Proizvodnja antigena HBV

• 

  Strategije za povečanje proizvodnje antigena HBV v laboratorijskih pogojih

  To GMP Anti-MMRCD206 VHH vključuje uporabo sistemov kulture celic, ki omogočajo povečano replikacijo HBV. Z temi podatki v rokah lahko izolirajo virus v drugem sistemu in začnejo generirati antigene, ki jih virus ustvari, ko nekoga okuži. To je druga, kasnejša metoda, ki se uporablja za proizvodnjo HBV antigenov v bakterijah ali droždijih s pomočjo tehnologije rekombinantne DNA. Zato so sposobni proizvajati te proteine v majhnih samoreplicirajočih organizmih.

• 

  Istraževanje mehanizmov za izpusto antigena HBV in viralno obremenitev

  Viralna obremenitev je še en pomemben paralel pri prvi studiji. Ameos: Viralna obremenitev — količina virusa v krvi · Viralna obremenitev je nekaj, kar je potrebno spremljati, ker pomaga doktorjem ugotoviti, če oseba reagira na zdravljenje, in prilagoditi ga po potrebi. Ta GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH omogoča, da pacientom zagotavljajo boljšo skrb.

• 

  Inovativne pristope k proizvodnji antigena HBV za izboljšane diagnostične teste in terapije

  To pomeni, da je Yaohai in njegova ekipa tisti, ki sedijo v vožnem sedežu, pripravljajo pot za ustvarjanje novih orodij z visoko zmogljivostjo za izvajanje HBV antigenov, ki se koristijo izboljšanim diagnostičnim in terapevtskim metodam. Eden od teh je razvoj izboljšanih diagnostičnih testov, ki lahko zaznamo HBV v krvičnih vzorcih skoraj kot sovpadajoče s trenutnimi testi. In to bi pomagalo doktorjem pričeti z zdravljenjem že skoraj, celo preden bo virus resno poškodil jetra.

Why choose Yaohai Proizvodnja antigena HBV?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Glavni nagib je bil na proizvodnjo HBV antigena in terapij za obdelovanje živali, človeškega in veterinarskega zdravja. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodno tehnologijo, ki pokrije celoten proizvodni postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in shrambe celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno izvajanje inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo svojim strankam pri razumevanju predpisov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi naše izkušnje in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponuditi prilagojene CDMO storitve.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je med desetimi najboljšimi biološkimi podjetji, ki se posebej ukvarja z proizvodnjo HBV antigenov. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi oborožbami. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko fermentacijo in očiščevanje, skupaj z dvema linijama za naklanjanje v steklena posoja in kartidge ter prednapolnjene igle. Razpoložljive velikosti fermentacije se daždijo med 100L in 2000L. Prostornina za napolnitev se daždija med 1ml in 25ml. Prednapolnjene šprice ali kartidge so napolnjene s 3 do 3,5ml. Naša cGMP-skrbnika delavnica zagotavlja stalno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Nasa zaklada proizvaja velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih metodah, kot je proizvodnja antigenov HBV za cepive (vključno z peptidoma), rastni faktorji, hormoni in citokinske snovi. Specializiramo se na več mikrobijskih gostiteljev, vključno s kvasinkami, ekstracelularno in intracelularno proizvodnjo (do 15 g/L), periplazmatično sekretijo bakterij, raz trenutno intracelularno proizvodnjo in inkluzijske telesa (do 10 gramov/L). Prav tako imamo platformo za fermentacijo BSL-2 za proizvodnjo bakterijskih cepiv. Specializiramo se na izboljšanje procesov, povečanje izdelkovih odlag in zmanjšanje stroškov proizvodnje. Imamo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s sedanjo proizvodnjo HBV antigena in regulacijami po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov, ki pomagajo pospešiti izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive postopke proizvodnje, kakovostne produkte ter skladnost z smernicami US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalni pregled s strani kvalificiranega oseba (QP) Evropske unije za naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokacijo. Uspešno smo tudi zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

Related product categories

• GMP proizvodnja CMV antigena
• GMP HEV Antigen Proizvodni Postopek
• GMP proizvodnja HTLV antigena
• GMP RuV Antigen Manufacturing
• Proizvodnja treponemalnih antigenov po GMP
• Proizvodnja antigena Trypanosoma v skladu s GMP
• Proizvodnja antigena tuberkuloze (TB) v skladu s GMP
• Proizvodnja antigena HCV
• Postopek proizvodnje antigena HPV
• Proizvodnja antigena L1 HPV
• HBV cepivo VLP
• Proizvodnja antigena HBV
• Razvoj VLP HBcAg HBV
• Razvoj VLP HBsAg HBV

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.