Yaohai: podjetje posvečeno možganom in sestavu živčev. Razvija ležalo BDNF, njihov enoličen beljakvec je v razvoju. Beljakvec igra ključno vlogo pri pomoči ljudem z možganskimi težavami in se uporablja tudi v številnih študijah, da omogoči raziskovalcem razumevanje načina delovanja človeških možganov.
Yaohai je zdaj ugotovil nove in izboljšane metode za proizvodnjo rekombinantnega BDNF. Ključ so posebne znanstvene tehnike, ki omogočajo spodbujanje proizvodnje beljakvca mnogo hitreje in po veliko nižji ceni kot prej. Dosedanje je bilo zelo težko in časovno zahtevno pridobiti ta beljakvec iz narave, vendar ber hvala njihovim inovacijam sedaj postane zelo enostavno.
Nekatere od zanimivih stvari, ki jih dela Yaohai, je uporaba malih živih bitij, imenovanih bakterije, in nato jih poganja, da izdelajo veliko več rekombinantnega BDNF Rekombinantna mutacija insulinove bioproizvodnje . Lahko spremenijo gene bakterij tako, da bodo te majhne organizme proizvajale veliko več tega proteina, kot bi ga sicer. To je mudra in inovativna pot, v kateri pomaga znanstvo pri proizvodnji ključnih medicinskih virov.
BDNF je edinstveni protein v našem telesu, ki igra ključno vlogo v razvoju in delovanju našeživljenjskega sistema. Je pomemben za rast in preživetje možganskih celic. Potreben je tudi za učenje in pridobivanje nove informacije, medtem ko njegova odsotnost povzroči amnezijo. Pomen rekombinantnega BDNF: Ta rekombinantni neurotrofski faktor izvora iz možganov je dragocen orodij za raziskovalce neuropsihijatrie v različnih aplikacijah.
Yaohai je našel način, kako proizvajati Recombinant BDNF prek inženiranih bakterij. Avtorji dosežejo to tako, da vnesete gen v bakterije, ki jim omogoča izraz visokih ravni proteina BDNF. Ko bakterije proizvedejo protein, Yaohai počistijo in pripravijo za raziskave. Med postopkom se sprejme vsako predognjo, da se zagotovi, da je protein v obliki primerni za uporabo v študijah, ki lahko prinese koristi zdravju možgana.
Se verjame, da bo Recombinant BDNF Bioproizvodnja rekombinantnega svinjskega insulinu morda uporaben v zdravljenju težkih možganskih motenj, kot so Alzheimer, Parkinson in depresija. Vseeno pa imajo te stanje velik vpliv na dnevno življenje ljudi, Proizvodnja beljanke RSV G po GMP zato je iskanje delujočih zdravil zelo pomembno. Yaohai je povedal, da nadaljujejo z finančnim prilagajanjem načinov, s katerimi generirajo ta protein, da bodo končno morda mogli pomagati več osebam, ki trpijo zaradi teh težkih bolezni.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijskih biologičnih sredstev. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa minimaliziramo tveganja. Uporabili smo številne metode, vključno z rekombinantnimi podenotinami cepiv (vključno s peptidoma), rastnimi faktorji, hormoni in citokinskega tipa. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvasarka, intracelularna in ekstracelularna sekrecija (do 15g/L) ter bakterije, intracelularno redlo in inkluzijsko telo (do 10g/L). Tudi smo ustvarili sistem fermentacije za proizvodnjo rekombinantnega BDNF, da razvijemo bakterijska cepiva. Stikalci smo procesov optimizacije, povečanja izdelave ter zmanjševanja stroškov proizvodnje. S močno tehnično ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov, da lahko vaše izključne produkte prinesete na trg hitreje.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških biotehnoloških izdelkov. Naše glavno pozornost namenjamo proizvodnji mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, človekom in proizvodnjo rekombinantnega BDNF. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi platformami ter proizvodnimi tehnologijami, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrikov in banke celic, do razvoja metod in postopkov, do klinične in tržne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponudbo novih rešitev. Skozi leta smo zbrali obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo našim strankam pri prehodu skozi regulacije, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledovanju australske TGA in kitajske NMPA. Z našim izkušnjama in strokovnostjo smo sposobni hitro odgovoriti na tržne zahteve in ponuditi prilagojene CDMO storitve.
Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej zasluži na mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo proizvodnjo obnovljivega BDNF s močnimi sposobnostmi raziskav in razvoja ter predvsem z najnovejšimi proizvodnji opremo. Pet proizvodnih linij snovi skladnih s standardi GMP za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic, ter dve linije za izpolnitev ampul in kartrič, vključno s prednapolnjenimi iglami, so na voljo. Na voljo so različne mere fermentacije: 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specificacije za izpolnitev ampul se gibajo od 1ml do 25ml. Specificacije za prednapolnjene kartriče ali špance se gibajo od 1 do 3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-skladna in ponuja stabilno dostavo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki jih distribuira po vsem svetu.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje proizvodnjo rekombinantnega BDNF ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izida bioloških izdelkov. Zakajamo sledljive procese proizvodnje, kakovostne produkte ter pridržimo se predpisov US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter našo proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledave Sistemu upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemu upravljanja okolja ISO14001 in Sistemu upravljanja poklicne varnosti in zdravja ISO45001.