Hepatitis B je bolezen, od katero trpijo milijoni po vsem svetu. Predstavlja okužbo jetra, ki jo povzroči virus hepatitisa C, ki lahko vodi tudi do raka jetra, če ni pravilno zdraven. Jeter je ključni organ, ki pomaga pri razgradnji hrane in izkriva škodljive snovi iz krvi. Hepatitis B lahko povzroči resne motnje, zato je zelo pomembno, da odkrijemo načine za njegovo preprečevanje in zdravljenje. Podjetje Proces fermentacije in očiščevanja VLP yaohai trenutno hitro razvija cepive in zdravljenja, da bodo vsi lahko imeli hepatitis B pod nadzorom.
Trenutno so pričakovane bolj učinkovite cepive proti vira B, vendar pa niso predstavljena kot idealen način cepljenja. Čeprav so osebe popolnoma cepljene, še vedno obstajajo primere, ko ljudje lahko zboleijo in ujamejo virus. Problem je, da je viru B lahko smrtonosен, še posebej za tiste, katerih telesa so šibka, kot jekafa in stari ljudje. Zato se želi razviti izboljšana cepiva, ki ljudem pomaga v boju proti okužbam in jih zaščita pred tem opasnim virusom.
Yaohai razpolaga z novovrstno tehnologijo po imenu HBV HBcAg VLP, s katero razvija novo generacijo cepiv proti hepatitisu B z izboljšano učinkovitostjo, kjer pomeni 'VLP' 'virusno podobna častica'. To pomeni, da cepivo podobno virusu in deluje kot virus, vendar ni virus. Eden od razlogov za njegovo učinkovitost je tisti, da ga, ko ga dajemo nekome, usmerja telo proti temu, kako bi morda izgledal resničen grožnji. Nato pa lahko imunski sistem hitro reagira in potiska resnični virus, če se mu posreči vstopiti v vas. To Proizvodnja cepiv VLP v E. coli pomaže cepivu, saj usmerja telo, da prepreči hepatitise B.
HBV cAg VLP tehnologija pomaga razvijati novo terapijo za hepatitise B, ki jih ta virus lahko povzroči pri večini ljudi na krevetih in obnovitev je ključna točka po okužbi. Te Testiranje VLP cepiv lahko izda lekarstvo samo tistim jetrom celicom, ki so domov吟 za okužbo. Na ta način lahko deluje tam, kjer je potrebno. Razdelitev deluje z napadom na celice, ki so bile okužene, uhaiba virus in ga prepreči, da se pomnoži v daljne celice. To je zelo navdušljivo, saj bi to lahko pomenilo veliko boljše razdelitve za one, ki trenutno trpijo z hepatitido B.
Pa kako dejansko deluje Yaohaijeva tehnologija? Vse se začne s spoznavanjem samog virusa hepatitide B. V virusu je veliko stvari, ena od njih je beljakovina imenovana HBcAg. Ena od stvari, ki jo dela, je, da vzame to beljakovino HBcAg in nato ustvari VLP-je, ki izgledajo kot dejanski virus. Proizvodnja VLP-RNA cepiv jo lahko uporabimo kot cepivo za zaščito pred boleznijo ali jo obremenimo z zdravilom in jo dostavimo neposredno v telo. Ta novostni pristop resnično vodi do glavnega spremembe v smislu tega, kako obravnavamo hepatitido B.
VLP-ji HBcAg nam ponujajo upanje za boljšo preventijo in zdravljenje hepatitisa B že v naslednjih letih, kmalu prenašajo radosti, ki jih doživijo le malo ljudi. To je zelo pomembno, saj bo hepatitis B lahko okužba cel življenjski čas. S Fermentacija kvasinki za proizvodnjo VLP novo delovno postopkom pri rešitvah, kot so VLP-ji HBV HBcAg, pomaga sodelovati v izgradnji zdravljivejšega sveta.
Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec razvoja HBV HBcAg VLP bioloških izdelkov, je strokovnjak v področju mikrobioloških fermentacij. Zgradili smo sodobno tovorno opremljeno z sodobnimi napravami in močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki se ujemajo s standardi GMP za mikrobiološko očiščevanje in fermentiranje, ter dve liniji za naklanjanje v steklene flašice in kartidge, vključno s prednapolnjenimi iglicami. Razpoložljive obsege fermentacije se spreminjajo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Obsegi naklanjanja se spreminjajo od 1ml do 25ml. Prednapolnjene šprice ali kartidge so napolnjene z enako količino od 1-3ml. Naše proizvodne namestitve, ki se ujemajo s standardi cGMP, zagotavljajo stabilne klinične vzorce in trgovinske produkte. Veliki molekuli, ki jih proizvajamo v naši tovarni, so na voljo za mednarodno dostavo.
Yaohai BioPharma, mikrobiološki CDMO za razvoj HBV HBcAg VLP, integrira regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter regulativi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi, visoke kakovosti produkta in v skladu z določbami ZDA FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta izpolnjene. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP), da zagotovimo naš GMP kakovostni sistem in proizvodni mest. Prav tako smo uspešno pretekle začetne potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke biologije. Naše glavno pozornost je namenjeno proizvodnji HBV HBcAg VLP razvoja in terapij za občinstvo, človeško in veterinarsko zdravje. Razpolagamo s najnaprednejšimi Raziškim platformami in proizvodnjo tehnologijo, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančništvo celic, razvoj procesa in metod, do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. S časom smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioobdelovanju. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju predpisov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponuditi prilagojene CDMO storitve.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, vključno z rekombinantnimi subenčnimi cepivi, peptidskimi hormoni, citokinskimi rastnimi faktorji, enotnokomainskimi antibodies enzimi, plazmidnim DNA, različnimi mRNA-jemi in več. Posebej se usmerjamo v več microorganisms, vsebine HBV HBcAg VLP Development intracelularno in ekstracelularno sekretijo (do 15g/L) ter intracelularno raztopljivo bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Somost strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečevanju izdelovalnih količin in zmanjševanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovit tehnični tim, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.