GLP-2 analog NOVI LEK KOJI DAVE NASTAVNICIMA IZ YAOHAI NEVEROVATNU EKVITACIJU. Lek koji ima potencijal da pomogne bolesnim ljudima - onima sa Crohnovom bolešću i kratkom češljavom sindromom. Nezamisliva neuspela da dobiju nužne hranjive materije iz svog dnevnog prehranjenja je jasna kod ovih bolesti. Oni Proizvodnja vakcina na bazi DNA vitamins i minerali u njihanoj hrani nemaju drugi izlaz osim da bezmoćno pokušavaju da pronađu put u hram koji je njihovo telo. I onda može GLP-2 analogat spasiti dan tako što olakšava uposobljivost nutritivnih tvari u njihova tela, i nadamo se da ih to uzbuđuje bolje, te pruža bolju kvalitetu života.
Proizvodnja leka nije bila jednostavna. Ako je specijalan lek, treba posebna i pažljiva nega da se napravi. To je ono što se naziva bio proizvodnja. Da bi se pojasnilo, bio proizvodnja je Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP proces uvlačenja živih ćelija i mikroorganizama da proizvedu lekove. Dok su veći broj lekova napravljeni kombinovanjem različitih hemijskih sastojaka, ovo daje osvežavajući pristup konvencionalnoj metodi. Bio proizvodnja je prirodnija, koristeći živa bića da proizvedu lekove može biti sigurnije i lagano na pacijente.
Postoji mnogo ključnih koraka koje naučnici moraju da izvrše kako bi napravili GLP-2 analog. Sve počinje genetskim uređivanjem. Ovo im omogućava da uzmu ljudsko-prijateljske gene iz bilo kog organizma na Zemlji, ukoliko nije na nikakva ozbiljna kontaminacija. Postignuto je uređivanjem gena kako bi neke ćelije proizveli lek. Ove inženjerske ćelije su Proizvodnja VLP bakteriofaga Q zatim se uzgajaju u posudi poznatoj kao bioreaktor. Ono što čini ove bioreaktore jedinstvenim su tečnosti unutar njih koje dostavljaju neophodne nutritivne elemente da bi ćelije bile dovoljno jake. Traje dugo vreme da se uzgaje dovoljno ćelija za proizvodnju šarže GLP-2 analogna i pravljenje leka efikasnim je JAKO važno.
Kada se ćelije dovoljno razviju, naučnici mogu skupiti lek. GLP-2 analog se pažljivo izvlači od strane specijalnih mašina iz ćelija. Nakon što se lek izvuče, prolazi kroz obimne teste kako bi se potvrdilo da je bezbedan za upotrebu i da ispravno radi da pomogne pacijentima. Ovo Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina pretpostavlja da je detaljno provereno i estetski prihvatljivo lek prelazi na embalažu. Zatim se šalju doktorima da distribuiraju lek direktno ljudima koji trebaju poboljšati svoje zdravlje.
Naucioci bi mogli da koriste bio proizvodnju kako bi proizveli GLP-2 analog u nekoliko drugih načina. Uvek se trude da savršavaju i poboljšavaju ove tehnike, naucioci u Yaohai rade neprestano. Proizvodnja agonista GLP-1 žele da proizvedu lek brže i po nižoj ceni, kako bi ga učinili dostupnijim za stanovništvo. Jedan posebno zanimljiv pristup koji istražuju je neprekidna bio proizvodnja. To postiže korišćenjem manje dimenzije bioreaktora koji omogućava ćelijama da neprestano proizvode lek. To znači da su naučnici u stanju da naprave veće količine leka u kraćem vremenu i sa manjom gubitičnošću, čime doprinose efikasnosti elektronskog zraka obrade.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti GLP-2 Analognih Bioproizvodnji CDMO. Naš glavni fokus je bio proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za lične životinje, ljudska zdravlja i veterinarsku praksu. Posedujemo najnovije Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju celu proizvodni proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, preko obrade banke stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo da osiguramo uspešno dostavljanje najnaprednijih rešenja. Nakupili smo ogroman količina znanja u oblasti bioprocessinga mikroorganizama. Uspešno su završeni više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima da se pridrže propisima kao što su one US FDA kao i EU EMA. Pomažemo im takođe da se orijentuju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih od mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene rešenja za istraživanje i razvoj (RD) kao i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Radili smo na različitim modalitetima, kao što su rekombinantne vakcine bazirane na podcelijskim jedinicama, GLP-2 Analog Bioproizvodnja, citozini, rastuće faktore, pojedinačni domeni antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Stručnjaci smo u različitim vrstama mikroorganizama, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu sekretiju (dohodak do 15g/L), kao i bakterije intracelularnu rastvorivu i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo razvili BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo historiju unapređivanja procesa proizvodnje, povećavajući dohodke i smanjujući troškove. S visoko efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.
Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GLP-2 Analog Bioproizvodnjom i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomazu ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem kvaliteta i mestu proizvodnje. Takodje smo uspešno izvršili prve certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, proizvođač GLP-2 Analoga Biomanufaktura bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu savremenim opremom i jačanim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, kao i prenapunjene igle. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze ispunjavaju se volumenom od 1-3ml. Naša cGMP-saglasna proizvodna jedinica osigurava stabilne kliničke uzorke i komercijalne proizvode. Veliki molekuli koji se proizvode u našoj fabrici dostupni su za međunarodno slanje.