Ali ste vedeli, da vaše telo neprestano trdo dela, da bi se borilo s slabičnimi mikrobioma in drugimi hudiči? Vaš imunski sistem je vojaška armada, ki se borita z tistim, kar vas lahko ugnati, kot so mikrobi, virusi in bakterije. Eden od stvari, ki oblikujejo pomemben del te armade, se imenuje IgA. IgA je najbolj razširjeni antiteles v človeških, ki značilno prispeva k sluznicni imuni.
Vendar pa se občasno namesto, da bi bil koristen, IgA lahko povzroči težave. To se lahko zgodijo, ko IgA napada vse, vključno s tistim, kar ni škodljivo, kot je hrana, ki jo požirate, ali celo komponente vašega telesa! To ni dobra situacija, zaradi tega pa ne skrbite! Vaše telo ima mehanizem, s katerim omejuje IgA - tu pride v igro proizvodnja enzima, ki razgradnja IgA.
To pomeni, da vaše telo proizvaja posebne pomočnike, ki vsebujejo enzime, znane kot proizvodnja enzimov, ki razlagajo IgA (običajno skrajšano na IDE). Ti enzimi igrajo pomembno vlogo: Lahko uničijo IgA. Predstavljajte si, da je IgA kot zelo visoka stena, prek katere ne morete videti. Z Proizvodnja genetskih rekonbinantnih enzimov po standardih GMP lahko pogledate čez vrh stene in vidite, kaj se res dogaja na drugi strani. Ti enzimi so kot detektivi vašega telesa, ki poskušajo ugotoviti, ali napada IgA nekaj dobrega (vašo hrano) ali slabe (neprijaten germ).
Raziskovalci v Yaohai menijo, da je IDE ključna komponenta našega obrambnega sistema. Pomaga, da se imunski sistem ne loti lastnega telesa. Z znanjem, ki ga imajo, proizvajajo določene dodatke, ki so namenjeni spodbujanju proizvodnje IDE. Ti so koristni pri delovanju na teh dodatkah, da pomagajo ohraniti sistem, ki jim pomaga delovati učinkovito.
Kot IDE ohranja imunski sistem; njegovo ravnotežje in pravilno delovanje, lahko pomaga pri zdravljenju različnih vrst bolezni. Ko imate stanja, kot je reumatska artritis, celiakijska bolezen, GMP Proizvodnja Enzima Cas9 in druge avtoimune bolezni, IDE lahko pomaga s temi. Zato družba uporabi, kar ve, o IDE, in oblikuje prehranske dodatke, ki rešujejo te stanja. Upravo teh dodatkov bo pomagalo izboljšati imunski sistem, ki ga morda imate, vendar z temi boleznimi lahko pomožete zmanjšati simptome.
Zgotovo je vredno pomniti, da tudi če so ti dodatki koristni, morate pred njihovim uporabo vedno posvetovati s strokovnjakom. To je še posebej pomembno, če imate katerokoli izmed visoko tveganih zdravstvenih težav ali stanj. Zdravnik vam lahko pomaga določiti, ali so ti dodatki primerni za vas in kako jih varno uporabljati.
Tudi potekajoče raziskave preučujejo, ali IDE dodatki Izdelki morda lahko pomagajo tudi pri preprečevanju bolezni. Te raziskave nakazujejo, da lahko IDE dopolnitev igra vlogo pri zmanjševanju tveganja nekaj toksiknih stanj, kot so okužbe in alergije, pa tudi diabetes. Ta raziskava pomeni; lahko bi omotavala nove terapije za ohranjanje ljudi zdravih.
Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej zasluži na mikrobijskem fermentiranju. Ustvarili smo proizvodno enoto za proizvodnjo IgA Degradacijskega Enzima s močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter predvsem s časovno proizvodnjo. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi po GMP standardih za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic, ter dve liniji za polnjenje flašic in kartoidov ter tudi za prenapolnjene igle. Na voljo so različne mere fermentacije: 100L, 500L, 1000L in 2000L. Standardi za polnjenje flašic se gibajo od 1ml do 25ml. Standardi za prenapolnjene kartoidne ali špance se gibajo od 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-skladna in ponuja stabilno dostavo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje z kakovostjo in regulativne vprašanja. Razvili smo zaključen sistem upravljanja z kakovostjo, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami US FDA in EU EMA. Tudi proizvod IgA Degrading Enzyme Production in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu izvedeno pregledovanje, opravljeno s strani pristojne osebe Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP sistem in proizvodno enoto. Prav tako smo že prešli prve certifikacijske pregledovanje Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001.
Proizvodnja enzima, ki razgraduje IgA, je vodilna podjetja v območju mikrobioloških biologičnih storitev CDMO. Naše osrednje pozornost je namenjena proizvodnji cepiv in terapij s pomočjo mikrobov, ki so primerni za upravljanje z zdravjem človeka, veterinarskim zdravjem in tudi zdravjem domačih živali. Razpolagamo z najbolj naprednimi raziskovalnimi platformami in tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančniškega shranjevanja celic, do razvoja procesov in metod, ter do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo si pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Prav tako jih podpiramo pri pregledu australijske TGA in kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata, da hitro rešujemo tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskav in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih metodah, kot je proizvodnja enzimov, ki degradirajo IgA, cebin, (vključno z peptidoma), rastnih faktorjev, hormonov in cytokinov. Specializiramo se na več microbne goste, vključno z kvasinkami, ekstracelularno in intracelularno (dobiček do 15 g/L), bakterijsko periplazmatično sekretijo, razrešljivo intracelularno in inkluzijske telesa (dobiček do 10 gramov/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepin. Specializiramo se na izboljšanje postopkov, povečanje dobička izdelkov ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Imamo učinkovito tehnično ekipo, ki jamči časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.