GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja

• 

  Ispunjavanje Visokih Standarda Kvaliteta sa GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnjom

  Zbog toga što Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH mora biti bezbedno za pacijente i učinkovito u ličenju na rak, zato znanstvenici prate izuzetno stroge propise. Ovo su ključni Propisi i propisi koji se nazivaju Dobrom Praksom Proizvodnje (GMP) smernice. Ovi kontrolni koraci namenjeni su osiguravanju proizvodnje GMP anti-HER3 VHH-ova u čistoj i bezbednoj sredini. To je stvarno važno, jer ako postoji bilo kakva brdžava ili zaraza, to bi moglo da učini lek nebezbednim za korišćenje od strane ljudi i može da spreči lek da ispravno funkcioniše.

  
  

• 

  Efikasna Proizvodnja Anti-HER3 VHH koristeći GMP Tehnologiju

  Proizvodnja Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH je složen i višesegmentni proces. Na početku, naučnici su modifikovali određene ćelije da proizvode ove VHH-e. Nakon što se te ćelije pripreme, prebacuju se u bioreaktor. U ovom bioreaktoru će se ćelije razmnožavati i proizvoditi VHH-e. Nakon što se VHH-i proizvedu, prolaze kroz dodatni korak nazvan čišćenje. To uključuje uklanjanje nepotrebnih delova i preradu ostatka kako bi se zadržali samo VHH-i. I na kraju, VHH-i su pažljivo raspoređeni u male boce — nazivamo ih flašice — tako da mogu biti ispravno upotrebljene za ličenje pacijenata sa rakom.

   

  
  

• 

  Budućnost Lecenja Raka sa GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnjom

  Otkriće Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API je samo početni korak u razvoju nove ere u efikasnosti i manjoj toksičnosti terapije protiv raka. Uvek postoje nove metode koje naučnici traže kako bi nam pomogli da dobijemo bolje lekove i ličenja. Možda neki dan pronađemo učinkovito ličenje za izlečenje raka i promenimo živote one koji patuju od ove bolesti.

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima kao što su rekombinantni subjedinični vakcine, peptidi, hormoni, citokinsi, rastući faktori, mono-domenski antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dajući do 15g/L), bakterije, intracelularne rastvorive i inkluzioni tela (dajući do 10g/L). Takođe smo stvorili sistem fermentacije BSL-2 za izradu GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju odbačaja i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremeno i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo efikasan zavod sa naprednim opremama i jakim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Ponudili smo pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuze ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stalno dostavljanje komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša instalacija proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira pitanja kvaliteta i regulativnih propisa. Imamo sistem kvaliteta koji je potpuno u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Možemo da osiguramo praćenje proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu sa propisima US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja, Australija TGA, i Kina NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku inspekciju provedenu od strane Kvalifikovane Osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta GMP i lokaciju proizvodnje. Takođe smo prošli početne certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova mikrobioloških biologija, nalazi se u štабu u provinciji Jiangsu. Bili smo usredsređeni na terapeutike i vakcine proizvedene mikroorganizmima koji su prilagođeni za ljudsku upotrebu, veterinarsku i upravljanje GMP proizvodnjom Anti-HER3 VHH. Posedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju, koje obuhvataju celokupan proces od inženjeringa mikrobioloških štrina, stvaranja ćelijskih banka, razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspešno obezbeđivanje najmodernijih rešenja. Nagomilali smo ogroman iskustvo u bio obradi mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se prilagode propisima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Naše stručno znanje i obimanje iskustva omogućava nam brzo prilagođavanje potrebama tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.