Proizvodnja Caplacizumab-a

• 

  Složeni proces proizvodnje Caplacizumaba

  HBV Cakcin VLP - Recenzija za svrhe obrazovanja pacijenata. Tačna priprema je ključna, zahteva pažljivost i korak po korak proces. Formulacija je prvi korak u ovom procesu i obuhvata mešanje svih sastojaka koji su neophodni za izradu određene mese. Preostali sastojci prolaze kroz drugi materijalni umanjivač kako bi se uklonili bilo koji strani objekti i oseki. Nakon što tečnost prođe kroz mesovinu, ona se zamarzava i stavlja u torbe da bi prošla daljnju obradu. Ova tekućina Yaohai se zatim zamarzuje, a dobijeni zamarzani čvrst tijelo podvrgava se liofilizaciji, što predstavlja proces čuvanja putem zamarzavanja, što znači da se voda iz nje uklanja dok ostane aktivna farmaceutska sastojka u svojoj najefikasnijoj formi. Bez obzira na tehnologiju koja se koristi za razvoj leka, na kraju, taj lek se očisti u odgovarajuću konačnu formu i prikazan je na način koji omogućava da se sigurno prenese u bolnice i apoteke.

• 

  Napredne tehnike u proizvodnji Caplacizumaba

  Donesite inovativne i ekskluzivne tehnike za unapređivanje kvaliteta GMP GLP-1GIP Tirzepatide API . Svi su bili umetnuti u boce kako bi se smanjio kontakt sa bakterijama i zaraze, dok neki čak imaju vazdušne filtre na vrhu. Ove Yaohai proizvode izvršavaju se posebnim mašinama visoko specijalizovanih radnika u ovoj industriji koji prate i upravljaju svakim korakom pripreme lekova. Pacijenti mogu zatim da dobiju ove lekove, nakon što su očišćeni — kroz ultrafiltraciju ili hromatografiju kako bi se osiguralo da nude najveći mogući borac protiv bolesti.

• 

  Uvećanje proizvodnje Caplacizumaba za život spasajuće terapije

  Zapravo stvarno radi za one koji imaju TTP da imaju Fermentacija Plazmida sa Visokim Rezultatom . Međutim, kako sve više i više ljudi biva dijagnosticirano sa ovom situacijom, poremećaj je u sve većoj i većoj zahtevnosti i Yaohai mora proizvoditi sve veće količine istog. Ulaganje i planiranje — razvoj novih načina za skaliranje proizvodnje lekova. U međuvremenu, dok traje ponovno naručivanje, fabrika se nalazi u odličnom stanju, osiguravajući potreban backlog i 'radi vrlo dobro', dodao je. Oni takođe razumeju da mora biti siguran i efikasan za proizvodnju koja je potrebna tijekom jednog od teških vremena.

Why choose Yaohai Proizvodnja Caplacizumab-a?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo efikasan zavod sa naprednim opremama i jakim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Ponudjeni su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i proizvodnje Caplacizumab-a. Specificacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specificacije ispuna za prenapunjene kartuze ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stalnu dostavu komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša lokacija proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na proizvodnji Caplacizumab preko mikroba i vakcina za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Imamo najnovije R i D platforme i metode proizvodnje koje obuhvataju celu proceduru, počevši od stvaranja mikrobioloških štrika i čeljusti banke, do razvoja procesa i metoda, kliničke i komercijalne proizvodnje i implementacije inovativnih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromno iskustvo u bioprocesiranju koristeći mikrobiološke izvore. Uspešno smo izvršili preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentiraju u propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i znanja možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova koji se kreiraju iz mikroorganizama. Ponudjujemo prilagođena RD rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Radili smo sa različitim tehnologijama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinki, vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i proizvodnja Caplacizumab-a. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasca ekstracelularne i intracelularne sekrecije (do 15g/L) i bakterijske intracelularne rastvorive i inkluzioni tijelo (do 10g/L). Razvili smo takođe BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo zapis o unapređivanju procesa proizvodnje, čime povećavamo dobijanje i smanjujemo troškove. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i visokokvalitetno izvršenje projekata. Ovo nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim zahtevima proizvodnje Caplacizumab-a i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima koji pomazuju ubrzanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku inspekciju od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Takodje smo uspešno izvršili prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ambijentom ISO14001.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.