Proizvodnja mikrobioloških celulskih bank

• 

  Ključne razprave v proizvodnji mikrobijskih celulskih bank

  Ob zasnovanju mikrobioloških celulskih bank je potrebno upoštevati velik številko vprašanj. Najpomembnejša spremenljivka, kot si verjetno ugibate, je prava identifikacija mikrov. To pomeni, da morajo znanstveniki biti zelo jasni o tem, kateri mikrob dejansko imajo. Če prekrižno zagađajo mikrobe ali uporabijo napačne vrste mikrobov, lahko povzročijo škodo ali napako. Poleg tega, Mikrobiološki CDMO za biološke izdelke za živali je enako pomembno, da so mikrobiološke celulsko banke proste od katerega koli zagađevanja. To zahteva, da delujejo znanstveniki v skladu s dobre laboratorijske prakse in uporabljajo pravo opremo, da ne bodo zagađali svojih vzorcev z drugimi mikroorganizmi ali bakterijami. Nazadnje je tudi pomembno hraniti mikrobe pri pravi temperaturi in relativni vlažnosti vseh mikrobioloških celulskih bank za učinkovito raziskovalno uporabo.

• 

  Izvije in inovacije v industrijski proizvodnji mikrobijskih celulskih bank

  Ustvarjanje bank mikrobičnih celic: velikomerni proces. Med glavnimi izzivi je ohranjanje kakovosti in vsebine banke mikrobičnih celic skoraj nemožno. Pravilna kakovostna nadzora omogoča, da se postopki, ki jih izvajajo znanstveniki, dogajajo pravilno, hkrati pa se zagotavlja, da ostanejo mikrobi v zdravem stanju. Tretji težavi je ohranjanje moči banke mikrobičnih celic v dolgotrajnem času. Ta problem je rešila sodobna tehnika, Mikrobiološki CDMO za humanske biologe vključno s krioprezervacijo (zmrljenje mikrobov pri zelo nizki temperaturi). Na ta način se mikrobi lahko ohranjajo, dokler niso potrebni. Nazadnje mora tudi banka mikrobičnih celic biti sposobna rasti, po meri kot se povečuje število ljudi, ki jih želijo študirati.

• 

  Nove tehnologije in uporabe, ki podpirajo inovacije".

  To pomağa raziskovalcem pri uresničevanju noveh uporab bank mikrobičnih celic. Nekatere izmed najzanimivejših uporab so v kmetijstvu. Mikrokromne rastežice imajo ogromen potencial v kmetijstvu, saj lahko povečajo dobitke iz kmetijskih kultur in pomagajo pri proizvodnji več hrane, spodbujajoči rast mikrov. Lahko tudi preprečujejo bolezni kmetijskih kultur in izboljšujejo tla, da raste bolje. Banka mikrobičnih celic je druga izredno pomembna območja za razvoj novih farmacevtskih sredstev. Kolikor je takih spojin, toliko je tudi vrst mikrobov, in mnogi izmed njih bi lahko imeli terapevtske zdravstvene koristi. Raziskovalno skupino je razvila nova platforma za odkrivanje zdravil za kultiviranje bank mikrobičnih celic, izpeljanega iz človeškega mikrobioma, da identificira prej neotkrivene naravne produkte, ki jih je mogoče uporabiti kot sestavin zdravil. Poleg tega lahko uporabimo mikrobe tudi za proizvodnjo obnovljive energije z razgradnjo različnih oblik organskega snovi — kar je zelo slabo za planet.

Why choose Yaohai Proizvodnja mikrobioloških celulskih bank?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodja med CDMO-ji za mikrobiološke biotehnologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepive, ki jih proizvajamo s pomočjo mikroorganizmov, namenjene upravljanju zdravjem človeškim, veterinarskim ter tudi domačim živalim. Razpolagamo z najbolj naprednimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja postopkov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno proizvodnjo inovativnih rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in podpiramo naše stranke pri izpolnjevanju pravnih predpisov, kot so ti, ki jih določajo ameriška FDA in evropska EMA. Prav tako jim pomagamo pri australski TGA in kitajska NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje, skupaj z obsežnim znanjem, nam omogoča hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijsko izvornih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimaliziramo tveganja. Uporabili smo številne metode, vključno z rekombinantnimi podenotinami cepiv (vsebine peptidi), rastnimi faktorji, hormoni in cytokini. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvasarka, znotrajcelinska in zunanjakletinska sekrecija (do 15g/L) ter bakterije, znotrajcelinsko redlo in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustvarili sistem za proizvodnjo mikrobijskih celinskih bank za razvoj bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki v optimizaciji procesov, povečanju izdelke in zmanjšanju stroškov proizvodnje. S močno tehnično ekipo zagotavljamo časovno omejen in visoke kakovosti izvajanje projektov, da lahko vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci mikrobioloških celulskih bank, se posebej ukvarja s mikrobiološko fermentacijo. Ustavili smo sodobno namestitvo z naprednimi pripomočki in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) za proizvodnjo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovine, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za izpolnjevanje in zaključevanje flašic, kartuž in prednapolnjeno igel. Razpon fermentacije je med 100L in 2000L. Specificike za izpolnjevanje flašic obsegajo 1ml - 25ml, specificike za prednapolnjene kartuže ali špance pa so med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrdita po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje proizvodnjo mikrobioloških celulskih bank ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških produktnih postopkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter ravnanje v skladu z pravili US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter naše proizvodne obiske. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001, Sistema upravljanja okolja ISO14001 in Sistema upravljanja varnosti in zdravja delavcev ISO45001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.