Proces fermentacije in očiščevanja VLP

• Kako je fermentacija VLP preobrazovala izdelavo biotehničnih zdravil

  VLP-je so predlagali za pomoč pri zdravljenju široke palety bolezni, od raka do gripe. S tem, da podobajo virusom, nam pomagajo, da se naučijo razpoznavati in da nas hranijo pred boleznimi. To je zelo vzbuđujoče, ker nam daje orodja, da se izboljšamo v bojih proti tem boleznim, ki prizadenejo tako velike dele človeštva.

• Poenostavljen vodnik skozi proces fermentacije in očiščevanja

  Ampak izdelava VLP-jev ni enostavna naloga. Za to jih moramo izdelovati tako, da sprejmejo obliko, ki jo morajo imeti, da jih lahko uporabimo kot zdravilo. Tukaj pride prav fermacijska umetnost. Danes biotehnične farmacevtske družbe proizvajajo VLP-je na neverjetnih merah prek fermentacije in ciljajo na proizvodnjo zdravil po dostopnih cenah.

• Potovanje proizvodnje VLP".

  Prva odločitev, ki jo bodo znanstveniki morali sprejeti, je o mikroorganizmu, katerega želijo uporabiti za fermentacijo. Prav tako morajo določiti, kateri prehranjevalni snovi bodo pomagali tem mikroorganizmom razcvetati in proizvesti idealen VLP. Podobno kot izbiro pravih sestavin za recept.

Why choose Yaohai Proces fermentacije in očiščevanja VLP?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v CDMO-mikrobioloških biotehnologijah, ima sedež v provinci Jiangsu. Osredotočimo se na terapevtske sredstva in cepive, ki jih proizvajamo z uporabo mikroorganizmov, primernih za človeško, veterinarsko uporabo in upravljanje procesa fermentacije in očiščevanja VLP. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in proizvodnji tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najbolj inovativnih rešitev. Zbiramo veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Donesli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri pridiganju predpisov US FDA, EU EMA, Avstrske TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata, da hitro prilagodimo tržnim potrebam in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kontrolo kakovosti in pravne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša pravna ekipa je obveščena o globalnih pravnih okvirih za pospeševanje bioloških izdaj. Pojasnjujemo sledljive proizvodne postopke in vrhunske produkte, ki so v skladu z zahtevami ameriške FDA, evropske EMA, australske TGA in procesa fermentacije in očiscanja VLP. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega osebe (QP) za naš sistem GMP kakovosti in proizvodni lokacijo. Poleg tega smo zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001, Sistema upravljanja okoljem ISO14001 in Sestava upravljanja z varnostjo pri delu ISO45001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci procesa fermentacije in očiščevanja VLP, se posebej posveča mikrobiološki fermentaciji. Ustavili smo sodobno infrastrukturo z naprednimi možnostmi ter robustnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD). Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko očiščevanje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v steklena ceplja in kartidge, ter prednapolnjene špance. Razpon fermentacije je na voljo od 100L do 2000L. Standardi za naklanjanje v steklena ceplja obsegajo 1ml - 25ml, medtem ko so standardi za prednapolnjene kartidge ali špance med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Naše delo proizvaja velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijsko izvornih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa minimaliziramo tveganja. Uporabili smo številne metode, vključno z rekombinantnimi podenotinami cepljenj (vključno peptidov), rastnimi faktorji, hormoni in citokinskega tipa. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvasarka, intracelularna in ekstracelularna sekrecija (dobiček do 15g/L) ter bakterije, intracelularna raztopljiva in inkluzijska telesa (dobiček do 10g/L). Prav tako smo razvili fermentacijski in očistni sistem VLP za razvoj bakterijskih cepljenj. Somerso strokovnjaki za optimizacijo procesov, povečanje dobičkov ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnično ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov, da lahko vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.