Enzimi su kao maleni radni pčeli u našem telu — neustano rade da bi održali homeostazu i činili da tijelo funkcioniše. Jednako važan, iako redundantan, enzim je Adenosin Deaminaza – ili kratice ADA. Yaohai Proizvodnja plazmidne DNK po GMP svrha ovoga je blisko povezana sa našim imunskim sistemom (naša prirodna odbrana tela protiv bolesti) i osjećaju dobrobiti ADA
ADA je ključan enzim našeg imunskog sistema jer pruža zaštitu od bolesti i zaraza. To znači da naš imuni sistem ne funkcioniše ispravno zato što nemamo dovoljnu količinu ADA kako bi efikasno radio i možemo lako boleći. ADA je bila dobro istražena zbog mnogih svojih uloga u našem tijelu. Ovo je bilo izuzetno podržavaće u shvaćanju kako može ADA biti lijek kako bi se održao ljudski bezbednost.
S druge strane, proizvodnja lekova bazirana na ADA je težak i složen proces. To je dugi, trudni proces koji uključuje mnoge korake da bi naučnici potvrdili ove. Faza 1: Infuzija specijalnih celija koje proizvode ADA. Naucnici mogu da sakupljaju ove celije od čoveka donora kroz krv ili kostur (meku tkućinu unutar kostiju). Biologi celija slično sakupljanju moraju da rastu interesne celije u posudi gde se rast može pratiti. Ovo je vrlo vremenski zahtevan korak i mora biti izvršen sa preciznom savršenošću, inače će se celije previše mekati ili izgubiti.
Iako — kao što bi se moglo uraditi i za razvoj medicinske kvalitete ADA, mnoge propise i pravila su zbog FDA koji ima toliko propisa o kada mogu proizvoditi određene lekove za medicinske svrhe. To je u cilju da se osigura da je ADA koja se proizvodi čista, sigurna i da ne uzrokuje nikakve probleme. Prvi korak u ovome je da potvrdimo zdravlje ćelija prije nego što dođemo do faze proizvodnje ADA i da one ne uzgajaju nikakve deformisane strane invazivce (ili seme). Nakon razvoja, ADA mora biti testirana na sigurnost. Testiranje je vremenski troškast proces i mora biti provjereno više puta kako bi se osigurala kvaliteteta. Ali to važi samo za lekove koji se koriste u medicinskoj terapiji i stoga je neophodno ako lek treba da bude produktivna medicina prema standardima postavljenim od strane globalnih zdravstvenih autoriteta i pravilima definisanim takođe za ADA.
Mi Možemo To Uraditi Bolje. Nažalost, stvaranje ADA za kliničke svrhe je uvek bilo temom interesa za naučnike. Genetsko Inženjerstvo. Ovaj visokotehnički novi metod manipuliše genima stanice tako da ona može da proizvede više Yaohai. Oporavak kolažena III sirovine Više ADA sa Promenjenom DNK Konfiguracijom Celije. Naučnici kažu da bi ovaj tehnik mogao da im pomogne da generišu više ADA iz manje darovane krvne jedinice ili sakupljene kosturane masne tkivine. Cela stvar bi potencijalno mogla da ubrzava proces i postaje jeftinija, što je odlična vest za pacijente koji mogu da profiteraju od ovog lečenja.
Među mišljenjima tretiranim ADA-om koji nisu uspeli da reši probleme sa imunskim statusom bile su one od Remiseaus. Ovi spadaju pod zdravstvene bolesti, bilo što imunski sistem nepravilno radi ili će doći do povećanog nivoa ozbiljnih zdravstvenih stanja. Međutim, mnoge od tih stanja mogu biti izlečene sa ADA terapijom ili barem je preživljaj pacijenata znatno poboljšan kroz poboljšanje imunskog sistema i ukupnog zdravlja.
Sethniclinic nadamo se da će ADA terapija biti korisna i za preživele od raka. Chloroquin i ADA su korišćeni kao proturakici agenti kod pacijenata sa različitim vrstama raka, uključujući jedan tip raka poznat kao leukemija. Zbog Yaohai Proizvodnja rekombinantnog kolažena tipa III omogućava imunski sistemu da otkrije i uništi rakovske ćelije, poboljšavajući stopu preživljavanja kod pacijenata.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih od Adenozin Deaminaze (ADA) proizvodnje. Ponudimo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su subjedinična vakcina rekombinantna, peptidski hormoni, citozini, faktori rasta, jednodomenski antitela enzimi, plazmid DNA MRNA i mnoge druge. Specijalizirali smo se na mnoge mikroorganizme, uključujući kvasac ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) kao i bakterije intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za izradu bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dohodka proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći čvrstu tehnološku ekipu, možemo osigurati brzo i pouzdano dostavljanje projekata što će vaš proizvod doneti na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke bioproizvode, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na terapeutsku i vakcinsku proizvodnju preko mikroba, uključujući proizvodnju Adenozin Deaminaze (ADA) za ljudska, veterinarska i zdravlje ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme kao i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, od razvoja mikrobioloških štedova, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekli smo obimanje iskustva u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, poput one od US FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa Australia TGA i Kina NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obimno poznavanje, omogućavaju nam brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, posebno se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenog objekat sa jakim R i D mogućnostima i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Takođe raspoložljivo imamo dve automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Kapacitet fermentacije koji je dostupan se širi od proizvodnje Adenozin Deaminaze (ADA) do 2000L. Specifikacije za ispuni flašica idu od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjive šprice ili kartridže su otprilike od 1-3ml. Naš cGMP-saglasni proizvodni objekat osigurava stalnu dobavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naš objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australije TGA i proizvodnje Adenosin Deaminaze (ADA). Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i proizvodni lokaciji. Takođe, prošli smo prvu certifikaciju audit ISO9001 Sistema upravljanja kvalitetom, ISO14001 Sistema upravljanja okvim i ISO45001 Sistema upravljanja sigurnošću rada.