Proizvodnja mutacije GLP-1

• Napredki v produkciji mutacij

  Vendar pa je enzim, ki nam pomaga spremeniti proteine na tem mestu, bil odkrit šele leta 2014 in znanstveniki še vedno razvijajo nove načine za varno sodelovanje z njim za boljše ravnanje z diabetesom. Med mnogimi novimi načini, ki jih poskušajo uporabiti, je eden tehniko imenovano genetsko urejanje. To pomeni, da imajo možnost urediti DNA celic, da bi izdelali nove hormone, vključno s novimi GLP-1. Za rešitev tega problema ustvarjajo znanstveniki močnejše in dolgoročneje delujoče mutacije GLP-1. Razlog, zakaj je to pomembno, je ta, da če bo hormon GLP-1 lahko ostal v vašem telesu dlje, bi lahko olajšal življenje tistim, ki trpijo od diabetesa, tako, da bi bilo lažje nadzirati raven krviške brez potrebe po večjem zdravljenju ali manjšem številu injekcij insulinu.

• Zaveza terapije z mutacijo GLP-1

  Druga oblika GLP-1 (GLP-1 R) se uporablja kot terapija in jo lahko uporabljajo neki ljudje z diabetom, saj kaže potencial za izboljšanje teh ljudi. Pogosto so trenutne terapije težke za upravljanje in mnogi ljudje z diabetom ne morejo obdržati svojih ravni krvne sladkorje v kontrola. V novem študiju so znanstveniki odkrili dve mutaciji, ki bi jih bilo mogoče uporabiti za poganjanje popolnoma drugega in potencialno učinkovitejšega pristopa pri razdelavi diabetesa z GLP-1. Druga študija je pokazala, da ljudje na terapiji z GLP-1 lahko izgubijo telesno težo, kar je še ena odlična prednost za ustreznih pacientov.

• Potencial produkcije mutacij GLP-1

  Znanstveniki odkrivajo nove možnosti prilagajanja terapije z mutacijo GLP-1 še bolj po meri pacienta, medtem ko nadaljujejo z raziskovanjem. V teku so tudi poskusi za kreiranje mutacij GLP-1, ki ostanejo v telesu še dlje. Na primer, ljudje z diabetom bi morda potrebovali manj injekcij in manj zdravil za obdržanje ravnovesja krvijskega šećera. Ponovno pa je zanimivo tudi to, da znanstveniki raziskujejo tudi novo pot terapije, ki ne zahteva injekcij. En primer je raziskava nosnega spreja ali dermale patche. To lahko pomeni, da bodo nove metode injekcij poenostavile dnevno upravljanje s krvijskim šećerom pri diabetesih tako, da bodo na voljo alternative brez igel namesto tradičnih injekcij.

Why choose Yaohai Proizvodnja mutacije GLP-1?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci GLP-1 Mutacije, se osredotoča na mikrobijsko fermentiranje. Ustavili smo sodobno namestitveno z gradnjo naprednih nameščenosti ter močnimi zmogljivostmi RD proizvodnje. Pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobijsko očiščevanje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za izpolnitev in zaključitev za flašice, kartuše ter prednapolnjene igle so na voljo. Razpon fermentacijskih meril je med 100L in 2000L. Specificacije za izpolnitev flašic pokrivajo 1ml - 25ml, specificacije za izpolnitev prednapolnjene kartuše ali širinge pa so med 1-3ml. Proizvodni delavnica je cGMP potrdita in ponuja komercialne in klinične vzorce. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključujejo proizvodnjo mutacij GLP-1 ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive procese proizvodnje, kakovostne produkte ter poštivamo pravila ameriške FDA in evropske EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP in našo proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno zaključili prve pregledne certifikacije Sistemskega upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemskega upravljanja okolja ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo pri delu ISO45001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke biologije. Fokusirali smo se na terapevtske sredstva in cepive, ki jih proizvajajo mikroorganizmi za človeško uporabo, veterinarstvo in upravljanje z zdravjem domačih živali. Opremili smo se z GLP-1 Mutacijskimi raziskovalnimi platformami ter proizvodno tehnologijo, ki obsega celoten postopek, od razvoja mikrobioloških stranskih celic, metod in postopkov do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno implementacijo najnovejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 svetovnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro prilagajanje tržnim zahtevam in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijsko izvornih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene storitve razvoja in proizvodnje, hkrati pa se prepričamo, da ne obstajajo tveganja. Sodelovali smo pri različnih oblikah, kot so rekombinantne cepivi na podlagi podčlenkov, GLP-1 Mutacijska proizvodnja, citokinske snovi, rastni dejavniki, enodomenski antitela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in druge. Somersi strokovnjaki za širok obseg mikroorganizmov, vključno z droždjo, ekstracelularno in intracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter bakterije, intracelularno redlo in inkluzijsko telo (do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja procesov proizvodnje, kar povečuje izdate in zmanjšuje stroške. Z visoko učinkovitim tehničnim timom zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in prinašamo vaše produkte na trg hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.