama, kao što je GMP proizvodnja somatotropina vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobijalnih domaćinstava, uključujući kvasac ekstracelularni i intracelularni (do 15 g/L), bakterijsku periplazmatičku sekreciju, rastvorljivu intracelularnu i inkluzioni članke (do 10 grama/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno izvršenje projekata. To nam omogućava da vaše ekskluzivne produkte donesemo brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih GMP proizvođača somatotropina bioloških produkata, je stručnjak u mikrobijsko fermentaciju. Izgradili smo savremenu biljku koja poseduje jaku mogućnost istraživanja i razvoja (RD) te naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špilke. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Specifikacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za prenapunjene špiljke ili kartuze između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za distribuciju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima za proizvodnju somatotropina i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu da se akcelerira izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive procedure proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta GMP i lokaciju proizvodnje. Uspešno smo takođe prošli prvu certifikacionu reviziju Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim otpadom ISO14001.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.