Bioproizvodnja rekombinantnega svinjskega insulinu

• Inovativni postopki za masovno proizvodnjo svinjskega insulinu

  Svinjska insulin je ime za insulin iz živalskega vira, kar pomeni, da je iz svinj. Zato ta insulin dobro deluje pri ljudih z diabetesom, ker se najbolj ujema z človeškim insulinom. Resnično pa ga znanstveniki proizvajajo prek bioproizvodnje bakterije ali kvasinke. Ko celice sekrete insulin, znanstveniki poberete to tekočino (od "tekočina") in jo nato poddajo procesu očiščevanja. Uspešno so lahko proizveli veliko insulina hkrati, kar je pomembno, saj ga potrebuje veliko ljudi.

• Učinkovite in trajne metode bioproizvodnje insulinu

  Proizvodnja insulina prek bioproizvodnje je pametna in nova metoda, ki ščiti živali. Zanemarjen je odvisnost od živalskih virov in kot posledica tega je tudi cena insulina spadla, tako da ga bo več ljudi moglo privoščiti. Učinkovito omogoča večjo skupno proizvodnjo insulina, tako da ga je dovolj za vsakega, ki ga potrebuje. Je tudi rešitev, ki je prijaznejša okolju, saj zmanjša gozdenje živali.

• Poboljšanje dostopa do insulinu z proizvodnjo rekombinantnega svinjskega insulinu

  Diabetes je kronična bolezen, ki morda zahteva celoživljenjsko zdravljanje in neprekinjeno uporabo insulinu. Vendar pa je insulin v mnogih delih sveta še vedno nedosegljiv za tiste, ki ga potrebujejo. To se morda dogaja, ker je zelo drag, ali pa ni morda celo na voljo. Slika iz bioproizvodne enote rekombinantnega svinjskega insulinu, pridobljena s dovoljenjem s spletnega mesta podjetja po imenu Dio-vi-life, je bila uporabljena za bolj zamiselno ilustracijo, ki podpira upanje, da bo pomagala dostop do DIRA na večjem obsegu. To ni le učinkovitejše in hitrejše kot tradicionalne metode z živalmi, ampak pomeni tudi, da si lahko veliko več ljudi privošči insulin, ki je potreben za upravljanje z njihovo diabetesom.

Why choose Yaohai Bioproizvodnja rekombinantnega svinjskega insulinu?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Ponudimo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa se prepričamo, da ne obstajajo tveganja. Bili smo vpleteni v različne oblike, kot so subenčni cepivi, rekombinantni peptidski hormoni, citokinske rastne faktorje, enoodmerni antibodies enzimi, plazmidna DNA MRNA in še mnogo več. Specializiramo se na mnoge mikroorganizme, vključno z jastrebovino, ekstracelularno in intracelularno sekrecijo (dobiček do 15g/L) ter bakterije, intracelularno redko in inkluzijsko telo (dobiček do višine 10g/L). Ustvarili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za proizvodnjo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobička produkta in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš produkt hitreje prinesel na trgu.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, opremljeno z sodobnimi pripomočki in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) za proizvodnjo. Imamo pet proizvodnih linij snovi z učinkovitostjo, ki izpolnjuje zahteve GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v kartuše, flašice in prednapolnjene špance. Fermentacijske kapacitete so na voljo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing za flašice je velikosti 1ml do 25ml, medtem ko pokrijejo specifikacije za prednapolnjene špance in kartuše 1-3ml. Naša delovna mesta ustrezajo cGMP standardom in zagotavljajo stalno ponudbo kliničnih vzorcev ter tržnih artiklov. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki jih distribuiramo po svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je občutljiva na globalne regulativne okvire za pospešitev bioloških izdelkov. Pojasnjujemo sledljive proizvodne postopke in vrhunske izdelke, ki so v skladu z zahtevami US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001, Sistema upravljanja okolja ISO14001 in Sistema upravljanja varnosti in zdravja delavcev ISO45001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Fokusirali smo se na terapevtsko sredstvo in cepive, ki jih proizvajajo mikroorganizmi za človeško uporabo, veterinarsko področje in upravljanje z zdravjem domačih živali. Opremljeni smo z raziskovalnimi in razvojnimi platformami za bioproizvodnjo rekombinantne svinjske insulinov ter z tehnologijo proizvodnje, ki obsega celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrik in postopkov do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno implementacijo najnovejših rešitev. Nismo pridobili le velikega izkušenja v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Dostavili smo več kot 200 svetovnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežno izkušenje nam omogoča, da hitro rešujemo tržne zahtevke in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.