Mikrobiološke biološke oblike

• 

  Uporaba moči mikrobiološke simbioze za terapije

  V novi razpravi, objavljene v časopisu Journal of Cleaner Production, so znanstveniki iz Yaohai opisali, kako tudi razvijajo boljše in složenje načine proizvodnje mikrobioloških biologičnih sredstev. To so vse edinstvene metode za spreminjanje bakterij in oblikovanje novih zdravil. Ali pa lahko nekaj slabega mikroba pokvarijo in nato vstavijo 'veselke' gene, ki jih uredijo v uporabne zdravilne snovi za nas. To pomeni, da bo mikrob še vedno rastel in ustvarjal svoje zdravilo, vendar če ga vstavimo v naše teleso, več ne bo povzročal bolezni. Namesto tega je namena izboljšati delovanje teh mikrobov in tako proizvesti močnejše, vendar varna zdravila za vse.

• 

  Inovacija in napredek

  Popolna laboratorijska analiza do rešitve mikrobioloških biologij. Kolikor je stalo raziskovanje? Navodila korak za korakom. Korak 1: Znanstveniki Mikrobijska fermentacijska CDMO potrebujemo najti mikroorganizem, ki proizvaja zanimivo zdravilo. Nato ga inkubirajo, da jih je več za analizo v laboratoriju. Potem morajo izvleči zdravilo iz mikrobe in ga preizkusiti do kraja in nazaj, preden lahko rečejo, da je varno in učinkovito. Ta preizkusitev je zelo pomembna, ker želimo preveriti, da ljudem, ki jih zdravijo, ne škoduje in da se počutijo bolje. Nato pretvorijo zdravilo, ki je preživelo stroge teste, v zavojske oblike, kot so tablete ali injekcije, ki jih je lažje uporabljati.

• 

  Pot modalnosti mikrobioloških biologij

  Yaohai Proces proizvodnje mikrobijske fermentacije ima za cilj ustvariti mikrobiološke biologske sredstva za izboljšanje splošnega standarda življenja. Eden od njihovih področij zanimanja je, kako lahko uporabijo mikrobe v našo korist. Proizvodnja mikrobijske fermentacije s druge strani predstavljajo edinstveno obliko biološkega sredstva in izhajajo iz majhnih živih bitij, ki lahko opravijo številne funkcije v našem telesu. Je nepredstavitveno, kako lahko tako majhna stvar imajo tak OGRROMEN vpliv na naš življenje in dobrobit.

Why choose Yaohai Mikrobiološke biološke oblike?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje z kakovostjo in regulativne vprašanja. Razvili smo zaključen sistem upravljanja z kakovostjo, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami ZDA FDA in EU EMA. Mikrobiološke biologije in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu pregledano oceno, izvedeno s pristojno osebo Evropske unije (QP), da preveri naš GMP sistem in proizvodni objekt. Tudi smo prešli prve certifikacijske preglednosti Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Fokusiramo se na terapevtske sredstva in cepive, ki jih proizvajajo mikroorganizmi, za človeško uporabo, veterinarsko zdravstvo in upravljanje z zdravjem domačih živali. Opremljeni smo z raziskovalnimi in razvojnimi platformami za mikrobiološke bioproizvode ter z proizvodno tehnologijo, ki obsega celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrikovnih celic, metod in postopkov do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno implementacijo najnovejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in pomagamo svojim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je ena izmed desetih vodečih bioloških družb, ki se posveča mikrobijskim biološkim oblikam. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi enotami. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za medicinske sredstva, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, skupaj z dvema linijama za naklanjanje in zaključek flašic in kartrič, ter prednapolnjene jake. Razpoložljive velikosti fermentacije se gibajo med 100L in 2000L. Prostornina za napolnitev se da določiti od 1ml do 25ml. Prednapolnjene špance ali kartriče so napolnjenega z 3 do 3,5ml. Naš cGMP-sodelujoči proizvodni del zagotavlja stalno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Naše proizvodne enote izdelujejo velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene RD rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo z različnimi tehnologijami, kot so rekombinantni celinski podrazdelki, cepivi (vključno s peptidoma), rastni dejavniki, hormoni in modalitete mikrobioloških biologij. Speczializiramo se na številne mikroorganizme, kot je drožd ekstracelularna in intracelularna sekrecija (do 15g/L) ter bakterijska intracelularna raztopljiva in inkluzijska telesa (do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja procesov proizvodnje, kar povečuje izdelke in zmanjšuje stroške. V našem podjetju deluje zelo učinkovita tehnična ekipa, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga vaše edinstvene produkte prinesati hitreje na trg.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.