GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH

• 

  Kvalitetna GMP proizvodnja Anti-EGFR VHH

  Isto važi i prilikom pripreme anti-EGFR VHH. I mi ljudi u Yaohai smo svestani da nam pacijenti poveravaju da im pružamo sigurne i pouzdane proizvode. Zbog toga osiguravamo da se pridržavamo svih primenjivih GMP standarda za njegovu proizvodnju. To je ogromna odgovornost za nas, jer stvarno želimo da napravimo izuzetne proizvode. Jedna od stvari koja nas razlikuje od naših konkurenta jeste kvalitet naših proizvoda i radićemo sve što je u našoj moći da održavamo te standarde po seriji.

  
  

• 

  Usklađeno razvojivanje Anti-EGFR VHH koristeći GMP tehnike

  Jedan od glavnih fokusa u našem laboratoriju u Yaohai je da kreiramo Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja sa strognim GMP uslovima. Proces koji sa sigurnošću možemo reći da ne samo što poštovanje sve pravila kvaliteta već je takođe jednostavan i efikasan. Ovo nam omogućava da proizvodimo naše proizvode na više trajnički način dok istovremeno održavamo kvalitet. Nameravamo poboljšati naše metode proizvodnje kako bismo koristili konačnom pacijentu.

  
  

• 

  Ključne razmatranja za biofarmaceutsku proizvodnju

  Proizvodnja biofarmaceutsaka je vrlo osetljiva, iz mnogih razloga vezanih za brojne važne pravila i propise. Moramo se držati standardnih protokola kako bi pacijenti dobili najtačniju moguću pomoć. Yaohai je posvećen ponudbi Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja . Ta posvećenost nas čini jedinstvenim partnerom u proizvodnji biofarmaceutsaka, jer naš fokus je čvrsto usmeren na bezbednost pacijenata i kvalitet proizvoda.

  
  

Why choose Yaohai GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu fabriku sa jačinama u oblasti I+R i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Takođe raspoloživi smo sa dve automatizovane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjenih šprica. Kapacitet fermentacije koji je dostupan se širi od GMP Anti-EGFR VHH Proizvodnje do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flaše idu od 1ml do 25ml. Specifikacije za ispunjavanje prenapunjene šprice ili kartridža su otprilike od 1-3ml. Naša cGMP-saglasna proizvodna jedinica osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz mikroorganizama. Ponudžićemo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih vakcina, peptida, hormona, citozina, rasta faktora, mono-domenskih antitela, enzima, plazmidne DNK-e, mRNA-a i drugih. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnog i intracelularnog sekretiranja (dajući do 15g/L), bakterije, intracelularnog rastvora i inkluzionih tela (dajući do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za GMP Anti-EGFR VHH Proizvodnju vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju odbačaja i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremensko i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Proizvodnja GMP Anti-EGFR VHH je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologika. Naš fokus je bio na vakcinama i terapeutskim sredstvima proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravljem kod čoveka, veterinarske medicine kao i zdravlja kućnih ljubimaca. Posedujemo najnaprednije R i D platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celokupan postupak, počev od razvoja mikrobioloških štedova i bankovanja ćelija, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena smo nagomilali ogroman znanstveni kapital u oblasti bio obrade zasnovane na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo u navigaciji kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustva nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira kvalitetne i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je potpuno u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Možemo da osiguramo praćenje proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu sa propisima US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Proizvodnja, Australija TGA, i Kina NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku inspekciju provedenu od strane Kvalifikovane Osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta GMP i mestoproizvodnje. Takodje smo prošli početne certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.