Danes pa uporabljajo posebne male enote, znane kot VLP nosilne proteine, za izdelavo cepiv. Uporabljamo te VLP nosilne proteine, ker olajšajo in pospešijo proizvodnjo cepiv, kar je dobro za vse, da ostanejo zdravi!
Nosilne bele VLP izgledajo kot majhne kroglice resnično! Te majhne bele uporabljajo znanstveniki, da v telesa uvozijo različne delce virusa. Če se to zgodi, lahko naučijo telo, da se zaščiti, če bo isti virus kasneje poskusil napad. To je zelo pomembna metoda, da se naše telesa pripravijo! Cepiva proizvajamo veliko hitreje, kot smo jih kdaj proizvajali s pomočjo nosilnih belk VLP. To je zelo dober posodež, ker čim več ljudi ohranimo pred novimi mikroorganizmi, ki nas morejo bolit, tem boljše!
Če bi priprava cepljenj bila oblačilo, bilo bi to nekaj podobnega kuharjenju, le da namesto hrane uporabimo znanstveno. Tukaj VLP nosilne proteine revolucionirajo proizvodnjo cepljenj; poenostavljajo in pospešujejo celoten postopek. Prej je za razvoj cepljenj potrebno, da so znanstveniki inkubirali virus v kakšno rastno komoro in jih nato uginjali. To je stalo veliko časa in truda. Čas naprej do danes in hvala predvsem tistim, ki so se takoj trudili pred 20 leti, lahko farmacevtski znanstveniki zdaj hitro mešajo VLP nosilne proteine z drugimi patogenimi proteinami in brez potrebe po laboratorijih. To je ohranilo mnoge žive, varne in zdrave!
Nosilne proteine VLP so hitre, kar je ena od prednosti. Ta hitrost nam omogoča, da izdelujemo cepive hitro, kar jih lahko uporabimo za boj proti novim bakterijam in virusom. Nosilne proteine VLP so tudi izredno varni, saj ne vsebujejo samega virusa - le nepazljiv del njega. Ta dodatna varnost zmanjša težave pri ravnanju z temi proteini, kar vedenceom omogoča hitrejše proizvodnjo cepiv. To je ključno, ker čim hitreje lahko izdelamo cepiva, bolj dobro opremljeni smo, da ljudi varujemo pred boleznimi.
Virus-Like-Particles osvečajo prihodnost cepiv! Te proteini se uporabljajo za proizvodnjo hitrejših in varnejših cepiv kot kdaj koli prej. To pomeni, da bodo ljudje v bližnji prihodnosti lahko rešeni od številnih bolezni in okužb. Nova avgusta se lahko uporabi za odgovor na nove virusne okužbe ali spremembe starih, ki bi morda poskusile drugo infekcijsko ponovno nastavitev. Ker želimo, da so vsi zdravi in varni pred boleznijo, je to ključno; ta sposobnost hitrega odziva igra pomembno vlogo.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Fokusirali smo se na terapevtske sredstva in cepive, ki jih proizvajajo mikroorganizmi, za človeško uporabo, veterinarsko zdravje in upravljanje z zdravjem domačih živali. Opremenjeni smo z raziskovalnimi in razvojnimi platformami za proizvodnjo nosilnih белk VLP ter z tehnologijo proizvodnje, ki pokrije celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrikov, celic, metod in postopkov do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno implementacijo najnovejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in pomagamo svojim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje izdelavo nosilnih белjakovin VLP ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je učinkovita v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izida bioloških izdelkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter pridržanje pravil US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla revizijo na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter naše proizvodne namestitve. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske revizije Sistemu upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemu upravljanja okolja ISO14001 in Sistemu upravljanja varnosti in zdravja delavcev ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo v številnih oblikah, kot so podčlenične cepivi, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, enoodsečne antibodies, enzime, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvas, ekstracelularno in intracelularno VLP nosilno beljakvino (proizvodnja z dosegom do 15g/L) ter intracelularno raztopljivo bakterije in inkluzijsko telo (proizvodnja do višine do 10g/L). Imamo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje proizvodnih odlag in zmanjšanje stroškov. Naš učinkovit tehnični tim jamči časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov, kar nam pomaga prinesati vaše edinstvene produkte hitreje na trg.
Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitvo, opremljeno z sodobnimi sredstvi in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) za proizvodnjo. Imamo pet linij za proizvodnjo farmacevtskih snovi, ki izpolnjujejo zahteve GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v kartidge, steklena cevnica in prednapolnjene špance. Razsežnosti fermentacije so od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Proizvodnja nosilnih beljakovin VLP za via je od 1ml do 25ml, medtem ko pokrijejo specifikacije za prednapolnjene špance in kartidge od 1-3ml. Naša proizvodna delavnica je cGMP-skrbnika in zagotavlja stabilen ponujanje kliničnih vzorcev ter trgovinskih izdelkov. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po svetu.